ייצור פלזמיד לנטivirus

• טכנchniques בשימוש בייצור וטיהור פלזמיד לנטivirus

  כשפלזמידי הלנטivirus מיוצרים במעבדה, יש למדענים הרבה שיטות כדי ליצור אותם ולנקות אותם. יש הרבה דרכים לעשות זאת, אך אחת השיטות השכיחות נקראת כרומטוגרפיה עמוד. הפלזמיד של הלנטivirus עובר אז שלב חיבור מותאם במיוחד בעמוד שמשתמש בהסרה יעילת של רוב האלמנטים האלה במהלך התהליך. בעוד שזה חשוב מכיוון שהוא מבטיח שהפלזמיד יכול להימצא והופק לטוהר, איפוס מלא של המקור המתקלקל לא דרוש. או שאפשר גם לעשות זאת בשיטת.ultracentrifugation בתהליך זה, הפלזמיד מסובב ביולוגית במכונה של centrifuge שמשתמשת בהפרדה בין DNA לבין אנלוגים אחרים של התא. שיטה נוספת היא גל קTRL. הפלזמיד הטהור הזה יישמש אחר כך כתבנית לייצור הלנטivirus- תהליך נוסף בו מולקולות נוספות של DNA ו-RNA עלולות להזדחל לפתרון.

• העקרונות הטובים ביותר לשיפור ייצור פלזמיד לנטivirus

  לכן, כאשר חוקרים צריכים להכין הרבה פלזמידים של לנטivirus בבת אחת, זה קריטי שהם י Possess את הכלים הנכונים והחומר הכמותי הדרוש. מכיוון שזה משמש לייצור בכמויות גדולות, יש צורך במכונות מיוחדות ובאנשים שיכולים לנהל אותן כדי להאיץ את התהליך. באופן חלופי, אם תרצו לתעד את כל האירועים הקשורים לתהליך בספר, גם זה חיוני לשיפורים עתידיים. אני מתכוון שהחלק לעיל לא כולל הפירוק של החומרים או סקירה שלב אחר שלב. זכויות אלו גם מתקיימות על ידי הרשומות האלו. בקרת איכות טובה בתהליך הייצור תבטיח מוצר סופי נקי וקבוע. זה מבטיח שכל חבילת פלזמידי לנטivirus תהיה בעלות טהרה גבוהה ביותר.

• טכנchniques של בקרת איכות בייצור פלזמיד לנטivirus.

  לכן, לפני שהם מבצעים ניסוי עם התאים שלך, מדענים רוצים שליטה באיכות פשוטה של פלמיידים לבנטיבירוס. אימות באמצעות שיטות כמו אלקטרופורזיס בגליל מאמת שהפלמייד נקי ושלם. למשל, מדענים משתמשים בבדיקה של PCR כדי לראות אם הגן שהם אוהבים נתגלה בווקטור הלבנטivirus. הם גם עושים מספר בדיקות על חיידקים כדי לוודא שהפלמיידים שלהם לא נדבקו. הוא מעובד תרמית עד שהוא מגיע לשלב המוצר הסופי ויכולים להשתמש בה מחקר מאוחר יותר, אך בגלל הצורך להיות נקיים, עדיין חזקים מספיק שלא יתפרקו לאחר שימוש ממושך, זה יהיה דומה מאוד לבטחון סופי. זאת היא הנקודה שבה נכנסת הבדיקה, כיוון שכל מה שאתה רוצה לעשות עם הפלמיידים שלך הוא שהם יעבדו בצורה מצוינת וכל השאר לא יקרה.

Why choose Yaohai ייצור פלזמיד לנטivirus?

• התאמהשנאה, יעילות ועיבוד כלכלי

  ל-Yaohai Bio-Pharma יש נסיון בייצור תרופות ביולוגיות שנוצרו מ徵rganizmim קיימים אנו מציעים פתרונות RD מותאמים אישית וכן שירותים לייצור תוך כדי הפחתת הסיכונים עבדנו עם מגוון מודלים כמו חיסונים תת-יחידה רקורסיביים, פפטידים, הורמונים, ציטוקינים, גורמי צמיחה, חסרי תחום אנטיבדיז, אנזימים, DNA פלסמידי, mRNA ועוד התמחנו במספר מ徵rganizmim קיימים כמו שמרים, סكرטיה חוץ-תאית ופנימית (迄ל עד 15g/L), חיידקים, פתירות פנימית וגוף כלול (迄l עד 10g/L)Nous. בנוסף, יצרנו מערכת תרבית BSL-2 לבניית חיסונים של ייצור Plasmid Lentivirus אנו מומחים באופטימיזציה של תהליכי ייצור, בהגדלת תוצאות ובהקטנת עלויות יש לנו צוות טכנולוגי יעיל במיוחד שמבטיח מסירה בזמן ואיכותה איכות גבוהה של פרוייקטים זה מאפשר לנו להגיש את המוצרים הייחודיים שלכם לשוק מהר יותר

• מערכת איכות & התאמה רגולטורית עולמית

  Yaohai BioPharma, אחת מ-10 המובילות ב-CDMO המיקרוביאלי שמשלבת ניהול איכות ועניני רגולציה. מערכת האיכות שלנו מסתדרת עם תקן ה-GMP הנוכחי וכן עם תקנות בינלאומיות. צוות המומחים שלנו לענייני רגולציה מיומן בפריסת הרגולציה העולמית כדי להאיץ את השיחורים הביולוגיים. אנו מבטיחים תהליכי ייצור מעקביים, מוצרים באיכות גבוהה וכן התאמה לדרישות של ייצור פלזמידי לנטivirus וה-EMA של אירופה. גם דרישות ה-TGA של אוסטרליה וה-NMPA של סין מתקיימות. Yaohai BioPharma עברה בהצלחה ביקורת מקדימה שנערכה על ידי אדם מוסמך מהאיחוד האירופי (QP) לבדיקת מערכת ה-GMP והמתקן הייצור שלנו. nós גם השלמנו את הביקורות התחלתיות של תקן ISO9001 למערכת ניהול איכות ו-ISO14001 למערכת ניהול סביבה.

• ביסוס מקצועי וחוויה מרחיבה

  Yaohai Bio-Pharma, מנהיגת ביופרמצב יסודיים מבוססי לנטivirus ביצור תרכובות מיקרוביולוגיות, ממוקמת במחוז ג'יאנגסו. אנו מתמקדים בתרכובות טיפוליות ובחיסונים המופקים על ידי מיקרואורגניזמים והם מתאימים לניהול בריאות אנושית, וטרינרי וחיות מחמד. יש לנו פלטפורמות טכנולוגיות מתקדמות של חקר ופיתוח (R&D) וכן ייצור שמכסות את כל התהליך, החל מהנדסת אגזרי מיקרובים, בנקאות תאים, פיתוח תהליכים וethods ועד לייצור מסחרי וקליני, כדי לוודא שאנו יכולים להבטיח את ספקת הפתרונות המתקדמים ביותר. רצפנו ניסיון רב בתחום עיבוד הביומס. יותר מ-200 פרוייקטים הושלמו בהצלחה ואנו מסייעים ללקוחות שלנו להתגבר על תקנות כמו אלו של US FDA ו-EU EMA. אנו גם מסייעים להם עם Australia TGA ו-Sin NMPA. אנו מסוגלים לענות במהירות על דרישות השוק ולהציע שירותים מותאמים של CDMO בזכות הניסיון והידע שלנו.

• שרשרת אספקה ויכולות ייצור חזקות

  יאוהיי ביואו-פרמה, יצרן ביו-מוצרים מובילה בין העשירים, היא מומחית בתחום התסיסה המיקרוביאלית. הקמנו מפעל יעיל עם תשתית מתקדמת ויכולות חזקות של R&D וייצור. חמישה קווי ייצור לsubstnecיות תרופתיות מתאימות标注 GMP לתסיסה מיקרוביאלית וטיהור, יחד עם שני קווי מילוי סופיים לגליונים וכרטיסים ומילוי מחטים מוכנות מראש. גודל התסיסה הזמין משתנה בין 100L לתסיסה של פלזמידים לאנטיבירוסים. מפרט המילוי לגליונים הוא מ-1ml עד 25ml. מפרט המילוי לכרטיסים או מחטים מוכנות מראש הוא מ-1-3ml. המפעל לייצור הוא Compatible@cGMP ומבטיח זרימת מסחרית וקלינית יציבה של דגימות. המתקן שלנו מייצר מולקולות גדולות שיוצאות לשוק עולמי.

קטגוריות מוצרים קשורות

לא מוצא את מה שאתה מחפש?
צור קשר עם היועצים שלנו לקבלת מוצרים זמינים נוספים.