Yaohai sta sviluppando nuovi approcci per produrre la proteina unica PDGF. Fattore di Crescita Derivato dalle Piastrine, PDGF. La proteina è fondamentale poiché svolge un ruolo nella regolazione del modo in cui le nostre cellule crescono e si dividono. Funge da fattore di crescita per le cellule del nostro corpo. Aiuta i bambini a crescere nel grembo materno, guarisce quando siamo feriti e ripara i tessuti danneggiati. Girano per il corpo quando necessario, aiutando i nostri tessuti a ripararsi in modo organizzato, mentre si assicurano che venga prodotto abbastanza di noi stessi senza esagerare.
La scienza che Yaohai utilizza per produrre il PDGF si chiama tecnologia del DNA ricombinante. Un modo elegante per modificare e utilizzare LSE per la produzione di PDGF; come piccole entità viventi, ad esempio microbi. Pensate a questi microbi come a piccole fabbriche che producono PDGF in grandi quantità. Questi microrganismi producono PDGF su larga scala, nello stesso modo in cui noi produciamo naturalmente PDGF nei nostri corpi. Ciò potrebbe rendere molto più facile per i medici procurarsi il PDGF quando trattano i pazienti.
Nel suo articolo, Yaohai ha pensato a diversi studi ingegnosi per generare PDGF extra. Adattano gli ambienti in cui vivono i batteri, come cambiare la temperatura o il tipo di cibo che viene fornito, in modo da produrre più proteine. Hanno persino altri metodi per rimuovere il PDGF dai microbi dopo che è stato prodotto. Il processo di purificazione diventa molto importante poiché questo garantisce la sicurezza e la purezza del PDGF per l'uso come medicina. Così, Yaohai può fornire PDGF di alta purezza per i medici _dichiarazione scritta _mezza
Negli ultimi anni, il campo della medicina ha visto una significativa differenza riguardo al PDGF ricombinante. Il PDGF prodotto da Yaohai è generato con fattori progettati per il tipo di cellula presente nel tuo corpo. Ad esempio, nella medicina ossea, il PDGF viene utilizzato per accelerare la guarigione delle ossa dopo che sono state fratturate. Questo è il motivo per cui le persone con fratture o altre condizioni ossee possono guarire più velocemente con il PDGF. I medici sono entusiasti dell'efficacia raggiunta da questa proteina nella riduzione dei problemi di salute.
Yaohai produce su vasta scala proteine PDGF a livello globale. Chirurghi estetici e altri operatori sanitari stanno gradualmente passando al PDGF, aumentandone la popolarità. Yaohai si impegna a offrire servizi PDGF utilizzando solo ingredienti puri ed efficienti. Fanno ogni sforzo per soddisfare queste esigenze, garantendo la disponibilità di PDGF per tutte le persone che potrebbero beneficiarne in modo sicuro ed efficace.
Yaohai Bio-Pharma ha esperienza nella produzione di biologici creati a partire da microrganismi. Offriamo soluzioni su misura per la ricerca e lo sviluppo, nonché servizi di produzione, minimizzando i potenziali rischi. Abbiamo lavorato con tecniche diverse, come sottounità cellulari ricombinanti, vaccini (compresi i peptidi), fattori di crescita, ormoni e la produzione di Recombinant PDGF. Siamo specialisti in molti microrganismi, come la secrezione extracellulare ed intracellulare di lieviti (rendimenti fino a 15g/L) e batteri solubili intracellulari e inclusion body (rendimenti fino a 10g/L). Abbiamo anche sviluppato una piattaforma di fermentazione BSL-2 per creare vaccini batterici. Abbiamo un curriculum di miglioramento dei processi produttivi, aumentando i rendimenti e riducendo i costi. Abbiamo un team tecnico altamente efficiente che garantisce la consegna tempestiva e di alta qualità dei progetti. Ciò ci aiuta a portare i tuoi prodotti unici più rapidamente sul mercato.
Yaohai BioPharma è una delle prime 10 CDMO microbiche che incorpora il controllo della qualità e le questioni normative. Abbiamo un sistema di qualità in linea con gli standard GMP attuali e le regolamentazioni internazionali. La nostra squadra normativa ha una conoscenza approfondita dei framework regolatori globali per accelerare i lanci biologici. Garantiamo processi di produzione tracciabili e prodotti di altissima qualità conformi ai requisiti dell'FDA degli Stati Uniti, dell'EMA dell'Unione Europea, del TGA dell'Australia e della produzione di PDGF ricombinante. Yaohai BioPharma ha superato con successo l'audit sul campo della persona qualificata (QP) dell'Unione Europea per il nostro sistema di qualità GMP e il sito di produzione. Inoltre, abbiamo superato le prime certificazioni di audit del Sistema di Gestione della Qualità ISO9001, del Sistema di Gestione Ambientale ISO14001 e del Sistema di Gestione della Salute e Sicurezza sul Lavoro ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma è un leader nel settore del CDMO di produzione di Recombinant PDGF. Il nostro principale obiettivo è stato la produzione di vaccini microbici e terapie per trattare animali domestici, salute umana e veterinaria. Possediamo piattaforme tecnologiche avanzate per Ricerca e Sviluppo e produzione che coprono l'intero processo produttivo, dal progetto di ceppi microbici, alla banca cellulare e alla progettazione dei metodi fino alla produzione clinica e commerciale, assicurando così il successo nella fornitura delle soluzioni più innovative. Abbiamo accumulato una grande quantità di conoscenze nel campo della bioprocessazione microbica. Più di 200 progetti sono stati completati con successo e aiutiamo i nostri clienti a conformarsi alle normative come quelle dell'FDA statunitense e dell'EMA europea. Li aiutiamo anche a gestire TGA australiano e NMPA cinese. Grazie alla nostra esperienza ed espertise, siamo in grado di rispondere rapidamente alle esigenze del mercato e offrire servizi CDMO personalizzati.
Yaohai Bio-Pharma, uno dei dieci principali produttori di Recombinant PDGF Manufacturing, si specializza in fermentazione microbica. Abbiamo creato un impianto moderno con attrezzature avanzate e solide capacità di produzione RD. Sono disponibili cinque linee di produzione per sostanze farmaceutiche conformi agli standard GMP per la purificazione e la fermentazione microbica, insieme a due linee automatizzate per il riempimento di fiale, cartucce e siringhe pre-riempite. Le scale di fermentazione disponibili vanno da 100L a 2000L. Le specifiche di riempimento delle fiale coprono da 1ml a 25ml. Le specifiche di riempimento delle cartucce o siringhe pre-riempite sono comprese tra 1-3ml. L'officina di produzione è certificata cGMP e offre la disponibilità di campioni commerciali e clinici. La nostra fabbrica produce molecole grandi che vengono esportate in tutto il mondo.