Produzione di NGF Recombinante

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  Il Percorso della Produzione di NGF Ricombinante".

  Gli scienziati di Yaohai hanno trascorso molti anni lavorando sodo per realizzare il NGF ricombinante. Indefessi, hanno iniziato studiando i modi in cui il NGF opera all'interno del corpo e la sua funzione critica nel mantenere il benessere complessivo dei nostri nervi. Nello studio del NGF, sono andati a imparare come altri laboratori producono farmaci per insegnare loro le migliori pratiche.

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  Esaminando il Processo di Produzione di NGF Ricombinante".

  La produzione di NGF ricombinante non è così semplice. Questo processo richiede numerosi passaggi intricati. A questo stadio, gli scienziati devono imparare a creare in laboratorio cellule speciali che producono NGF. Queste cellule sono cruciali perché saranno quelle che produrranno il NGF necessario alle persone. Successivamente, i ricercatori devono indurre queste cellule create in laboratorio a generare NGF. Ma dopo che le cellule hanno prodotto NGF, gli scienziati devono poi recuperarlo da loro. Il NGF dovrà anche essere purificato, sicuro e pronto per l'uso umano.

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  Esplorando il Potenziale della Produzione di NGF Ricombinante".

  Secondo Yaohai, il NGF ricombinante può aiutare un gran numero di problemi nervosi individuali, come già è! La speranza con questo nuovo medicamento è che sarà meno tossico e più potente di altri tipi di medicine NGF presenti sul mercato. Inoltre, il NGF ricombinante sarà probabilmente più facile e economico da produrre. Facendo ciò, significherebbe che più persone sarebbero in grado di trarre vantaggio da un medicinale molto utile che potrebbe migliorare drasticamente le loro vite.

Why choose Yaohai Produzione di NGF Recombinante?

• Catena di Fornitura e Capacità di Produzione Robuste

  Yaohai Bio-Pharma, un produttore di NGF ricombinante, è specializzato nella fermentazione microbica. Abbiamo costruito una fabbrica moderna dotata di attrezzature avanzate e forti capacità di Ricerca e Sviluppo (RD) e produzione. Sono disponibili cinque linee di produzione di sostanze attive farmaceutiche conformi agli standard GMP per la purificazione e la fermentazione microbica, nonché due linee di riempimento per fiale, cartucce e siringhe pre-riempite. Le scale di fermentazione disponibili variano da 100L a 500L, 1000L e 2000L. I volumi di riempimento variano da 1ml a 25ml. Le siringhe o cartucce pre-riempite contengono volumi equivalenti a 1-3ml. La nostra struttura di produzione conforme a cGMP garantisce la disponibilità di campioni clinici stabili e prodotti commerciali. Le molecole grandi prodotte nel nostro impianto sono pronte per le consegne internazionali.

• Sistema di Qualità e Conformità Regolatoria Globale

  Yaohai BioPharma è uno dei primi 10 CDMO microbiologici che incorpora la gestione della qualità e le questioni normative. Abbiamo sviluppato un solido sistema di gestione della qualità conforme agli standard e alle regolamentazioni GMP attuali a livello globale. La nostra squadra normativa ha una comprensione approfondita dei framework regolatori in tutto il mondo. Ciò ci consente di accelerare i lanci biologici. Garantiamo processi produttivi tracciabili nonché prodotti di alta qualità in conformità con le linee guida della FDA statunitense e dell'EMA europea. La produzione di NGF ricombinante e l'NMPA cinese sono altresì soddisfatti. Yaohai BioPharma ha superato con successo un'ispezione sul campo condotta da una Persona Qualificata accreditata dell'Unione Europea (QP) per esaminare il nostro sistema GMP e l'impianto produttivo. Siamo inoltre passati attraverso le prime certificazioni degli audit del Sistema di Gestione della Qualità ISO9001 e del Sistema di Gestione Ambientale ISO14001.

• Personalizzazione, Efficienza e Costi Contenuti

  Yaohai Bio-Pharma ha esperienza nella produzione di biologici derivati da microorganismi. Offriamo soluzioni su misura per la ricerca e lo sviluppo e la produzione, minimizzando i rischi. Abbiamo lavorato con metodi diversi, come la produzione di vaccini ricombinanti NGF (compresi i peptidi), fattori di crescita, ormoni e citochine. Specializzati in diversi ospiti microbici, inclusi lieviti extracellulari e intracellulari (rendimento fino a 15 g/L), segreto periplasmico batterico, solubili intracellulari e inclusion bodies (rendimento fino a 10 grammi/L). Possediamo inoltre una piattaforma di fermentazione BSL-2 per la creazione di vaccini batterici. Ci specializziamo nell'ottimizzazione dei processi, aumentando i rendimenti del prodotto e riducendo i costi di produzione. Abbiamo un team tecnico efficiente che garantisce la consegna tempestiva e di qualità dei progetti. Ciò ci consente di portare i vostri prodotti esclusivi più velocemente sul mercato.

• Competenza Professionale & Ampia Esperienza

  Yaohai Bio-Pharma, un leader nei CDMO di biologici microbici, ha sede nella provincia del Jiangsu. Ci siamo concentrati su terapie e vaccini prodotti microbicamente che sono adatti per l'uso umano, veterinario e la gestione della produzione di NGF ricombinante. Possediamo le piattaforme tecnologiche di Ricerca e Sviluppo e di produzione più avanzate, che coprono l'intero processo dalla ingegneria dei ceppi microbici, alle banche cellulari e allo sviluppo di processi e metodi fino alla produzione clinica e commerciale, garantendo il fornitura efficace delle soluzioni più innovative. Abbiamo accumulato una grande quantità di esperienza nel trattamento biologico di cellule microbiche. Abbiamo completato oltre 200 progetti in tutto il mondo e abbiamo assistito i nostri clienti nella navigazione delle regole e normative dell'FDA statunitense, dell'EMA europea, del TGA australiano e del NMPA cinese. La nostra vasta conoscenza ed esperienza ci permette di adattarci rapidamente alle esigenze del mercato e di offrire servizi CDMO personalizzati.

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