VLP fermentācijas un tīrīšanas process

• Kā VLP fermentācija revolucionē birofarmatiku ražošanu

  VLP tiek ieteiktas, lai palīdzētu ārstēt plašu slimību spektru, sākot ar rakstari un beidzot ar gripu. Imitējot virusus, tās palīdz mūsu organismam mācīties atpazīst šos virusus un saglabāt mūs veselus. Tas ir tik emocionāli, jo tas dod mums iespēju uzlabot sevi pret šīm slimībām, kas skar tik lielu cilvēku daudzumu visā pasaulē.

• Vienkāršota rokasgrāmata par fermentācijas un tīrīšanas procesu

  Tomēr VLP ražošana nav viegla uzdevuma. Mums jāizveido tās tādas, kādas būtu nepieciešamas medicīnai, un tieši šeit nāk par labu fermentācijas māksla. Tagad birofarmaceitiskās uzņēmumās ražo VLP neieredzētā apjoma, izmantojot fermentāciju, un mēģina nodrošināt lētas terapijas.

• VLP ražošanas ceļš".

  Pirmā lēmuma, ko zinātnieki būs spējuši pieņemt, ir par to mikroorganismu, kuru viņi vēlas izmantot fermentācijai. Viņiem arī jāidentificē, kādi nutrienti palīdzēs tiem mikroorganismiem attīstīties un ražot ideālo VLP. Tāpat kā pareizo sastāvdaļu izvēle receptei.

Why choose Yaohai VLP fermentācijas un tīrīšanas process?

• Profesionāla prasme un plaša pieredze

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobioloģiskās bioprodukšu CDMO līderis, atrodas Ķiangsu provincē. Mēs esam koncentrējušies uz mikrobioloģiski ražoto terapijas un vakcinām, kas piemērotas cilvēkiem, veterinārajai praksijai un VLP fermentācijas un tīrīšanas procesa pārvaldībai. Mums ir vismodernākie izpētes un attīstības (RD), kā arī ražošanas tehnoloģiju platformas, kas ietver veselu procesu no mikroba šķirnes inženierzinātnes, šūnu banku veidošanas līdz procesa un metodes attīstībai un komerciālajai kliniskajai ražošanai, nodrošinot veiksmīgu piegādi modernākajiem risinājumiem. Mēs esam gūluši lielu pieredzi mikroba šūnu bioapstrādes jomā. Mēs esam paveikuši vairāk nekā 200 projektus visā pasaulē un esam palīdzējuši klientiem orientēties ASV FDA, Eiropas Savienības EMA, Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA noteikumos. Mūsu ekspertu zināšanas un plašā pieredze ļauj mums ātri pielāgoties tirgus vajadzībām un piedāvāt pielāgotas CDMO pakalpojumus.

• Kvalitātes sistēma un globālā regulatīvā atbilstība

  Yaohai BioPharma ir viena no 10 galvenajām mikrobioloģiskajām CDMO, kurā iekļauta kvalitātes kontrole un regulatīvie jautājumi. Mūsu kvalitātes sistēma atbilst pašreizējiem GMP standartiem un starptautiskajiem noteikumiem. Mūsu regulatīvā komanda ir pieredzējusi globālos regulatīvo rāmis, lai uzvedinātu bioproduktu izlaidi tirgū. Mēs nodrošinām pērkamus ražošanas procesus un augstas kvalitātes produktus, kas atbilst ASV FDA, Eiropas Savienības EMA, Austrālijas TGA prasībām, kā arī VLP fermentācijas un tīrīšanas procesam. Yaohai BioPharma veiksmīgi ir pabeiguši Eiropas Savienības kvalificētā persona (QP) novērtējumu mūsu GMP kvalitātes sistēmai un ražošanas vietnei. Turklāt mēs esam pabeiguši pirmos sertifikācijas novērtējumus ISO9001 Kvalitātes pārvaldības sistēmai, ISO14001 Vides pārvaldības sistēmai un ISO45001 Darba drošības un veselības pārvaldības sistēmai.

• Spēcīga piegādes ķēde un ražošanas iespējas

  Yaohai Bio-Pharma, viena no desmit lielākajām VLP fermentācijas un tīrīšanas procesa ražotāju, specializējas mikrobioloģiskās fermentācijas jomā. Mēs esam izveidojuši modernu uzņēmumu ar uzlabotiem iekārtu apvienojumiem un stipru izstrādes un ražošanas iespējām. Piecas ražošanas līnijas farmaceitiķu vielām, kas atbilst GMP standartiem mikrobioloģiskajai tīrīšanai un fermentācijai, kā arī divas automātiskas aizpildīšanas līnijas burkuļiem, kartusēm un ievadīšanai gataviem spraudiem ir pieejamas. Fermentācijas mēroga robežas ir no 100L līdz 2000L. Burkuļu aizpildīšanas specifikācijas ietver 1ml - 25ml. Ievadīšanai gatavu kartusēju vai spraudu aizpildīšanas specifikācijas ir no 1-3ml. Ražošanas darbnīca ir cGMP certificēta un piedāvā komerciālos un kliniskos probešķirmeņus. Mūsu uzņēmums ražo lielas molekulas, kas tiek eksportētas visā pasaulē.

• Pielāgošana, efektivitāte un izmaksu efektivitāte

  Yaohai Bio-Pharma ir pieredzējusi mikroorganismu izcelsmes bioloģisko preparātu attīstībā. Mēs piedāvājam pielāgotas RD risinājumus un ražošanu, saglabājot riskus minimaļos apjomos. Mēs esam izmantojuši dažādas modalitātes, tostarp rekombinācijas subūnītis vakcinas (ieskaitot peptīdus), izaugsmes faktorus, hormonus un citokīnus. Mēs speciāli esam koncentrējušies uz vairākiem mikroorganismiem, piemēram, raždabiedru intracelulāro un ekstracelulāro sekretēšanu (apgādnes līdz 15g/L) un baktēriju intracelulāro šķīstību un inklūzijas ķermeni (apgādnes līdz pat 10g/L). Mēs arī esam izveidojuši VLP fermentācijas un tīrīšanas procesa sistēmu baktērijas bāzēto vakcinu izstrādei. Mēs esam eksperti procesu optimizācijā, apgādnes palielināšanā un ražošanas izmaksu samazināšanā. Izmantojot spēcīgu tehnoloģiju komandu, mēs nodrošinām laicīgu un kvalitatīvu projektu realizāciju, lai jūsu ekskluzīvie produkti nonāktu uz tirgu ātrāk.

Saistītās produktu kategorijas

Vai neatrodat to, ko meklējat?
Lai uzzinātu vairāk pieejamo produktu, sazinieties ar mūsu konsultantiem.