Produzione di Biosimili di Ocriplasmin

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  Tecnologia e processi di produzione all'avanguardia per il biosimile di Ocriplasmin

  Il team di Yaohai ha dedicato molto tempo ed energie allo sviluppo delle migliori tecnologie e tecniche per la produzione del Biosimile di Ocriplasmin. Tenendo conto di tutto questo duro lavoro, riescono a creare prodotti finali sicuri per i pazienti. Yaohai vuole che il trattamento funzioni bene e sia economico, in modo da essere accessibile a più persone. Grazie all'aiuto di queste tecnologie modernizzate, possono garantire ai pazienti un'assistenza di prim'ordine.

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  Garantire sicurezza ed efficacia attraverso misure rigorose di controllo qualità

  Quando si tratta di creare nuovi trattamenti, Yaohai è rigida sulla sicurezza ed efficacia. Per Produzione di Semaglutide GMP , verificano tutto passo dopo passo con estrema cura. L'esecuzione di ciascun procedimento nella produzione del prodotto viene testata e esaminata attentamente per assicurare alta qualità e affidabilità. La garanzia della sua sicurezza ed efficacia fornita da Yaohai ne ha fatto anche un esempio eccellente nel settore sanitario. Riteniamo che i trattamenti dovrebbero sempre essere completamente fidati dai pazienti.

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  Migliorando le cure per i pazienti con soluzioni economicamente convenienti.

  Yaohai GMP Semaglutide API si rende conto che il costo può essere duro, particolarmente per molti pazienti che richiedono tali trattamenti. Per questo motivo Ocriplasmin Biosimilar non è solo efficace per l'occhio, ma anche economico. Yaohai desidera garantire che i pazienti ricevano le cure di cui hanno bisogno a un prezzo accessibile. Per Yaohai, questo impegno a mantenere l'accessibilità e la disponibilità dei trattamenti è fondamentale. TUTTI meritano di avere l'opportunità di godere di una salute migliore e di una vita migliore.

Why choose Yaohai Produzione di Biosimili di Ocriplasmin?

• Personalizzazione, Efficienza e Costi Contenuti

  Yaohai Bio-Pharma ha una vasta esperienza nello sviluppo di biologici derivati da microrganismi. Offriamo soluzioni su misura per la Ricerca e lo Sviluppo e la produzione, mantenendo al minimo i rischi. Abbiamo utilizzato varie modalità, inclusi vaccini a sottounità ricombinanti (compresi i peptidi), fattori di crescita, ormoni e citochine. Ci siamo specializzati in diversi microrganismi come lieviti con segreto intracellulare ed extracellulare (rendimenti fino a 15g/L) e batteri con solubilità intracellulare e corpo di inclusione (rendimenti fino a 10g/L). Abbiamo inoltre creato un sistema di fermentazione per la produzione di Ocriplasmin Biosimilar per sviluppare vaccini a base batterica. Siamo esperti nell'ottimizzazione dei processi, nell'aumento dei rendimenti e nella riduzione dei costi di produzione. Utilizzando un team tecnico di alto livello, garantiamo consegne tempestive e di qualità per portare i vostri prodotti esclusivi più rapidamente sul mercato.

• Catena di Fornitura e Capacità di Produzione Robuste

  Yaohai Bio-Pharma, tra i primi 10 nella produzione di biosimili di Ocriplasmin, è specializzata in fermentazione microbica. Abbiamo creato un'impianto moderno con solide capacità di Ricerca e Sviluppo e infrastrutture avanzate. Cinque linee di produzione conformi agli standard GMP per la purificazione e la fermentazione di cellule microbiche, insieme a due linee di riempimento per fiale, cartucce e siringhe pre-riempite sono pronte per l'uso. Le scale di fermentazione disponibili vanno da 100L a 2000L. Le specifiche di riempimento per le fiale sono da 1ml a 25ml, mentre i requisiti di riempimento per siringhe o cartucce pre-riempite sono compresi tra 1-3ml. L'officina di produzione è certificata cGMP e offre la disponibilità di campioni clinici e commerciali. I grandi molecole prodotte nel nostro impianto sono disponibili per la consegna in tutto il mondo.

• Competenza Professionale & Ampia Esperienza

  Yaohai Bio-Pharma, un leader nei CDMO per biologici microbici, è situata in Jiangsu. Ci concentriamo sui farmaci e vaccini prodotti attraverso microbi, tra cui la produzione di biosimili di Ocriplasmin per l'uso umano, veterinario e la gestione della salute degli animali domestici. Disponiamo delle piattaforme di Ricerca e Sviluppo più avanzate e di tecnologie di produzione che coprono l'intero processo manifatturiero, dallo sviluppo di ceppi microbici, alle banche cellulari, allo sviluppo di processi e metodi fino alla produzione clinica e commerciale, garantendo così il successo nella produzione di soluzioni innovative. Abbiamo acquisito un'ampia esperienza nel trattamento biologico di cellule microbiche. Più di 200 progetti sono stati completati con successo e supportiamo i nostri clienti nell'affrontare le regolamentazioni, come quelle dell'FDA statunitense e dell'EMA europea. Li aiutiamo anche con la TGA australiana e la NMPA cinese. La nostra esperienza e competenza professionale, insieme alla nostra vasta conoscenza, ci permettono di rispondere rapidamente alle esigenze del mercato e fornire servizi CDMO personalizzati.

• Sistema di Qualità e Conformità Regolatoria Globale

  Yaohai BioPharma, uno dei primi 10 Microbial CDMO, integra questioni di qualità e regolatorie. Abbiamo un sistema di qualità completamente conforme agli standard GMP attuali, nonché alle normative internazionali. Il nostro team di esperti regolatori ha una profonda comprensione dei framework regolatori a livello mondiale. Ciò ci permette di accelerare il lancio di prodotti biologici. Siamo in grado di garantire procedure di produzione tracciabili e prodotti di alta qualità conformi alle normative dell'US FDA, della produzione del biosimile di Ocriplasmin, dell'Australia TGA e della Cina NMPA. Yaohai BioPharma ha superato con successo un'ispezione sul sito condotta dalla persona qualificata (QP) dell'Unione Europea per il nostro sistema di qualità GMP e il sito di produzione. Abbiamo anche superato le prime verifiche di certificazione del Sistema di Gestione della Qualità ISO9001 e del Sistema di Gestione Ambientale ISO14001.

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