生物学的製品のための微生物細胞基板

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  微生物細胞基板を活用した生物学的製品開発の未来。

  その活動において、ヤオハイは常に新しい方法と革新的な手法を探して、微生物細胞を活用しています。これらの小さな細胞を通じて、彼らは私たちの健康を向上させるために多くの製品を提供し、チームとして地球を守るために貢献すると考えています。彼らは将来、より多くの病気を治す新薬を作ることを目指しています。また、環境に優しい製品、例えば分解可能なプラスチックを作る計画もあります。これは、有害物質を環境に放出することなく、このプラスチックが自然に分解される方法です。微生物細胞工学の力を使用して、ヤオハイは ヒトバイオロジクス向けの微生物CDMO 誰もがより良い世界を作り出すために取り組んでいます。

  
  

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  バイオ生産のための持続可能で効率的なソリューション。

  微生物細胞を使って物を作ることは、持続可能な方法で複雑な分子を作り出す能力があるため、非常に理にかなっています。これはエネルギーの消費が少なく、人々がそれを使用する方法においても少ない資源で済みます。さらに、微生物の特定の細胞は非常に小さな領域で驚くほど大規模に開発することができます。これにより、彼らは非常に効率的です。つまり、ヤオハイは環境に害を及ぼすことなく多くの製品を製造できるということです。これはウィンウィンの状況で、人々と大地の両方に役立ちます。

  
  

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  革新的なバイオテクノロジーのアプローチ。

  ヤオハイは、バイオテクノロジーが創造的な方法で使用されると信じています。彼らが得る洞察が深まれば深まるほど、これらの微生物細胞を研究の向上に役立てるための方法が増えます。例えば、最終的に人々をより健康にし、環境をサポートする新しい製品を作り出すことです。また、彼らは新たな手法や技術を確立することで、バイオテクノロジー業界の進化にも貢献しています。

  
  

Why choose ヤオハイ 生物学的製品のための微生物細胞基板?

• 専門知識と豊富な経験

  Yaohai Bio-Pharmaは、微生物バイオ医薬品のリーディングCDMOです。私たちは、ヒト、獣医療、ペット健康管理向けの微生物由来治療薬およびワクチンに焦点を当てています。微生物細胞基盤の生物製剤研究開発プラットフォームや、微生物株の細胞開発から方法・プロセス、臨床および商業製造に至るまでの全工程をカバーする製造技術を備えています。これにより、最先端のソリューションが成功裏に実施されることが保証されます。私たちは微生物細胞のバイオ処理に関して多くの経験を積んでおり、これまでに200件以上のグローバルプロジェクトを遂行し、米国FDA、EU EMA、オーストラリアTGA、中国NMPAなどの規制対応を顧客に支援してきました。私たちの専門知識と豊富な経験により、市場のニーズに迅速に対応し、カスタマイズされたCDMOサービスを提供することができます。

• カスタマイズ、効率性、コスト効果

  Yaohai Bio-Pharmaは、微生物由来のバイオ製品の分野で豊富な経験を持っています。当社はカスタマイズされた研究開発ソリューションと製造を提供し、潜在的なリスクを最小限に抑えます。再構成サブユニットワクチン、ペプチドホルモン、サイトカイン成長因子、シングルドメイン抗体酵素、プラミドDNA、様々なmRNAなど、さまざまなモダリティに取り組んできました。また、微生物細胞基質（最大15g/Lの収量）、細胞内可溶性バクテリアおよび包含体（最大10g/Lの収量）などの複数の微生物に特化しています。さらに、BSL-2発酵プラットフォームを確立し、バクテリアベースのワクチンを作り出しています。プロセスの改善、製品収量の向上、生産コストの削減において専門知識を持っています。当社には非常に効率的な技術チームがあり、プロジェクトを迅速かつ高品質に遂行します。これにより、お客様のユニークな製品を市場に早く投入することが可能です。

• 品質管理体制とグローバル規制適合

  Yaohai BioPharmaは、品質管理と規制事務を統合したトップ10の微生物CDMOです。私たちは、生物学的製品用微生物細胞基質に関する現在の規定および世界中の規制に準拠した品質管理体制を持っています。私たちの規制チームは、世界的な規制フレームワークに精通しており、バイオ製品の市場投入を加速するのに役立ちます。私たちは、追跡可能な生産プロセス、品質の高い製品を提供し、米国FDAやEU EMAのガイドラインに準拠しています。オーストラリアTGAや中国NMPAも同様に準拠しています。Yaohai BioPharmaは、GMP品質システムおよび生産サイトについて、ヨーロッパ連合の認定された担当者（QP）による現地審査を成功裏に通過しました。また、ISO9001品質管理体制およびISO14001環境管理体制の最初の認証審査も成功裏に完了しました。

• 強固なサプライチェーンと製造能力

  ヤオハイ バイオファーマは、微生物細胞基盤を用いたバイオ製品のメーカーで、微生物発酵の専門家です。私たちは現代的な設備と強力な研究開発および製造能力を持つ工場を建設しました。GMP規格に準拠した5つの薬物物質生産ライン（微生物の精製および発酵用）と、アンプル、カートリッジ、およびプリフィルド針用の2つの充填・包装ラインが利用可能です。利用可能な発酵規模は100Lから500L、1000L、2000LまでVariousです。充填容量は1mlから25mlまで各种各样です。プリフィルドのシリンジやカートリッジは1〜3ml相当で充填されています。私たちのcGMP適合の生産施設は、安定した臨床試験用サンプルや商業製品の供給を確保します。当社の工場で生産される大分子は、国際的な納品が可能です。

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