VLP vakcina termelés E. coli-ban

• E.coli VLP Gyártnás

  Szintetikus VLP-ek készülnek ebben a folyamatban, E. coli segítségével sokkal gyorsabb és költségek szempontjából hatékonyabb módszer a tudósok számára. Ez biztosan gyorsabb oltóanyag elkészítési mód mint a régiak, amelyekhez állati sejtekre volt szükség és rendkívül bonyolultak. A régi módok hónapokig vagy akár évekig tartottak az oltóanyag elkészítéséhez, ami nem jó, mert emberek haltak meg.

• VLP Vakcina Gyártnás E.coli technológiával

  Az E. coli technológia bevezetése az oltóanyag termelésben forradalmasította a egészségügyi szektorot, különösen pandemiák idején. Ez új módszer az oltóanyagok gyártását olcsobbná, gyorsabbná és könnyebbé teszi. Ez az új megközelítés lehetővé teszi az oltóanyagok létrehozását korábban nehéz oltású betegségek ellen is, például néhány különösen bonyolult vírus esetén.

• Játékos Változás a Vakcina Gyártnásban az E.coli Használatával

  Vírus-szerű részecskék gyártása E.coli használatával: A Namedoji technológia arra épül, hogy hatékonyan fejezze ki önmagukban összerakódó VLP-kat (virus-like particles) baktériumokban olyan vakcinák fejlesztésére, amelyek ellenállást teremtenek az influenza-, Ebola- és emberi pápillomavírusok ellen. Ezek a vakcinák védik az embereket a betegségek ellen. A technológia jelentős szerepet játszott a Covid-19 vakcinák termelésében, amelyek kulcsfontosságúak voltak a pandémia leállításában és az életek mentésében.

Why choose Yaohai VLP vakcina termelés E. coli-ban?

• Professionális szaktudás és bőséges tapasztalat

  A Yaohai Bio-Pharma, amely a mikrobiológiai biológiák CDMO-ként való gyártásának vezetője, Jiangsu-ban található. Fókuszálunk a mikrobiológiai eredezetes terápiákra és oltásokra, beleértve a VLP oltás termelését E. coli-ban az emberi, állati és az állatkönyvelés egészségügyi kezelése szempontjából. A legmodernebb kutatási fejlesztési platformokkal és gyártástechnológiákkal rendelkezünk, amelyek fedik a teljes gyártási folyamatot, a mikrobiológiai társulatok fejlesztésétől, a sejtbankokig, a folyamat- és módszerfejlesztésig, valamint a klinikai és kereskedelmi gyártásig, amely biztosítja az új megoldások sikeres termelését. Szerzettünk egy jelentős mennyiségű tapasztalatot a mikrobiológiai sejt feldolgozásában. Sikeresen befejeztük több mint 200 projektet, és támogatjuk a vevőinket a szabályozások átmenetén, például az Amerikai Egyesült Államokbeli FDA-val és az Európai Unió EMA-jával. Továbbá segítjük őket az Ausztráliai TGA-val és a Kínai NMPA-val. Tapasztalataink, professzionális ismereteink és bőséges tudásunk lehetővé teszi, hogy gyorsan reagáljunk a piaci igényekre és személyre szabott CDMO-szolgáltatásokat nyújtsunk.

• Minőségi Rendszer & Globális Szabályozási Egyenlőtlenség

  A Yaohai BioPharma, egy top 10-es Mikrobiológiai CDMO, amely integrálja a minőséggazdálkodást és a szabályozói ügyintézést. Minőségi rendszerünk megfelel az aktuális GMP szabványoknak és a nemzetközi előírásoknak. A szabályozói szakértőink meztelenek a globális szabályozói keretrendszerekben annak érdekében, hogy gyorsítsák a biológikus termékek piacra jutását. Biztosítjuk a nyomon követhető gyártási eljárásokat, a minőségi termékeket és a VLP vakcina gyártás E. coli és EU EMA követelményeinek megfelelését. Az Australia TGA és Kína NMPA követelményei is teljesülnek. A Yaohai BioPharma sikeresen átment egy személyes ellenőrzés alatt a Európai Unió (QP) Minőséges Személye által végzett GMP-rendszerünk és gyártási telepünk felülvizsgálatára. Bejelentettük az ISO9001 Minőségi Rendszer és az ISO14001 Környezeti Rendszer kezdeti hitelesítési ellenőrzéseit.

• Erős Szállítási Lánc és Gyártási Képességek

  A Yaohai Bio-Pharma, a biológiai termékek területén az első tíz gyártó közé tartozik, mikrobiológiai fermentációban specializálódik. Modern berendezéses, haladó tesztfelületet hoztunk létre erős K+É gyártási képességekkel. Öt anyagtányékos gyártási sorozatunk van, amelyek megfelelnek a mikrobiológiai fermentáció és tisztítás GMP követelményeinek, valamint két automatizált töltési sorozatunk van kartridzsök, vödörgék és előre teli szedélyek számára. A rendelkezésre álló fermentációs méretektől 100L-tól 500L, 1000L és 2000L-ig változnak. Az E. coli-ban gyártott VLP ocsúgyár termékek 1ml-től 25ml-ig terjednek, míg az előre teli szedélyek és kartridzsök töltség-specifikációi 1-3ml között vannak. Gyártó műhelyünk cGMP-szeres, és garantálja a klinikai minták és a kereskedelmi termékek stabil ellátását. Nagy molekulákat gyártunk, amelyeket világszerte szállítunk.

• Testreszabás, Hatékonyság & Költséghatékonyság

  A Yaohai Bio-Pharma tapasztalattal rendelkezik a biológikus anyagok gyártásában, amelyek VLP oltóanyag technológiát használnak E. coli-ban. Rendelkezésre bocsátunk személyre szabott kutatási és fejlesztési (RD) megoldásokat, miközben biztosítjuk a kockázatok mentesülését. Többféle modalitásban is részt vettünk, például alatti oltóanyagok rekombináns, peptid hormonok, citokinok, növekedési tényezők, egyértékű testfejlő anyagok, enzimok, plazmid DNA MRNA, és sok más területen. Szakterünetben vagyunk számos mikroorganizmus terén, beleértve a torján extracelluláris és intracelluláris szekrényt (legfeljebb 15g/L teljesítmény), valamint a baktériumok intracelluláris oldható és inklúziós testeket (legfeljebb 10g/L teljesítmény). Emellett létrehoztunk egy BSL-2 fermentációs platformot baktériumi oltóanyagok előállítására. Fókusztartozunk a folyamatok fejlesztésére, a termékkiadat növelésére és a gyártási költségek csökkentésére. Egy erős technológiai csapat segítségével garantálhatjuk az időpontos és megbízható projekt-kiszállítást, amely gyorsabban hozza piacra a terméket.

Kapcsolódó termékkategóriák

Nem találod, amit keresel?
Kérjen több terméket a tanácsadóinktól.