Izmeklējot izteikšanas sistēmas CDMO

Kontakta izstrādes un ražošanas organizācija (CDMO) spēlē galveno lomu birofarmaceitiskajā nozarē, piedāvājot specializētas pakalpojumus bioloģisko vielu izstrādei. Viens no kritiskajiem faktoriem šajā procesā ir pareiza izteikšanas sistēmas izvēle, jo tā tieši ietekmē produktivitāti un produkta kvalitāti. Šis raksts pēta dažādas sistēmas un to atsevišķās priekšrocības.

Zvēru izteikšanas sistēmas

Ķīnas hameļa ausu (CHO) šūnas ir zelta standarts terapeutiskajām olbaltumvielām, kas prasa cilvēka-līdzīgus pēc izteikšanas modifikācijas. Tās bieži tiek izmantotas monoklonālo antikorpju un citu sarežģītu bioloģisko vielu ražošanai.

Cilvēka embrijona niekiem (HEK) šūnas nodrošina augstas izteikšanas līmeņus un ražo olbaltumvielas ar cilvēka-specifiskām modifikācijām, kas var būt būtiskas dažādām terapeutiskajām lietojumprogrammām.

Insekstu šūnu izteikšanas sistēmas

Izmantojot bakulovīrusu, lai inficētu insekta lomas, šis sistēma spēj apstrādāt sarežģītas pēc sintēzes modificēšanas procesus, kas to īpaši piemēro savai izmantošanai membrānproteīnu un gleikoproteīnu ražošanai. Vienlaikus tas var sniegt funkcionālus proteīnus, kuri atbilst tiem, kas ražoti augstākiem eukariotiem, saglabājot ekonomisku pieeju.

Augu izteiksmes sistēmas

Inženierizmantas augstas piedāvājamas masveida un ekonomiskas opcijas rekombinantu proteīnu ražošanai. Tomēr glikozacijas modeli un regulatīvie apstiprinājumi ierobežo plašu to pieņemšanu, padarot augu bāzētās sistēmas specializētākas noteiktiem terapeitiskajiem mērķiem.

Sistēmas bez lomām

Lomas nav sistēmas izmanto šūnu extraktus, lai ražot proteīnus bez dzīvām šūnām. Tās ļauj veikt ātru un lielapjoma ražošanu, kas ideāli piemērota testēšanai un mazumtirgus pielietojumiem. Šīs sistēmas ir efektīvas prototipu veidošanai, tomēr masveida ražošana var būt grūtāka.

Mikrobiālie izpausīšanas sistēmas

Escherichia coli (E. coli) tiecas plaši pieņemta dēļ tā ātrās izaugsmes un izmaksu efektivitātes, kas to padara ideālu vienkāršu proteīnu ražošanai, kuriem nav nepieciešamas plašas pēc sintēzes modificējošas darbības.

Raugs piemēram, Pichia pastoris ir eukariotiskas organizmas, kas spēj veikt dažas pēc sintēzes modificējošas darbības, un tās arī sekretē proteīnus kultūras vidē, lai vienkāršotu tos tīrināšanu. Šie sistēmas sasniedz līdzsvaru starp sarežģītību un efektivitāti.

Salīdzinājumā ar mammiferu šūnām, mikrobioloģiskie sistēmas ir nozīmīgi ātrākas, izmaksu efektīvākas un skalējamākas. Kamēr mammiferu šūnas ir būtiskas sarežģītu gleiko-proteīnu ražošanai, mikrobioloģiskie gaisti izcīnīgi uzvarējot nongleikosētās proteīnu, enzīmu un industriālā mēroga bioproduktu ražošanā.

Salīdzinājumā ar insekta un augu sistēmām: Mikrobioloģiskās platformas ir plašāk pieņemtas, regulatīvi atbilstošas un komerciāli pierādītas, kas tos padara par vēlamo izvēli industriālajā bioizstrādāšanā.

Kāpēc izvēlēties Yaohai mikrobioloģisko CDMO pakalpojumiem?

Mēs somējām vedjošo mikrobioloģisko CDMO platformu atbalstīt globālas birofarmaceitiskās uzņēmumus ar:

Palielināšanu un GMP ražošanu – Bezjautrīgas pārejas no pilot ražošanas līdz komerciālajai produkcijai.

vairāk nekā 300 projektu plānotājs – Pašlaik mēs vadām plašu klinisko projektu plānotāju, kas pārsniedz 300 projektus, no šķirņa attīstības līdz komerciālai izplatībai.

Regulatīvā atbalsta sniegšana – Būtu veiktas vairāk nekā 100 inspekcijas, tostarp NMPA atļaujas, mēs ievērojam striktās globālās noteikumu ievērošanas prasības un augstākās kvalitātes standartus.

Mēs aktīvi meklējam institucionālos vai individuālos starptautiskos partnerus. Mēs piedāvājam nozīmē viskonkurētspējīgāko apmaksu. Ja jums ir jebkādas jautājumi, lūdzu, neuztraucieties mūs sazināties [email protected]