Produzione di Ossidasi Urica Recombinante

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  Produzione di Urate Ossidasi Ricombinante su Scala Industriale

  Dopo che la proteina desiderata viene prodotta con successo nelle cellule ospiti, è necessario estrarla e purificarla su larga scala. Tale strategia richiederebbe anche una purificazione estesa, utilizzando macchinari più sofisticati e passaggi aggiuntivi, inclusi la centrifugazione (un passaggio di rotazione che separa in base alla densità), la filtrazione (per rimuovere particolato) e la cromatografia per purificare ulteriormente le proteine.

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  Sfide e Opportunità nella Produzione di Urate Ossidasi Ricombinante

  Ma mentre affrontiamo lunghe code, folle e varie altre frustrazioni, ci sono anche tante, oh così tante belle cose all'orizzonte. Il processo di produzione sta ricevendo un aiuto senza precedenti grazie a nuove tendenze e tecnologie innovative. I ricercatori stanno lavorando anche su nuove strategie per garantire il controllo della qualità e ridurre i costi di produzione al fine di rendere questa proteina vitale più accessibile.

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  Il Futuro delle Tecniche di Produzione Ricombinante

  Il futuro della sintesi di proteine ricombinanti, che rappresenta il passo successivo per soddisfare le nostre esigenze, sembra molto promettente poiché stanno già venendo sviluppate nuove tecniche e studi. Recentemente, avanzamenti come CRISPR-Cas9, uno strumento di tecnologia per la modifica genetica, sono arrivati nei laboratori dei ricercatori, dando loro la possibilità di creare sequenze genetiche personalizzate che possono portare a un miglior rendimento delle proteine.

Why choose Yaohai Produzione di Ossidasi Urica Recombinante?

• Sistema di Qualità e Conformità Regolatoria Globale

  Yaohai BioPharma è una delle prime 10 CDMO microbiche che integra la gestione della qualità e le questioni regolatorie. Abbiamo un sistema di gestione della qualità in conformità con le attuali norme per la produzione di Urate Oxidasi Ricombinante e con le regolamentazioni in vigore a livello globale. La nostra squadra regolatoria ha una conoscenza approfondita dei framework regolatori globali che aiutano ad accelerare il lancio di prodotti biologici. Garantiamo procedure di produzione tracciabili, prodotti di alta qualità e conformi alle linee guida della FDA americana e dell'EMA europea. Anche l'Agenzia Terapeutica Australiana (TGA) e l'NMPA cinese sono in conformità. Yaohai BioPharma ha superato con successo l'ispezione sul sito da parte della persona qualificata (QP) dell'Unione Europea per il nostro sistema di qualità GMP e il sito di produzione. Abbiamo anche superato con successo le prime certificazioni degli audit del Sistema di Gestione della Qualità ISO9001 e del Sistema di Gestione Ambientale ISO14001.

• Competenza Professionale & Ampia Esperienza

  Yaohai Bio-Pharma è un leader nel settore CDMO di biologici microbici. Il nostro principale obiettivo è stato la produzione di vaccini e terapie microbiche per gestire la salute dei pet, degli esseri umani e degli animali. Abbiamo piattaforme tecnologiche moderne per la Ricerca e Sviluppo e la produzione che coprono l'intero processo, dalla ingegneria del ceppo microbico, alla banca cellulare, al design del processo e dei metodi fino alla produzione clinica e commerciale, garantendo il fornitura efficace delle soluzioni più innovative. Negli anni abbiamo acquisito una vasta esperienza nell'utilizzo di fonti microbiche. Più di 200 progetti sono stati completati con successo. Inoltre, supportiamo i nostri clienti nel superare le regolamentazioni, come quelle della FDA statunitense e dell'EMA europea. Li aiutiamo anche a navigare attraverso le normative TGA australiane e NMPA cinese. La nostra competenza specialistica ed esperienza ci permettono di rispondere rapidamente alle esigenze del mercato e di fornire servizi CDMO per la produzione di Urate Oxidasi Ricombinante ad alta efficienza costi-benefici.

• Personalizzazione, Efficienza e Costi Contenuti

  Yaohai Bio-Pharma ha una vasta esperienza nei biologici derivati da fonti microbiche. Offriamo soluzioni su misura per la ricerca e lo sviluppo, nonché per la produzione, minimizzando al contempo i potenziali rischi. Abbiamo lavorato su varie modalità, tra cui vaccini sottounitari ricombinanti, ormoni peptidici, citochine fattori di crescita, anticorpi a singolo dominio enzimi, DNA plasmidico vari mRNAs e altro ancora. Ci siamo specializzati in numerosi microrganismi, inclusi la produzione di Urate Oxidasi Ricombinante con secrezione intracellulare ed extracellulare (rendimenti fino a 15g/L) e batteri solubili intracellulari e corpo di inclusione (rendimenti fino a 10g/L). Abbiamo inoltre stabilito una piattaforma di fermentazione BSL-2 per creare vaccini a base batterica. Siamo esperti nell'ottimizzazione dei processi, nel miglioramento dei rendimenti del prodotto e nella riduzione dei costi di produzione. Contiamo su un team tecnologico altamente efficiente che garantisce la consegna tempestiva e di alta qualità dei progetti. Ciò ci permette di portare i vostri prodotti unici più rapidamente sul mercato.

• Catena di Fornitura e Capacità di Produzione Robuste

  Yaohai Bio-Pharma, uno dei primi 10 produttori di Urate Oxidase Ricombinante, si specializza in fermentazione microbica. Abbiamo creato un impianto moderno con attrezzature avanzate e solide capacità di produzione RD. Sono disponibili cinque linee di produzione per sostanze farmaceutiche conformi agli standard GMP per la purificazione e la fermentazione microbica, insieme a due linee automatizzate per il riempimento di fiale, cartucce e siringhe pre-riempite. Le scale di fermentazione disponibili vanno da 100L a 2000L. Le specifiche di riempimento delle fiale coprono da 1ml a 25ml. Le specifiche di riempimento delle cartucce o siringhe pre-riempite sono comprese tra 1-3ml. L'officina di produzione è certificata cGMP e offre la disponibilità di campioni clinici e commerciali. La nostra fabbrica produce molecole grandi che vengono esportate in tutto il mondo.

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