חקר מערכות הביטוי ב-CDMO

ארגוןrganization לפיתוח ויצור חוזים (CDMO) משחקת תפקיד מכריע בתעשייה הביופרמצבית על ידי מסירת שירותים מובנים לפיתוח ביולוגיים. גורם קריטי אחד在此 התהליך הוא בחירת מערכת הביטוי המתאימה, כיוון שהיא משפיעה ישירות על התוצרת והאיכותות של המוצר. המאמר זה בוחן מערכות שונות והיתרונות שלהם.

מערכות ביטוי יונקים

תאים של חלד סיני (CHO) הם הסטנדרט הזהב לחלבונים תרופתיים שדורשים שינויים פוסט-טרנסלאציונליים דומים לאדם. הם בשימוש נפוץ לתכשירי אנטיבודים מונוקלוניים וביולוגיים מורכבים אחרים.

תאי כליה אמבריאונית אנושית (HEK) מציעים רמות ביטוי גבוהות ומייצרים חלבונים עם שינויים ספציפיים לאדם, מה שיכול להיות חיוני עבור יישומי טיפול מסוימים.

מערכות ביטוי תולעים

באמצעות שימוש בווירוס באקולובירוס כדי להדביק תאים של חרקים, מערכת זו יכולה להתמודד עם שינויים פוסט-טרנסלאציוניים מורכבים, מה שגורם לה להיות במיוחד מתאימה לחלבונים ממברנתיים ולגליקופרוטינים. אף על פי שהם יעילים כלכלית, הם עדיין יכולים לייצר חלבונים פונקציונליים הדומים לאלו שמופקים בעוקריים גבוהים.

מערכות ביטוי צמחיות

צמחים מוגנים מציעים אופציה יעילת-עלות וניתנת להגדלה לביוויית חלבונים רקורסנטיים. עם זאת, אתגרים עם דפוסי גליקוזילציה והסמכה רגולטורית מגבילים אימוץ מסיבי, מה שגורם למערכות מבוססות צמחים להיות יותר מומחיות עבור מטרות תרפיוטיות מסוימות.

מערכות ביטוי ללא תאים

מערכות ללא תאים משתמשות בחומרים מוצקים לתאיים כדי לייצר חלבונים ללא תאים חיים. הן מאפשרות ייצור מהיר ובממדים גדולים, מה שהופך אותן אידיאליות לבדיקות ובתפקידי קנה מידה קטנים. למרות שהמערכות הללו יעילות לפיתוח ראשוני, הגשתן יכול להיות מאתגרת יותר.

מערכות מערכות ביטוי מיקרוביאליות

Escherichia coli (E. coli) נפוצה מאוד בשל צמיחתה המהירה ויעילותה הכספית, מה שופע בה ליצירת חלבונים פשוטים יותר שאינם דורשים שינויים פוסט-טרנסלאציוניים מסיביים.

שמרים כמו Pichia pastoris הם יצורים אוקריוטיים℉ הקדורים ביכולת לבצע שינויים פוסט-טרנסלאציוניים מסוימים, והם גם מפרישים חלבונים לתוך תיכונת התרבות עבור טיהור קל יותר. מערכות אלו מאוזנות בין מורכבות ויעילות.

ביחס לתאים מזדמנים, מערכות מיקרוביאליות הן מהירות בהרבה, יעילות יותר כלכלית וניתנות להגדלה. בעוד שתאים מזדמנים הכרחיים לחלבונים גליקוזילטים מורכבים, מארחים מיקרוביאליים מצטיינים בייצור חלבונים לא גליקוזילטים, אנזימים וביו-מוצרים בתעשייתית.

ביחס למערכות של חרקים וצמחים: פלטפורמות מיקרוביאליות נקבלות יותר באופן רחב, תואמות את דרישות השיפוט והן מוכחות מסחרית, מה שהופך אותן לבוחרים מועדף לייצור ביוטכנולוגי התעשייתי.

מדוע לבחור ב-Yaohai לשירותי CDMO מיקרוביאליים?

בנינו פלטפורמה מובילה של CDMO מיקרוביאלי לתמוך בחברות ביופרמה גלובליות עם:

הגדלת קנה מידה & ייצור GMP – מעבר חלק מהפרוייקט משלב ניסיון לשלב ייצור מסחרי.

300+ פרויקטים בתהליך – אנו מנהלים כעת תקן קליני רחב הכולל יותר מ-300 פרויקטים, החל מתכנון המיקרואורגניזם ועד להפצה מסחרית.

תמיכה רגולטורית – עברנו את בדיקת הפקה של מעל 100 ביקורות, כולל אישורים מ-NMPA, ואנו שומרים על תקן עולמי מחמיר ובקרת איכות גבוהה.

אנחנו גם מחפשים באופן פעיל שותפים גלובליים, سواء מוסדיים או אישיים. אנו מציעים את התשלום הקומפקטיבי ביותר בתעשייה. אם יש לכם שאלות כלשהן, אנא לא猶סorio להתקשר אלינו ב [email protected]