circRNA 品質管理

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  分子メカニズムにおける品質管理の重要性

  REID: さて、分子メカニズムとは、私たちの細胞が行う様々な活動で、それが私たちを生き続けさせる助けとなるものです。これらは物質（たんぱく質など）を作ったり、悪いもの（病原体など）と戦ったり、あるいは遺伝子を管理したりします。遺伝子とは、あなたが成長する際にどうなるかを決める小さなものです。これらのメカニズムは、細胞が正常に機能するために働く小さな機械のようなものです。実際の機械と同じように、適切に動作し続けるために点検やメンテナンスが必要ですが、細胞も自分自身でそのメカニズムをチェックしなければなりません。circRNAの品質管理の影響により、ヤオハイはこの問題に大きな重要性を付与しており、それは私たちの細胞内のすべての正常な側面を維持することができるからです。ヴァンダービルト・コミュニケーションの記事によると、circRNAは私たちの細胞をより効率的に働かせ、私たちはより健康で強くなることができます。

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  精密医療における重要なステップ

  例えば、あなたは自分には驚くほど効果的な薬を服用したことがありますが、同じ症状を持つ他の人にはほとんど効果がないという経験はありませんか？ これは矛盾に見えるかもしれませんが、珍しいことではありません。これが起こる仕組みを解明し、その情報を使用して各個人にとって最適な治療法を見つけるのが精密医療の目標です。まるで体にぴったり合ったオーダーメイドの薬が与えられるようなものです！何らかの形で、circRNAもこれに役立ちます。Yaohaiは、この目的を達成し、科学者や研究者が私たちの体の働きをさらに理解できるようにするために、circRNA品質管理の分野で働いています。これにより、多くの人々に効果的な治療法を作り出すことができます。もし私たちが自分の遺伝子をより深く理解し、どのように機能するのか、必要に応じてどう制御するのかを学べば、特定の人々だけでなく、多くの人々を助けられるより効果的な薬を作ることができるでしょう。

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  CircRNA品質管理を通じた科学研究の最大化

  最初のものは科学です。科学的な研究について聞いたことがありますか？それは、私たちが住む世界を理解するために、実験を行い新しいことを学ぶ興味深いプロセスです。時々、この研究は非常に複雑であり、それが誤りにつながることがあり、その結果として社会で起こっていることの解釈に影響します。そのため、ヤオハイは circRNA の品質をどのように確認できるかを調べ、研究結果に信頼性を持たせる方法を探りました。この基準により、早まった結論から守られ、私たち全員の社会のためにより良い研究が提供されます。

Why choose ヤオハイ circRNA 品質管理?

• カスタマイズ、効率性、コスト効果

  Yao Hai バイオファーマは、circRNA品質管理から作成されたバイオ製品の生産経験があります。当社はリスクがないことを確認しながら、カスタマイズされた研究開発および製造ソリューションを提供します。サブユニットワクチン、再構成型ペプチドホルモン、サイトカイン、成長因子、単領域抗体酵素、プラミドDNA、mRNAなど、さまざまなモダリティに関与してきました。また、酵母の細胞外および細胞内分泌（最大15g/Lの収量）や、バクテリアの細胞内可溶性および包含体（最大10g/Lの収量）などの多くの微生物に精通しています。さらに、バクテリアワクチンを作成するためのBSL-2発酵プラットフォームも構築しました。プロセスの改善、製品収量の増加、生産コストの削減に焦点を当てています。強力な技術チームにより、プロジェクトを迅速かつ確実に遂行し、製品を市場に早く投入できるようお手伝いします。

• 強固なサプライチェーンと製造能力

  姚海バイオファーマは、トップ10に入るバイオ企業で、circRNA品質管理に特化しています。私たちは、強力な研究開発能力を持つ現代的な製造施設を構築しました。GMP基準に準拠した5つの薬物物質生産ライン（微生物発酵および精製用）と、バイアルやカートリッジ、そしてプレフィルトシリンジ用の2つの充填・最終工程ラインが利用可能です。発酵規模は100Lから2000Lまで Various です。充填容量は1mlから25mlまで対応しており、プレフィルトのシリンジやカートリッジは3〜3.5mlで充填されます。cGMP準拠の私たちの製造工場は、臨床試験サンプルと商業製品の安定供給を保証します。当社の施設では大分子を製造し、世界中へ輸出しています。

• 専門知識と豊富な経験

  Yaohai Bio-Pharmaは、微生物バイオ医薬品のCDMO（契約開発製造機関）のリーダーです。私たちの主な焦点は、ペット、人間、およびcircRNA品質管理向けの微生物ワクチンと治療法の生産です。私たちは最先端の研究開発プラットフォームや、微生物株の開発から細胞バンキング、方法およびプロセス開発、臨床および商業製造に至るまでの全工程をカバーする製造技術を備えています。これにより、新しいソリューションを成功裏に供給することが保証されます。長年にわたり、私たちは微生物ベースのバイオプロセスに関する広範な知識を蓄積してきました。200以上のプロジェクトが成功裡に完了しており、米国FDAやEU EMAなどの規制対応を顧客に支援しています。また、オーストラリアTGAや中国NMPAへの対応もサポートします。私たちの経験と専門知識により、市場のニーズに迅速に対応し、カスタマイズされたCDMOサービスを提供することができます。

• 品質管理体制とグローバル規制適合

  Yaohai BioPharmaは、circRNA品質管理や規制事務を含むトップ10の微生物CDMOです。私たちは、現在のGMP基準および世界的な規制に準拠した品質管理体制を持っています。私たちの規制専門チームは、生物学的製品の市場投入を加速するために、世界的な規制フレームワークに精通しています。トレーサブルな生産プロセスと高品質な製品を確保し、米国FDAやEU EMAのルールに準拠しています。オーストラリアTGAや中国NMPAも満足しています。Yaohai BioPharmaは、GMP品質システムや生産施設について、ヨーロッパ連合の適格者（QP）による現地審査を成功裏に通過しました。さらに、ISO9001品質管理体制、ISO14001環境管理体制、ISO45001職業安全衛生管理体制に関する最初の認証審査もクリアしました。

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