再構成IgGプロテアーゼの製造

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  再組合せIgGプロテアーゼ生産の効率向上

  プロテアーゼ製造業者として、私たちは原料を改善し、その処理方法を向上させるための機会を常に探しています。これには、プロテアーゼを生成する細菌の成長をより効率的にすることや、清掃工程を簡素化して速めることなどが含まれます。私たちは時間と資源を節約し、できる限り lowest 価格で優れた製品を顧客に提供することを目指しています。また、皆さまにさらに良いサービスを提供し、選ばれる高品質な製品をお届けするために、引き続き効率性にも全力で取り組んでまいります。

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  大規模再組合せIgGプロテアーゼ製造の革新的プロセス

  再構成型IgGプロテアーゼは、ますます多くの人々が必要としているため、この抗体の大規模生産が可能な方法を持つことが必要になっています。ヤオハイは、このプロテアーゼを大量に生産する画期的な新しい方法を開発しました。大規模な発酵、以前よりも大きなタンクを使用して、悪い細菌ではなく、より多くのそれらを一度に育てています。したがって、私たちは一度に多くのプロテアーゼを作ることができます。また、細菌からプロテアーゼを精製するために高度な方法も使用しています。IDEOGRAPH hopefully この修正が役立ったと思います。他の必要なものがあれば教えてください。そこから、種子芽はしばらくの間凍結され、私たちが直接エキス Niagaraで受け取るため、最終製品が清潔で安全であることを知っています。

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  バイオ医薬品における再組合せIgGプロテアーゼの増大する需要への対応

  バイオ医薬品の登場に伴い、再構成型IgGプロテアーゼに対する需要が増加しています。この非常に重要なプロテアーゼを使用して行うことができる多くのことが必要とされています。たとえば、タンパク質の精製、抗体の生成、またはその他の研究などです。私たちは、客户需求を満たすために、ヤオハイで純粋で強力な再構成型IgGプロテアーゼを特別に設計しました。そして、私たちの顧客が必要とする製品に頼ることができるという感覚を持ってほしいと思っています。

Why choose ヤオハイ 再構成IgGプロテアーゼの製造?

• 専門知識と豊富な経験

  微生物由来バイオ医薬品のCDMO分野でリーダーであるヤオハイ・バイオ・ファルマは、江蘇省に位置しています。我々は、人間、獣医学およびペット健康管理向けの再構成型IgGプロテアーゼ製造に焦点を当てた微生物由来の治療薬およびワクチンに取り組んでいます。微生物株の開発から細胞バンク、プロセスおよび方法の開発、臨床および商業生産まで、全製造プロセスをカバーする最先端の研究開発プラットフォームと製造技術を持っています。これにより、革新的なソリューションの成功した生産が保証されます。我々は微生物細胞のバイオ処理において広範な経験を積んでおり、200以上のプロジェクトを成功裏に完了しました。また、US FDAやEU EMAなどの規制対応を支援しており、オーストラリアのTGAや中国のNMPAに対してもサポートを行っています。我々の経験と専門知識、そして広範な知見により、市場のニーズに迅速に対応し、カスタマイズされたCDMOサービスを提供することができます。

• 強固なサプライチェーンと製造能力

  上位10社に入るバイオ医薬品メーカーであるヤオハイ バイオファーマは、微生物発酵の専門家です。私たちは、最先端の設備と強力な研究開発および製造能力を備えた施設を構築しました。GMP基準に準拠した5つの薬物物質生産ラインがあり、これらは微生物の発酵および精製に使用され、さらにビアル、カートリッジ、プレフィルトシリンジ用の2つの自動充填・仕上げラインも装備されています。利用可能な発酵スケールは100L、500L、1000L、2000Lです。充填容量は1mlから再構成型IgGプロテアーゼの製造まで対応しており、シリンジやカートリッジのプレフィル製品は1〜3ml相当が充填されます。私たちのcGMP準拠の生産工場は、臨床試験サンプルと商業製品の安定供給を確保します。当工場で生産されたバルク分子は世界中へ出荷可能です。

• 品質管理体制とグローバル規制適合

  ヤオハイ・バイオファーマは、トップ10の再構成型IgGプロテアーゼ製造会社であり、規制事務と品質管理を組み合わせています。私たちは、現在のGMP基準および世界中の規制に準拠した品質システムを持っています。当社の規制チームは、世界的な規制フレームワークについて深い理解を持っています。これにより、バイオ製品の上市を加速させることができます。私たちは、高品質な製品と米国FDAやEU EMAの規制への適合性を確保する追跡可能な生産プロセスを提供します。オーストラリアTGAや中国NMPAの要件も満たしています。ヤオハイ・バイオファーマは、ヨーロッパ連合（EU）の認定されたクオリファイド・パーソン（QP）による対面での監査を成功裏に通過し、GMPシステムと生産施設が確認されました。また、ISO9001品質マネジメントシステムおよびISO14001環境マネジメントシステムの初期認証監査も通過しています。

• カスタマイズ、効率性、コスト効果

  ヤオハイ バイオファーマは、再構成型IgGプロテアーゼ製造に由来するバイオ医薬品の生産において経験を持っています。当社はリスクがないことを保証しながら、カスタマイズされた研究開発と製造ソリューションを提供します。私たちはサブユニットワクチン、再構成型ペプチドホルモン、サイトカイン、成長因子、単一ドメイン抗体、酵素、プラミドDNA、mRNAなど多様なモダリティに関与してきました。また、私たちが専門とする微生物には、酵母の細胞外および細胞内分泌（最大15g/Lの収量）や、細菌の細胞内可溶性および包含体（最大10g/Lの収量）が含まれます。さらに、バクテリアワクチンを作成するためにBSL-2発酵プラットフォームも確立しました。私たちはプロセスの改善、製品収量の増加、そして生産コストの削減に焦点を当てています。強力な技術チームを活用することで、プロジェクトを迅速かつ信頼性高く遂行し、あなたの製品を市場に早く投入できるよう支援します。

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