再合成PDGFの製造

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  PDGFタンパク質製造の最適化

  彼の論文では、ヤオハイはいくつかの巧妙な研究を思いつき、追加のPDGFを生成する方法を考え出しました。彼らは細菌が生きる環境を調整し、温度や与えられる食物の種類を変えることで、より多くのタンパク質を生産できるようにしています。さらには、生成された後でPDGFを微生物から除去する他の手段も持っています。この清浄工程は非常に重要です因为她保証 PDGF の安全性と純度を医薬品として使用するために必要だからです。このようにして、ヤオハイは医師たちに高純度のPDGFを提供できます _書面による声明 _半

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  医療用途のための再構成型PDGFの効率的な設計

  近年、医学分野では再構成型PDGF（血小板由来成長因子）に関して大きな進展が見られています。ヤオハイが製造するPDGFは、体内の特定の細胞向けに設計された因子を含んでいます。例えば、骨医学においては、PDGFが骨折後の骨の治癒を促進するために使用されます。これが、骨折やその他の骨疾患を持つ人々がPDGFを使用することでより速く回復できる理由です。医師たちは、このタンパク質が健康問題の軽減においてどれほど効果的になったかに驚いています。

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  再構成型PDGFの生産

  ヤオハイは世界中でPDGFタンパク質を大量生産しています。形成外科医やその他の医療提供者は次第にPDGFに切り替えpingしており、それがその人気を高めています。ヤオハイは純粋で効率的な成分のみを使用してPDGFサービスを提供することに専念しています。彼らはこれらの要望に応えるために最善を尽くし、安全かつ効果的な方法で利益を得られるすべての人々にPDGFを提供できるよう努めています。

Why choose ヤオハイ 再合成PDGFの製造?

• カスタマイズ、効率性、コスト効果

  Yaohai Bio-Pharmaは、微生物から作られるバイオ医薬品の製造において経験を持っています。私たちはカスタマイズされたRDソリューションと製造サービスを提供し、潜在的なリスクを最小限に抑えます。再構成細胞サブユニット、ワクチン（ペプチドを含む）、成長因子、ホルモン、および再構成PDGF製造など、さまざまな技術を活用してきました。私たちは多くの微生物の専門家であり、酵母の細胞外および細胞内分泌（最大15g/Lの収量）や、バクテリアの細胞内可溶性および包含体（最大10g/Lの収量）を取り扱います。また、BSL-2発酵プラットフォームを開発し、バクテリアワクチンを作り出しています。私たちは生産プロセスの改善実績があり、収量を増やしコストを削減しています。効率的な技術チームがプロジェクトの迅速で高品質な納品を確保します。これにより、独自の製品を市場に早く投入することが可能です。

• 品質管理体制とグローバル規制適合

  Yaohai BioPharmaは、品質管理と規制事項を組み込んだトップ10の微生物CDMOです。私たちは、現在のGMP基準および国際規制に準拠した品質システムを持っています。当社の規制チームは、世界的な規制フレームワークに関する深い知識を持ち、バイオ製品の上市を加速させます。米国FDA、EU EMA、オーストラリアTGA、および再構成PDGF製造の要件に準拠した、追跡可能な製造プロセスと最高品質の製品を確保します。Yaohai BioPharmaは、GMP品質システムと生産サイトについて、ヨーロッパ連合の適格者（QP）による現地審査を成功裏に通過しました。さらに、ISO9001品質マネジメントシステム、ISO14001環境マネジメントシステム、およびISO45001職業安全衛生マネジメントシステムの最初の認証審査もクリアしています。

• 専門知識と豊富な経験

  Yaohai Bio-Pharmaは、再構成PDGF製造CDMOのリーダーです。私たちの主な焦点は、ペット、人間、および獣医療の健康を治療するための微生物ワクチンと治療法の生産にあります。私たちは、微生物株のエンジニアリングから細胞バンク処理、方法設計、臨床および商業製造に至るまでの全製造プロセスをカバーする最先端の研究開発および製造技術プラットフォームを保有しています。これにより、最も先進的なソリューションの成功裏の提供を確実にすることができます。私たちは微生物バイオプロセッシング分野で膨大な知識を蓄積しており、200以上のプロジェクトを成功裡に完了し、US FDAやEU EMAなどの規制への準拠を支援しています。また、オーストラリアTGAや中国NMPAの対応もサポートします。私たちの経験と専門知識により、市場の要求に迅速に対応し、カスタマイズされたCDMOサービスを提供することができます。

• 強固なサプライチェーンと製造能力

  ヤオハイ・バイオファーマは、再構成型PDGF製造のトップ10プロデューサーであり、微生物発酵に特化しています。私たちは最先端の設備と強力な研究開発製造能力を持つ現代的な施設を設立しました。GMP基準に準拠した微生物の精製および発酵用の5つの生産ラインと、ビアルやカートリッジ、プリフィルド針向けの2つの自動充填仕上げラインが利用可能です。利用可能な発酵スケールは100Lから2000Lです。ビアル充填仕様は1ml～25mlをカバーし、プリフィルドカートリッジまたはシリンジの充填仕様は1～3mlです。生産工場はcGMP認証を取得しており、商業用および臨床試験用サンプルの供給が可能です。当社のプラントでは、世界中に輸出される大分子を製造しています。

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