Produzione di FGF Ricombinante

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  Pronti per la Produzione su Scala Commerciale di FGF Ricombinante

  Ma non si tratta solo di produrre molta medicina. Yaohai è anche estremamente preoccupata per la sicurezza ed efficacia dei farmaci che produce. Eseguono test su ogni lotto di medicina per assicurarsi che contenga la giusta quantità di FGF. Si assicurano inoltre che non ci sia contaminazione con sostanze tossiche o altri farmaci che potrebbero mettere a rischio le persone.

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  Garantire Efficienza e Purità nella Produzione di FGF Ricombinante

  Yaohai ha scoperto come massimizzare la quantità di FGF che possono ottenere da ogni lotto di cellule. Utilizzano inoltre un processo speciale chiamato cromatografia. Questo è il processo che permette loro di isolare tutti i vari componenti del farmaco. Ciò lascia il FGF come unico vettore all'interno del prodotto finale, evitando così contaminazioni e rumore di fondo al farmaco.

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  Innovazioni nella Produzione di FGF Ricombinante per Applicazioni Terapeutiche

  Un'altra cosa nuova che stanno facendo con il Recombinant FGF è aiutare le persone che hanno problemi con le ossa. L'FGF può stimolare le ossa a crescere più velocemente e ripararsi in modo più efficace. Yaohai sta sviluppando un metodo per iniettare direttamente il Recombinant FGF nell'osso, il che promuoverà la guarigione e la ripresa nelle persone con problemi ossei.

Why choose Yaohai Produzione di FGF Ricombinante?

• Catena di Fornitura e Capacità di Produzione Robuste

  Yaohai Bio-Pharma, uno dei dieci principali produttori di prodotti biologici, è specializzata in fermentazione microbica. Abbiamo costruito un impianto avanzato dotato di strutture all'avanguardia e solide capacità di Ricerca e Sviluppo e di produzione. Sono disponibili cinque linee di produzione di sostanze farmaceutiche conformi agli standard GMP per la purificazione e la fermentazione microbica, oltre a due linee di riempimento e confezionamento automatizzate per fiale, cartucce e aghi pre-riempiti. Le scale di fermentazione disponibili sono 100L, 500L, 1000L e 2000L. Il volume di riempimento varia da 1ml a FGF Ricombinante Produzione. Le siringhe o cartucce pre-riempite vengono riempite con un equivalente di 1-3ml. Il nostro laboratorio di produzione conforme a cGMP garantisce un fornitura costante di campioni clinici e prodotti commerciali. Le molecole in bulk prodotte nel nostro stabilimento possono essere spedite in tutto il mondo.

• Sistema di Qualità e Conformità Regolatoria Globale

  Yaohai BioPharma, tra i primi 10 Microbial CDMO che integrano la gestione della qualità e gli affari regolatori. Il nostro sistema di qualità è conforme agli standard GMP attuali e alle normative internazionali. La nostra squadra di esperti regolatori è competente nei framework regolatori globali per accelerare il lancio di prodotti biologici. Garantiamo procedure di produzione tracciabili, prodotti di alta qualità e conformità con i requisiti della produzione di Recombinant FGF e dell'EMA dell'UE. Vengono anche rispettati i requisiti dell'Australia TGA e della Cina NMPA. Yaohai BioPharma ha superato con successo un'ispezione in presenza condotta da una Persona Qualificata dell'Unione Europea (QP) per esaminare il nostro sistema GMP e l'impianto di produzione. Abbiamo inoltre completato le prime certificazioni di audit del Sistema di Gestione della Qualità ISO9001 e del Sistema di Gestione Ambientale ISO14001.

• Competenza Professionale & Ampia Esperienza

  Yaohai Bio-Pharma è un leader nel settore CDMO di biologici microbici. Il nostro principale obiettivo è stato la produzione di vaccini e terapie microbiche per gestire la salute dei pet, degli esseri umani e degli animali. Abbiamo piattaforme tecnologiche moderne per la Ricerca e Sviluppo e la produzione che coprono l'intero processo, dalla ingegneria delle ceppi microbiche, alle banche cellulari, alla progettazione dei processi e metodi fino alla produzione clinica e commerciale, garantendo il fornitura efficace delle soluzioni più innovative. Negli anni abbiamo acquisito una vasta esperienza nell'utilizzo di fonti microbiche. Più di 200 progetti sono stati completati con successo. Inoltre, supportiamo i nostri clienti nel superare le regolamentazioni, come quelle della FDA statunitense e dell'EMA europea. Li aiutiamo anche a navigare attraverso le normative del TGA australiano e del NMPA cinese. La nostra competenza specialistica ed esperienza ci permettono di rispondere rapidamente alle esigenze del mercato e di fornire servizi CDMO per la produzione di FGF Ricombinante.

• Personalizzazione, Efficienza e Costi Contenuti

  Yaohai Bio-Pharma ha una vasta esperienza nello sviluppo di biologici derivati da microbi. Offriamo soluzioni su misura per la ricerca e lo sviluppo e la produzione, mantenendo al minimo i rischi. Abbiamo utilizzato varie modalità, inclusi sottoprodotto ricombinanti, vaccini (compresi i peptidi), fattori di crescita, ormoni e citochine. Ci siamo specializzati in diversi microorganismi come lieviti con secrezione intracellulare ed extracellulare (rendimenti fino a 15g/L) e batteri con solubilità intracellulare e corpo di inclusione (rendimenti fino a 10g/L). Abbiamo anche creato un sistema di fermentazione per la produzione di FGF ricombinante per sviluppare vaccini basati su batteri. Siamo esperti nell'ottimizzazione dei processi, nell'aumento dei rendimenti e nel ridurre i costi di produzione. Utilizzando un team tecnico solido, ci assicuriamo una consegna tempestiva e di qualità per portare i vostri prodotti esclusivi più velocemente sul mercato.

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