Produzione di Fattore di Trascrizione Recombinante

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  Esplorare le Ultime Innovazioni nella Produzione di Fattori di Trascrizione Ricombinanti

  Costantemente alla ricerca dell'idea successiva per migliorare il fattore di trascrizione, ha detto Yaohai. Per far avanzare i loro prodotti insieme ai loro processi, sono pronti ad utilizzare le tecniche e le tecnologie più recenti disponibili. A Yaohai, gli scienziati sono in una caccia incessante per scoprire modi migliori per produrre questi fattori e massimizzare la loro produttività ed efficacia.

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  Comprendere i Vantaggi dell'Ingegneria e della Produzione di Fattori di Trascrizione Ricombinanti

  Negli ultimi tempi hanno scoperto diversi nuovi metodi per controllare i batteri che aiutano a creare i fattori. Avere un'espressione più coerente è anche vantaggioso poiché migliora la qualità dei fattori generati. Significa semplicemente che sarebbero più efficaci se usati per il trattamento rispetto a un fattore di minor potenza.

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  Dominare l'Arte della Produzione di Fattori di Trascrizione Ricombinanti per Risultati Transformativi

  Gli scienziati dicono di poter cambiare il modo in cui viene creato un fattore trascrizionale per aiutarlo a funzionare meglio dopo essere stato utilizzato nei trattamenti. Include un processo che Yaohai utilizza per massimizzare la qualità dei fattori di tutti. Garantire la qualità delle cure è al cuore di questo processo, assicurando che le persone ricevano effettivamente aiuto.

Why choose Yaohai Produzione di Fattore di Trascrizione Recombinante?

• Catena di Fornitura e Capacità di Produzione Robuste

  Yaohai Bio-Pharma, un produttore di fattori di trascrizione ricombinanti e di prodotti biologici, è specializzato in fermentazioni microbiche. Abbiamo costruito una fabbrica moderna dotata di attrezzature avanzate e di forti capacità di Ricerca e Sviluppo (RD) e produzione. Sono disponibili cinque linee di produzione di sostanze farmaceutiche conformi agli standard GMP per la purificazione e la fermentazione microbica, nonché due linee di riempimento per fiale, cartucce e aghi pre-riempiti. Le scale di fermentazione disponibili variano da 100L a 500L, 1000L fino a 2000L. I volumi di riempimento variano da 1ml a 25ml. Le siringhe o le cartucce pre-riempite vengono caricate con volumi equivalenti a 1-3ml. La nostra struttura di produzione conforme a cGMP garantisce la disponibilità di campioni clinici stabili e prodotti commerciali. Le molecole grandi prodotte nel nostro impianto sono pronte per la consegna internazionale.

• Personalizzazione, Efficienza e Costi Contenuti

  Yaohai Bio-Pharma ha esperienza nella produzione di biologici creati da microorganismi. Offriamo soluzioni su misura per RD e servizi di produzione, minimizzando i rischi. Abbiamo lavorato con diverse modalità, come vaccini a sottounita' ricombinanti, peptidi, ormoni, citochine, fattori di crescita, anticorpi mono-domini, enzimi, DNA plasmidico, mRNA e altri. Ci siamo specializzati in diversi microorganismi, come lieviti con segreto extracellulare e intracellulare (rendimenti fino a 15g/L), batteri con solubilità intracellulare e inclusion bodies (rendimenti fino a 10g/L). Abbiamo anche creato un sistema di fermentazione BSL-2 per la produzione di fattori di trascrizione ricombinanti e vaccini. Siamo esperti nell'ottimizzazione dei processi produttivi, aumentando i rendimenti e riducendo i costi. Abbiamo un team tecnologico altamente efficiente che garantisce la consegna tempestiva e di alta qualità dei progetti. Questo ci permette di consegnare i tuoi prodotti unici più velocemente sul mercato.

• Sistema di Qualità e Conformità Regolatoria Globale

  Yaohai BioPharma è una delle prime 10 CDMO microbiche che incorpora il controllo qualità e le questioni regolatorie. Abbiamo un sistema di qualità in linea con gli standard GMP attuali e le regolamentazioni internazionali. La nostra squadra regolatoria ha una conoscenza approfondita dei framework regolatori globali per accelerare il lancio di prodotti biologici. Garantiamo processi di produzione tracciabili e prodotti di altissima qualità conformi ai requisiti della FDA statunitense, dell'EMA europea, della TGA australiana e della produzione di Fattori di Trascrizione Ricombinanti. Yaohai BioPharma ha superato con successo l'audit sul campo del Qualified Person (QP) dell'Unione Europea per il nostro sistema di qualità GMP e il sito di produzione. Inoltre, abbiamo superato i primi audit di certificazione del Sistema di Gestione della Qualità ISO9001, del Sistema di Gestione Ambientale ISO14001 e del Sistema di Gestione della Salute e Sicurezza sul Lavoro ISO45001.

• Competenza Professionale & Ampia Esperienza

  Yaohai Bio-Pharma, un leader nei CDMO per biologici microbici, è situata in Jiangsu. Ci concentriamo sui farmaci e vaccini prodotti microbicamente che includono la produzione di Fattori di Trascrizione Ricombinanti per la salute umana, veterinaria e dei pet. Abbiamo le piattaforme RD più innovative e le tecnologie di produzione che coprono l'intero processo produttivo, dalla sviluppo di ceppi microbici, alle banche cellulari, allo sviluppo di processi e metodi fino alla produzione clinica e commerciale, garantendo una produzione efficace di soluzioni innovative. Abbiamo acquisito un'ampia esperienza nel trattamento bio-processuale di cellule microbiche. Più di 200 progetti sono stati completati con successo, e supportiamo i nostri clienti nell'affrontare le regolamentazioni, come quelle della FDA statunitense e dell'EMA europea. Li aiutiamo anche con la TGA australiana e la NMPA cinese. La nostra esperienza e le nostre competenze professionali ci permettono di rispondere rapidamente alle esigenze del mercato e di fornire servizi CDMO personalizzati.

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