Insulīna ražošana E. coli

• 3) E. coli potenciāls lielplūsmas insulīna ražošanā

  Tas ir ļoti noderīgi insulīna ražošanai, jo to viegli audzēt lielās mēroga un tas ir lēts. Zinātnieki var arī pieaugt milzīgs E. coli daudzums laboratorijā, kas to padara par efektīvu ražotāju insulīnam lielā mērogā ļoti īsā laika posmā. Ideja izmantot E. Coli insulīna ražošanai ir brīnišķīgs veids, kā zinātnieki var palīdzēt miljoniem cilvēku visā pasaulē saņemt medicīnu, ko viņi vajadzētu dzīvot labāk, pārvaldīt dzīvi ar padomu un uzturēt priecīgu un veselīgu dzīvi ar diabētu.

• 4) Izmaiņas un uzlabojumi E. coli insulīna ražošanā

  Tomēr, vai nu E. Coli ir ļoti noderīgs, eksistē dažas grūtības attiecībā uz insulīna ražošanu šādi. Insulīns, ko ražo E. coli, nav reizi pilnībā tīrs un to jāpārtver uzmanīgi, lai to varētu droši izmantot cilvēkiem. Mēs neierobežoti meklējam veidus, kā iegūt vairāk tīru insulīnu no E. coli, kas būtu efektīvs un drošs pacientiem.

• 5) E. coli izmantošana kā ekonomiski pieņemama insulīna alternatīva

  E. Coli insulīns varētu būt daudz lētāks nekā dzīvnieku insulīni. Tas nozīmē, ka vairāk diabēta slimniekiem būs pieejama nepieciešamā medicīna un ārstējums. E. Coli arī tiek izmantots, lai piesaista dzīvnieku daļas (kas nav tikai cietas, bet arī prasa vairāk darba un ir straujākas! ). Tas padara procesu vairāk videi draudzīgu un galu galā ilgtspējīgu.

Why choose Yaohai Insulīna ražošana E. coli?

• Kvalitātes sistēma un globālā regulatīvā atbilstība

  Yaohai BioPharma, insulīna ražošanas uzņēmums E. coli mikrobioloģiskajā CDMO, integrē regulatīvās lietas un kvalitātes pārvaldību. Mūsu kvalitātes sistēma atbilst pašreizējiem GMP standartiem, kā arī noteikumiem visā pasaulē. Mūsu regulatīvā komanda ir pieredzējusi globālos regulatīvo ietvaru jautājumos, lai ātrinātu bioloģisko produktu izeju tirgū. Mēs nodrošinām, ka ražošanas procesi ir pēc iespējas vairāk izsekojami, augstas kvalitātes produkti un atbilst ASV FDA un Eiropas Savienības EMA noteikumiem. Arī Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA prasības tiek ievērotas. Yaohai BioPharma veiksmīgi ir pārcirta Eiropas Savienības Kvalificētā Persona (QP) vietējais audits, lai nodrošinātu mūsu GMP kvalitātes sistēmu un ražošanas vietni. Mēs arī esam pārcirtu ISO9001 Kvalitātes pārvaldības sistēmas un ISO14001 Vides pārvaldības sistēmas sākotnējos sertifikācijas audits.

• Profesionāla prasme un plaša pieredze

  Yaohai Bio-Pharma, uzņēmums, kas ir vadītājs mikrobioloģiskās nozares CDMO jomā, atrodas Jiangsu. Mēs koncentrējamies uz mikrobioloģiski ražoto terapijas un vakcināciju, tostarp insulīna ražošanu E. coli cilvēku, veterinārā un mājas dzīvnieku veselības pārvaldībai. Mums ir vismodernākie izpētes un attīstības platformas kā arī ražošanas tehnoloģijas, kas apņem visas ražošanas procesa posmas – no mikroba šķirnes attīstības, klētu bāzu veidošanas, procesa un metožu attīstības līdz kliniskajai un komerciālajai ražošanai, kas nodrošina jaunu risinājumu veiksmīgu ražošanu. Mēs esam ieguvuši plašu pieredzi mikroba šūnu bioapstrādes jomā. Vairāk nekā 200 projektu ir veiksmīgi pabeigti, un mēs atbalstām savus klientus, palīdzot viņiem pārvarēt regulatīvās barjeru, piemēram, ASV FDA un Eiropas Savienības EMA prasības. Mēs arī palīdzam viņiem saistībā ar Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA. Mūsu pieredze un profesionālā zināšanas, kā arī plašās zināšanas, ļauj mums ātri reaģēt uz tirgus pieprasījumiem un piedāvāt pielāgotas CDMO pakalpojumus.

• Pielāgošana, efektivitāte un izmaksu efektivitāte

  Yaohai Bio-Pharma ir pieredze bioloģisko vielu ražošanā, kas radītas no mikroorganismiem. Mēs piedāvājam pielāgotus RD risinājumus un ražošanas pakalpojumus, samazinot risku. Mēs esam strādājuši ar dažādiem modālajiem veidiem, piemēram, rekombinantajiem subūniju vakcinām, peptīdiem, hormoniem, citokīniem, izaugsmes faktoriem, mono-domēna antikorpusiem, enzīmiem, plazmidu DNR, mRNA un citiem. Mēs specializējamies vairākos mikroorganismos, piemēram, raždējuļa ārējā un iekšējā sekretēšana (līdz 15 g/L), baktēriju iekšējā šķīstība un inklūzijas cietumi (līdz 10 g/L). Mēs arī somēsim BSL-2 fermentācijas sistēmu Insulīna ražošanai E. coli vakcinām. Mēs esam speciālisti ražošanas procesu optimizēšanā, palielinot izdodies un samazinot izmaksas. Mums ir ļoti efektīva tehnoloģijas komanda, kas nodrošina laicīgu un augstas kvalitātes projektu piegādi. Tas ļauj mums sniegt jūsu unikālos produktus uz tirgu ātrāk.

• Spēcīga piegādes ķēde un ražošanas iespējas

  Yaohai Bio-Pharma, viena no desmit lielākajām bioloģisko produktu ražotāju, ir speciālists mikrobiālās fermentācijas jomā. Mēs esam izveidojuši modernu iekārtu, kas aprīkota ar jaunāko tehniku un spēj nodrošināt stiprus RD un ražošanas procesus. Pieejamas piecas vielu ražošanas līnijas, kas atbilst GMP standartiem mikrobiālajai fermentācijai un tīrīšanai, kā arī divas automātiskas aizpildīšanas un pabeigšanas līnijas flakoniem, kartridžiem un iepriekš aizpildītiem šķīvieniem. Fermentācijas mēroga iespējas ir 100L, 500L, 1000L un 2000L. Aizpildīšanas apjoms var mainīties no 1ml līdz insulīna ražošanai E. coli. Iepriekš aizpildītie šķīvieni vai kartridži tiek aizpildīti ar apmēram 1-3ml. Mūsu cGMP-atbilstošais ražošanas darbnīca nodrošina stabila kliniskās probežu un komercproduktu piegādi. Mūsu ražotās masveida molekulas var tikt nosūtītas visā pasaulē.

Saistītās produktu kategorijas

Vai neatrodat to, ko meklējat?
Lai uzzinātu vairāk pieejamo produktu, sazinieties ar mūsu konsultantiem.