ヤオハイ：病気の人々のために薬を製造する会社です。再構成型FGFは彼らが製造する重要な薬の一つです。FGFは、体内での治癒回復において重要な特定の種類のタンパク質です。ヤオハイは、人々にとってさらに役立つ薬を作り出すため、常に更好的な方法を探しています。彼らは技術を通じて人類の健康向上に貢献することに専念しています。
Yao Haiでは、科学者たちが研究室で再合成FGFを懸命に作り出しています。この実験室では、特別な細胞を使っています——これらは小さな工場のようなものです。これらの細胞がFGFを作り出します。Yao Haiの科学者たちは、これらの細胞が生成するFGFの量を増やす新しい方法を持っています。彼らは、細胞を成長させ、さらに多くのFGFを生成させるために、バイオリアクターと呼ばれる特別な機械を使用しています。「この機械は、細胞を育て、治癒に欠かせないタンパク質を作るための理想的な環境を提供します。」
彼らが調査している興味深い技術の一つは、ヒトでない細胞を使うことです。これらの他の種類の細胞は、ヒト由来のものよりも更多的なFGFを生成できます。研究者たちはさらに、これらの細胞から得られる同等のFGFを、ヒトのFGFと同じように機能させる方法を見つけ出しました。つまり、これらの細胞から得られる薬は、人々が病気やけがから回復するのにさらに効果的です。
大量の薬を作ることと言えば、それは同時に多くの人々を助ける能力のことです。 YaoHaiは、再構成FGFの大規模生産に備えて大きな努力をしました。彼らは大型の機械を購入し、使用可能な多くの細胞を集めました。そして、彼らの薬を必要とするより多くの患者を支援する準備が整っています。
しかし、大量の薬を生産するだけではありません。 Yao Hai はまた、製造する薬の安全性と効果について非常に懸念しています。彼らは、各ロットの薬が正しい量のFGFを含むかどうかテストを行っています。また、人々に危害を加える可能性のある有毒物質や他の薬による汚染がないかどうかも確認しています。
Yao Hai は、各細胞ロットから得られるFGFの量を最大化する方法を見つけました。また、クロマトグラフィーと呼ばれる特別なプロセスも使用しています。このプロセスにより、薬品のさまざまな成分を分離することができます。これにより、最終製品ではFGFのみが唯一の成分となり、薬品の汚染や不要な混入物を避けることができます。
彼らが再構成型FGFで行っている別の新しい取り組みは、骨に関する問題を持つ人々を助けることです。FGFは骨の成長を加速し、より効果的に修復を促進します。ヤオハイは、再構成型FGFを直接骨に注射する方法を開発しており、これは骨に関する問題を持つ人々の治癒と回復を促進します。
ヤオハイ バイオファーマは、トップ10のバイオ製品メーカーであり、微生物発酵の専門家です。私たちは、最先端の設備と強力な研究開発および製造能力を備えた施設を建設しました。GMP基準に準拠した5つの医薬品原薬生産ラインがあり、これらは微生物の精製と発酵に対応しています。また、バイアル、カートリッジ、プレフィルト針用の2つの自動充填・仕上げラインも装備されています。利用可能な発酵規模は100L、500L、1000L、2000Lです。充填容量は1mlから再構成型FGF製造まで対応しており、シリンジやカートリッジのプレフィル製品は1-3ml相当で充填されます。私たちのcGMP適合の生産工場は、臨床試験サンプルと商業製品の安定供給を確保します。当社で生産されたバルク分子は世界中へ出荷可能です。
ヤオハイ・バイオファーマは、品質管理と規制事務を統合したトップ10の微生物CDMOです。当社の品質システムは、現在のGMP基準および国際規制に準拠しています。また、規制の専門家チームは、グローバルな規制フレームワークに精通しており、バイオ製品の上市を加速します。私たちは、再構成型FGF製造およびEU EMAの要件に加え、オーストラリアTGAや中国NMPAの要件も満たすトレーサブルな生産プロセスと品質の製品を確保します。ヤオハイ・バイオファーマは、ヨーロッパ連合（EU）の適格者（QP）による現地審査を無事に通過し、GMPシステムと生産施設が確認されました。さらに、ISO9001品質マネジメントシステムおよびISO14001環境マネジメントシステムの初期認証審査も完了しました。
Yaohai Bio-Pharmaは、微生物バイオ医薬品のCDMOでリーディングカンパニーです。私たちの主な焦点は、ペット、人間、動物の健康を管理するための微生物ワクチンおよび治療法の生産にあります。最先端のRDと製造技術プラットフォームがあり、微生物株エンジニアリング、細胞バンキング、プロセスおよび方法設計から商業および臨床製造までをカバーし、最先端のソリューションの成功裏の供給を保証します。年月を経て、私たちは微生物由来の利用において広範な専門知識を蓄積しました。200以上のプロジェクトが成功裡に完了しています。さらに、US FDAやEU EMAなどの規制対応をサポートしており、またオーストラリアTGAや中国NMPAのナビゲートもお手伝いします。私たちの専門知識と豊富な経験により、市場の需要に迅速に対応でき、再構成FGF製造CDMOサービスを提供します。
Yaohai Bio-Pharmaは、微生物由来のバイオ医薬品の開発において豊富な経験を持っています。私たちはリスクを最小限に抑えながら、カスタマイズされたR&Dソリューションと製造を提供します。様々なモダリティを活用しており、再構成サブユニットワクチン（ペプチドを含む）、成長因子、ホルモン、サイトカインなどを扱っています。また、イーストの細胞内および細胞外分泌（最大15g/Lの収量）や、バクテリアの細胞内可溶性および包含体（最大10g/Lの収量）といった複数の微生物に特化しています。さらに、再構成FGF製造用の発酵システムを開発し、バクテリアベースのワクチンを開発しました。プロセスの最適化、収量の増加、生産コストの削減に専門知識を持っています。強力な技術チームを活用して、プロジェクトを確実に期限内かつ高品質で納品し、あなたの独占製品を市場に早く届けます。
バイオ医薬品は14年以上にわたり 微生物CRDMOソリューションに 焦点を当てています
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