Reiz, zinātnieki un ārsti darīja visu iespējamo, lai izgudrotu medicīnu, kas aptur cilvēkus no saslimšanas. Tagad tie izmanto speciālus mazos elementus, kas pazīstami kā VLP veicinošo proteīnu konteineris, lai ražotu vakcīnas. Mēs izmantojam šos VLP veicinošos proteīnu konteinerus, jo tie padara vakcīnu ražošanu vieglāku un ātrāku, kas ir labs visiem, lai saglabātu veselību!
VLP pārvades proteīni patiešām izskatās kā mazas bumbiņas! Šos mazos proteīnus zinātnieki izmanto, lai ievadītu dažādas vīrusa daļiņas organismā. Ja tas notiek, tas var apmācīt organismu aizstāvēties, ja tāds pats vīruss vēlāk mēģina uzbrukt. Tas ir ļoti gudrs veids, kā sagatavot mūsu organismu! Ar VLP pārvades proteīniem mēs ražojam vakcinas daudz ātrāk nekā jebkad iepriekš. Tas ir lielisks ziņas, jo jo vairāk mēs saglabājam cilvēkus drošībā no jaunu sliktumu, kas var mūs slimināt, jo labāk!
Ja vakcīnu izstrāde būtu apģērbu veidošana, tas būtu kaut kas līdzīgs virtienes darbībām, tikai vietām uz ēdieniem mēs izmantojam zinātni. Tieši šeit VLP vezējspējīgās olbaltumvielas revolucionāli maina vakcīnu ražošanu; tās vienkāršo un paātrina visu procesu. Iepriekš, lai izstrādātu vakcīnas, zinātniekiem bija jāaudzē vīrusi kādā augšanas komerā un pēc tam jānomaina. Tas prasīja daudz laika un spēku. Tagad, paldies lielā mērā tiem, kas strādāja tik smagi pirms 20 gadiem, farmaceitiķu zinātnieki var tos ātri sajaukt ar VLP vezējspējīgajām olbaltumvielām un citām patogeniem olbaltumvielām, neizmantojot laboratorijas. Tas ir uzturējis daudzus dzīvus, drošus un veselus!
VLP veicinātāju olbaltumvielas ir ātras, kas ir labs punkts starp citiem priekšrocību. Šī ātrums mums atvieglo cepumu ražošanu ātri, ko var izmantot cīņā ar jauniem sēklīgajiem un jaunām vīrusiem. VLP veicinātāju olbaltumvielas ir arī ļoti drošas, jo tās ne satur patiesi vīrusu - tikai nenovirzīgu to daļu. Šī papildu drošība samazina grūtības zinātniekiem šo olbaltumvielu apstrādē, ļaujot tiem ražot cepumus ātrāk. Tas ir būtiski, jo jo ātrāk mēs varam ražot cepumus, jo labāk esam aprīkoti, lai saglabātu cilvēkus drošībā no slimībām.
Virus-Like-Particles (VLP) apgaismo vakcīnu nākotni! Šos proteīnus izmanto, lai ražotu ātrākus un drošākus vakcīnas nekā jebkad iepriekš. Tas nozīmē, ka tuvā nākotnē cilvēki var tikt glābi no daudzām slimībām un saslimšanām. Jauno augustu var izmantot kā reakciju uz jauniem virusiem vai veco modifikācijām, kas iespējams mēģinās izraisīt vēl vienu infekciju. Tā kā mēs vēlamies visiem būt veselīgiem un drošiem no slimībām, tas ir kritiski; spēja reaģēt ātri šeit ietveras.
Yaohai Bio-Pharma ir viena no vadošajām mikrobioloģiskās biotehnoloģijas CDMO uzņēmumiem. Mēs esam koncentrējušies uz terapijas un vakcināciju, ko ražo mikroorganismi, gan cilvēku, gan veterinārā medicīnas jomā, kā arī mazgļu veselības pārvaldībā. Mums ir pieejami VLP veicma proteinu ražošanas RD platformas, kā arī ražošanas tehnoloģijas, kas ietver visu procesu, sākot ar mikroorganismu šūnu cepšanas attīstību, metožu un procesu izstrādi, līdz komerciālajai un kliniskajai ražošanai, kas nodrošina moderno risinājumu veiksmīgu īstenošanu. Mēs esam ieguvuši lielu pieredzi mikroorganismu šūnu bioapstrādes jomā. Mēs somējam vairāk nekā 200 projektus globālā līmenī un palīdzam saviem klientiem orientēties likumos, kas piemēroamas ASV FDA, Eiropas Savienības EMA, Austrālijas TGA un Kinijas NMPA. Mūsu profesionālā pieredze un plašā pieredze ļauj mums ātri reaģēt uz tirgus prasībām un piedāvāt pielāgotas CDMO pakalpojumus.
Yaohai BioPharma ir viena no desmit lielākajām mikrobioloģiskajām CDMO, kas ietver arī VLP veicma proteinu ražošanu un regulatīvās lietas. Mūsu kvalitātes pārvaldības sistēma atbilst pašreizējām GMP standartiem un globālajām regulācijām. Mūsu regulatīvo lietu eksperti ir prasmīgi globālos regulatīvos sistēmas kontekstos, lai uzlabotu bioloģisko produktu izejošanu. Mēs nodrošinām pērkamus ražošanas procesus, kvalitātes produktus un atbilstību ASV FDA un Eiropas ES EMA noteikumiem. Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA ir arī apmierināti. Yaohai BioPharma veiksmīgi ir pārbaudīta Eiropas Savienības Kvalificētā persona (QP) mūsu GMP kvalitātes sistēmai un ražošanas iekāpei. Turklāt mēs esam pabeiguši pirmos sertifikācijas audits ISO9001 Kvalitātes pārvaldības sistēmai, ISO14001 Vides pārvaldības sistēmai un ISO45001 Darba drošības un veselības pārvaldības sistēmai.
Yaohai Bio-Pharma ir pieredzējusi bioloģisko vielu ražošanā, kas iegūtas no mikrobiālajiem avotiem. Mēs piedāvājam pielāgotus RD risinājumus un ražošanas pakalpojumus, minimizējot iespējamos riskus. Mēs esam bijuši iesaistīti dažādos veidos, piemēram, subvakuču vakcinās, rekombinētajos peptīdjos, hormonos, citokīnos, augstas aktivitātes faktoros, vienā domēna antikorpuss, enzīmos, plazmīda DNA, mRNA un citos. Mēs speciāli esam izstrādājuši vairākas mikroorganismu līnijas, piemēram, ražošanu ar sēnes palīdzību (iegūstot līdz 15 g/l), kā arī intracelulāro baktēriju un inklūzijas ķermeni ražošanu (iegūstot līdz pat 10 g/l). Turklāt mums ir BSL-2 fermentācijas platforma baktēriju vakcīnu radīšanai. Mēs koncentrējamies uz procesu optimizāciju, produktu ražošanas apjoma palielināšanu un izmaksu samazināšanu. Mūsu efektīvā tehnoloģijas komanda nodrošina projektu ātru un augstas kvalitātes izpildi, kas ļauj jums ātrāk ieviest tirgū savus unikālos produktus.
Yaohai Bio-Pharma, viena no desmit lielākajiem bioloģisko produktu ražotājiem, ir speciālists mikrobioloģiskās fermentācijas jomā. Mēs esam izveidojuši modernu un ēku aprīkojumu nodarbošos uzņēmumu ar stipru izstrādes un ražošanas potenciālu. Mums ir pieci vielu ražošanas līnijas, kas atbilst GMP prasībām mikrobioloģiskajai fermentācijai un tīrīšanai, kā arī divi automatizētie aizpildīšanas procesi kartridžiem, burkām un iepriekš aizpildītiem šķirtuvjiem. Pieejamie fermentācijas apjomi atrodas no 100L līdz 500L, 1000L un 2000L. VLP pārvades olbaltumvielu ražošana burkām ir no 1ml līdz 25ml, savukārt iepriekš aizpildīto šķirtuvju un kartridžu aizpildīšanas specifikācijas ietver no 1-3ml. Mūsu ražošanas darbnīca ir cGMP saderīga un nodrošina stabila kliniskās probešanas un komercproduktu piegādi. Mūsu uzņēmums ražo lielus molekulāros objektus, kas tiek eksportēti visā pasaulē.