VLP raka vakcinu ražošana

• VLP ražošanas iespējas

  VLP vakcinas ir tradicionālas nekā parastiešanas. Lielā priekšrocība ir tas, ka tās nav dzīvas vīrusa vakcīnas. Tas nozīmē, ka jūs nevarēsit slimināties no vakcīnas, kas to padara drošāku alternatīvu. Turklāt, VLP vakcinu citā priekšrocība ir tas, ka tās var tikt izstrādātas, lai mērķtiecīgi uzbruktu noteiktiem proteīniem, kas atrodas uz rakstu šūnu virsmas. Šī spēja ļauj tiem precīzi mērķtiecīgi iznīcināt sliktās šūnas, kas jānovērš, un tādējādi tās ir lieliskas raksta izskaušanai.

• VLP vakcīnas izstrāde

  Pašlaik ir vairāki vēža vakcinu izstrādājumi, kas izmanto VLP tehnoloģiju. Vēža vakcīnas, piemēram, pret tiem, kas izraisīti cilvēka papilomvīrusu (HPV), ir uzmodīgs projekts. Cervikālais vērsis un garo gaļas vērsis no tiem, kuri cieš no cilvēka papilomvīrusa. Testi par VLP vakcīnu, kas mērķtiecīgi norādīta uz HPV saistītajiem vēžiem, ir devuši rezultātus, kas paaugstina pētnieku cerības. Tas ved pie iespējas, ka tiks izveidots jauns mērķtiecīgs terapeutiskais pieejas veids dažādiem vēziem utt., kurus raksturo nekontrolēta šo oliecību aktivitāte.

• Inovatīvie ražošanas metodi VLP vakcīnu nākotnei rakstu imunoterapijā

  Kamēr tiek izstrādāti jauni VLP vakcīnu veidi, zinātnieki arī izmanto metodes, lai tos varētu izgatavot ātri un efektīvi. Pagaidu izpausme ir viena no šīm jaunajām metodēm. Šis pieejas veids ātri ražo VLP, izmantojot augu lūkas. Tas var palīdzēt paātrināt vakcīnu ražošanas procesu, saka Abumandour, jo zinātniekiem būs iespēja izmantot augu lūkas. Vēl viena pētījumos apskatītais veids ir autoapvienojošās olbaltumvielu nanocelnes. Tas ļauj olbaltumvielām pašas apvienoties par VLP. Tādējādi netiek vajadzīgs konkrētu baktēriju vai griezma audzēšanas process, kas rezultātā dod vienkāršāku un potenciāli mazāk sarežģītu ražošanas procedūru zinātniekiem.

Why choose Yaohai VLP raka vakcinu ražošana?

• Pielāgošana, efektivitāte un izmaksu efektivitāte

  Yaohai Bio-Pharma ir pieredze bioloģisko vielu ražošanā, kas izveidotas no mikroorganismiem. Mēs piedāvājam pielāgotas RD risinājumus un ražošanas pakalpojumus, samazinot risku. Mēs esam strādājuši ar dažādiem modālitāšiem, piemēram, rekombinācijas subvakuolārām vakcinām, peptīdiem, hormoniem, citokinumiem, izaugsmes faktoriem, mono-domēna antikorpusiem, enzīmiem, plazmīda DNA, mRNA un citiem. Mēs speciāli esam koncentrējušies uz vairākiem mikroorganismiem, piemēram, raždabūt (izdod ārpus šūnas un iekšpusē - līdz 15g/L), baktērijām (iekšēji risināmie un inklūzijas cietumseni - līdz 10g/L). Mēs arī somos radījuši BSL-2 fermentācijas sistēmu VLP Rakstura vakcīnu ražošanai. Mēs esam eksperti optimizācijā ražošanas procesos, palielinot iznākumus un samazinot izmaksas. Mūsu ļoti efektīvā tehnoloģiju komanda nodrošina laicīgu un augstas kvalitātes projektu piegādi. Tas ļauj mums sniegt jūsu unikālos produktus uz tirgu ātrāk.

• Spēcīga piegādes ķēde un ražošanas iespējas

  Yaohai Bio-Pharma, viena no desmit lielākajām bioloģisko produktu ražotāju, specializējas mikrobioloģiskās fermentācijas jomā. Mēs esam izveidojuši VLP Cancers vakcinu ražošanas objektu ar stipru TZ iespēju un moderniem ražošanas aparatūras līdzekļiem. Piecas vielu ražošanas līnijas, kas atbilst GMP standartiem, lai šķītot un fermentējot mikrobioloģiskās šūtas, kā arī divas aizpildīšanas un pabeigšanas līnijas flakoniem un kartidgeiem, kā arī iepriekš aizpildītām spraudām, ir pieejamas. Fermentācijas mērogā ir pieejami 100L, 500L, 1000L un 2000L. Flakonu aizpildīšanas specifikācijas varbūt no 1ml līdz 25ml. Iepriekš aizpildīto kartidgeu vai spraudu aizpildīšanas specifikācijas varbūt no 1ml līdz 3ml. Ražošanas darbnīca ir cGMP-saskaņota un nodrošina stabila komercproduktu un kliniskās probešu piegādi. Mūsu objekts ražo lielos molekulas, kas tiek eksportēti visā pasaulē.

• Kvalitātes sistēma un globālā regulatīvā atbilstība

  Yaohai BioPharma ir viena no 10 galvenajām mikrobioloģiskajām CDMO, kura iekļauj kvalitātes pārvaldību un regulatīvās jomas. Mēs somu kvalitātes pārvaldības sistēmu, kas atbilst pašreizējiem GMP standartiem un noteikumiem visā pasaulē. Mūsu regulatīvā komanda ir dziļi pazīstīga ar pasaules regulatīvo sistēmu. Tas ļauj mums paātrināt bioloģisko ražošanas sākumu. Mēs nodrošinām izsekojamus ražošanas procesus, kā arī augstas kvalitātes produktus, kas atbilst ASV FDA un Eiropas Savienības EMA norādījumiem. VLP vēža vakcinu ražošana un Kinijas NMPA arī ir apmierinātas. Yaohai BioPharma veiksmīgi pabeidza vietējo pārbaudi, ko veica Eiropas Savienības (QP) akreditētais kvalificētais persona, lai novērtētu mūsu GMP sistēmu un ražošanas objektu. Mēs esam arī pabeiguši pirmos sertifikācijas pārbaudes ISO9001 Kvalitātes Pārvaldības Sistēmai un ISO14001 Vides Pārvaldības Sistēmai.

• Profesionāla prasme un plaša pieredze

  Yaohai Bio-Pharma ir viena no vadošajām uzņēmumiem mikrobiālo bioproduktu CDMO jomā. Mūsu galvenais fokuss ir mikrobiālo vakcinu un terapiju ražošana, lai pārvaldītu saimnieciskos putrus, cilvēkus un VLP rakas vakcīnu ražošanu. Mums ir pieejami jaunākie RD platformas un ražošanas tehnoloģijas, kas ietver visu procesu, sākot ar mikrobiālo šķirņu attīstību un šūnu banku izveidi, līdz metožu un procesu attīstībai, kliniskajai un komerciālajai ražošanai, kas nodrošina veiksmīgu jaunu risinājumu sniegšanu. Gados mēs esam gūluši lielu pieredzi mikrobiālo bioapstrādes jomā. Ir veikti vairāk nekā 200 projektu, un mēs palīdzam savām klientiem pārvietoties caur regulatīviem noteikumiem, piemēram, ASV FDA un Eiropas Savienības EMA. Mēs arī palīdzam tiem orientēties Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA jomā. Pateicoties mūsu pieredzei un ekspertīzei, mēs spējam ātri reaģēt uz tirgus prasībām un piedāvāt pielāgotas CDMO pakalpojumus.

Saistītās produktu kategorijas

Vai neatrodat to, ko meklējat?
Lai uzzinātu vairāk pieejamo produktu, sazinieties ar mūsu konsultantiem.