Продуцирање на Инсулин во E. coli

• 3) Потенцијалот на E. coli во големомасштабната производна на инсулин

  Тоа е многу корисно за производство на инсулин, бидејќи може лесно да се расти во голема скала и се скапираат малку. Голем број на E. coli може да се одгледа во лабораторијата од страна на научниците, што го прави ефикасен производител на инсулин во голема скала за многу краток период. Идејата да се користи E. Coli за производство на инсулин е удивителен начин по кој научниците можат да помогнат на милиони луѓе низ светот да добијат лекови што им се потребни за живот, подобар управувачки совет и да останат јаки и здрави со дијабетес.

• 4) Изазови и напредоци во производството на инсулин со E. coli

  Пушина, иако E. Coli е многу корисен, постојат некои предизвици при производството на инсулин на овој начин. Инсулинот произведен од E. Coli понекогаш не е целосно чист и треба да се чисти внимателно за да може безбедно да се користи во човеките. Нестанкисто го пребаруваме начинот како да го генерираме повеќе чист инсулин од E. coli што е ефикасен и безбеден за пациентите.

• 5) Искористување на E. coli како ефикасен по цената алтернативен начин за производство на инсулин

  Инсулинот од E. Coli може да биде многу пософтен во однос на животински инсулини. Тоа значи дека повеќе луѓе со дијабетес можат да си го придобиваат лекот и лечењето што им е потребно. E. Coli се користи и за да се алтерираат животинските делови (кои не само што се тешки, туку и захтевуваат повеќе работа и се трудоемки! ) Ова го прави процесот по-пријателски кон средината и на крај конечност постоечка.

Why choose Yaohai Продуцирање на Инсулин во E. coli?

• Квалитетен Систем & Глобална Регулативна Комплиетност

  Yaohai BioPharma, proizvodna kuća za insulina u E. coli mikrobiološki CDMO, integrira regulativne poslove i upravljanje kvalitetom. Imamo sistem kvaliteta koji je u skladu sa trenutnim GMP standardima, kao i regulacijama širom sveta. Naš tim za regulativne poslove poseduje znanja o globalnim regulativnim okvirima kako bi se ubrzale lansiranja bioloških proizvoda. Osiguravamo da su proizvodni procesi praćivi, visokokvalitetni proizvodi i u skladu sa pravilima US FDA i EU EMA. Australia TGA i Kina NMPA su takođe ispunjene. Yaohai BioPharma je uspešno prošla terensku reviziju od strane Kvalifikovane Osobe (QP) Europske unije kako bi se osiguralo naše GMP sistem kvaliteta i proizvodno mjesto. Takođe smo prošli početne certifikacione revizije Sistema upravljanja kvalitetom ISO9001 i Sistema upravljanja okolišem ISO14001.

• Професионална експертиза и широка искуства

  Yaohai Bio-Pharma, водечка во областа на CDMOs за микробијални биолошки производи, се наоѓа во Џиангу. Се фокусираме на микробијално произведени лекови и вакцини, како што е производството на Инсулин во E. coli за човечки, ветеринарски, како и здравствено управување со домашни животни. Имате најсовремените RD платформи, како и технологија за производство кои го покриваат целосниот процес на производство, од развој на микробијални страни, клетков банкинг, развој на процес и метод до клиничко и комерцијално производство, што осигурува успешна-produkcija на нови решенија. Здобивме значителен искуство во биопроцесирањето на микробијални клетки. Повеќе од 200 проекти беа успешно завршени, и ги поддржуваме нашиот клиенти да ја преминат регулациите, како што се тие на US FDA како и EU EMA. Ги помагаме и со Australia TGA и China NMPA. Нашиот искуство и професионална знаења, како и широката наша знаења ни овозможува да брзо реагираме на пазарските барања и да оферирате прилагодени CDMO услуги.

• Прилагодување, Ефикасност & Кост Ефективност

  Yaohai Bio-Pharma има искуство во производството на биолошки производи создадени од микроби. Оферираме персонифицирани РД решенија како и услуги за производство, минимизирајќи ризикот. Работеле сме со различни модалитети како што се рекомбинантни субјектни вакцини, пептиди, hormoni, цитокини, фактори за раст, моно-домен антитела, ензими, плазмид ДНК, mRNA и други. Специјализирани сме во неколку микроби како што се мајчина, екстрацелуларна и интраселуларна секреција (доходи до 15г/Л), бактерии, интраселуларна растворливи и inclusion bodies (доходи до 10г/Л). Исто така, создадовме BSL-2 ферментациона систем за производство на Инсулин во E. coli вакцини. Сме експерти во оптимизација на производствени процеси, зголемување на доходите и намалување на трошоците. Имате високо ефикасен технологички тим кој осигурва приказ на проектите во временски рокови и со најдобро квалитет. Ова ни овозможува да доставуваме вашите уникатни производи повеќе брзо на пазарот.

• Чврст ланец на снабдување & производствени можноści

  Yaohai Bio-Pharma, еден од врвните 10 производители на биолошки производи, е специјалист во микробијалната ферментација. Го создадовме напреден завод кој е опремен со модерни средства како и чврсти способности за РД и производство. Има пет линии за производство на дроговски супстанции што се согласуваат со стандардите GMP за микробијална чистење и ферментација, како и две автоматизирани линии за пополнување и завршување на флакони, картриџи и предварително исполнети игли. Ферментационите скали што се достапни се 100Л, 500Л, 1000Л и 2000Л. Обемот за пополнување се простирнува од 1мл до производство на инсулин во E. coli. Предварително исполнетите шприцови или картриџи се пополнуваат со еквивалент од 1-3мл. Нашиот производствен ателеј што е согласуван со cGMP осигурува стабилна достава на клинички примероци и комерцијални производи. Молекулите во голем формат произведени во нашата фабрика можат да се испорачаат низ целиот свет.

Сврзани категории на производи

Не го наоѓате она што го барате?
Контактирајте ги нашите консултанти за повеќе достапни производи.