VLP Fermentációs és Tisztítási Folyamat

• Hogyan forradalmasítja a VLP fermentáció a biofarmaceutikai gyártást

  A VLP-ket (Víruszféle Részecskék) tervezzük egy széles körű betegségek kezelésében való segítségére, a rákotól az influenzaig. A víruszok imitálásával segítenek abban, hogy testünk gyakorolja felismerésüket, és megakadályozza, hogy betegségesek lehessünk. Ez annyira izgalmas, mert lehetőséget ad nekünk jobb eszközökkel rendelkezni mindazok elleni küzdelemre, amelyek olyan nagy részét érintik az emberiségnek.

• Egyszerű útmutató a fermentációs és tisztítási folyamathoz

  De a VLP-k gyártása nem egyszerű feladat. Ehhez úgy kell elkészíteni őket, hogy a megfelelő formát vegyenek fel, majd csak akkor használhatóak orvossággá. És ez pont itt játszik be a fermentáció művészetét. Ma a biotechnológiai cégek előretörő arányokban termelik a VLP-eket fermentációs folyamatokon keresztül, és céljuk az, hogy terápiákat hozzanak létre elterjedt árukért.

• A VLP termelés utazása.".

  A tudósoknak először el kell döntenük, hogy melyik mikroorganizmust választják a fermentációra. Azonban meg kell határozniuk azt is, hogy melyik tápanyagok segítenek abban, hogy ezek a mikroorganizmusok növekedjenek és termékenyen termeljenek az ideális VLP-t. Mintha egy recept helyes hozzávalóit választanánk ki.

Why choose Yaohai VLP Fermentációs és Tisztítási Folyamat?

• Professionális szaktudás és bőséges tapasztalat

  A Yaohai Bio-Pharma, a mikrobiológiai biológikumok CDMO-ként szolgáló vezető vállalat, székhelye Jiangsu-ban van. Fókuszban tartjuk a mikrobiológiai eredetű gyógyszerek és oltások fejlesztését, amelyek alkalmasak emberi, állati használatra valamint a VLP fermentációs és tisztítási folyamatok kezelésére. Rendelkezünk a legfejlettebb kutatási és fejlesztési technológiai platformokkal, valamint gyártási technológiákkal, amelyek fedik az egész folyamatot a mikrobiológiai rovartervezéstől, a sejtbankokig, a folyamat- és módszerfejlesztésig keresztén, illetve a klinikai és kommerszialisált gyártásig, így biztosítva a legmodernabb megoldások sikeres ellátását. Nagy tapasztalattal rendszerezzük a mikrobiológiai sejt feldolgozását. Több mint 200 projektet hoztunk végbe világszerte, és segítettünk ügyfeleinknek abban, hogy átnavigálják az Egyesült Államokbeli FDA, az EU EMA-jának, Ausztrália TGA-jának és Kína NMPA-jának szabályait. Bőséges szaktudásunk és tapasztalataink lehetővé teszik nekünk, hogy gyorsan alkalmazkodjunk a piaci igényekhez és személyre szabott CDMO-szolgáltatásokat ajánljunk.

• Minőségi Rendszer & Globális Szabályozási Egyenlőtlenség

  A Yaohai BioPharma a Top 10 közötti mikrobiológiai CDMO, amely minőségszabályozást és szabályozási ügyeket vezet be. Minőségi rendszerünk illeszkedik az aktuális GMP szabványokhoz és a nemzetközi szabályokhoz. A szabályozási csapataink ismeretesek a globális szabályozási keretrendszerrel, hogy gyorsítsák a biológiai termékek kibocsátását. Biztosítjuk a nyomon követhető gyártási folyamatokat és a legjobb minőségű termékeket, amelyek megfelelnek az Egyesült Államok FDA-jának, az EU EMA-jének, az Ausztrália TGA-jének, valamint a VLP fermentációs és tisztítási folyamatok követelményeinek. A Yaohai BioPharma sikeresen megtette az európai uniós minősített személy (QP) helyszíni ellenőrzését GMP minőségi rendszerünk és gyártási helyünk érdekében. Emellett átmentünk az első tanúsítási ellenőrzéseken az ISO9001 Minőségi Rendszerek, az ISO14001 Környezeti Rendszerek és az ISO45001 Munkaegészségügyi és Biztonsági Rendszerek terén.

• Erős Szállítási Lánc és Gyártási Képességek

  A Yaohai Bio-Pharma, a VLP Fermentáció és Tisztítási Folyamat egyik legjobb 10 gyártója, specializálódott baktériumos fermentációra. Modern települést hoztunk létre haladó eszközökkel és erős kutatási-fejlesztési gyártási képességekkel. Öt GMP szabványoknak megfelelő anyag-gyártási sor vonal mikrobiológiai tisztításra és fermentációra, valamint két automatizált töltési és befejezési sor vial-ek, kartonok és előre teli szúrágyszerek elérhetők. A rendelkezésre álló fermentációs méretektől 100L-tól 2000L-ig terjednek. A vial-töltési specifikációk 1ml - 25ml közötti tartományban helyezkednek el, az előre teli karton vagy szúrágyszerek töltési specifikációi pedig 1-3ml között vannak. A gyártó műhely cGMP tanúsítványt kapott, és kereskedelmi és klinikai mintákat tesz elérhetővé. Gyárunk nagy molekulákat termel, amelyeket világszerte exportálnak.

• Testreszabás, Hatékonyság & Költséghatékonyság

  A Yaohai Bio-Pharma tapasztalata van a mikrobiális eredetű biológikus anyagok fejlesztésében. Kínálnak személyre szabott kutatási és fejlesztési megoldásokat és gyártást, miközben a kockázatokat minimalizáljuk. Sokféle módszert alkalmaztunk, beleértve a rekombináns alatti vakcinákat (beleértve a peptidákat), növekedési tényezőket, hormonokat és citokinokat. Specializáltunk többféle mikroorganizmus használatában, mint például a tora, belső és külső szekrény (eredményekig 15g/L), valamint a baktériumok belső oldaszolubilis és belefoglaló test (eredményekig 10g/L). Emellett létrehoztunk egy VLP Fermentációs és Tisztítási Folyamatot a baktérium-alapú vakcinák fejlesztéséhez. Szaktudásunkkal a folyamatok optimalizálásában, az eredmények növelésében és a termelési költségek csökkentésében segítünk. Egy erős technológiai csapat segítségével biztosítjuk a projektek időpontos és minőséges végrehajtását, hogy gyorsabban hozza piacra a kizárólagos termékeit.

Kapcsolódó termékkategóriák

Nem találod, amit keresel?
Kérjen több terméket a tanácsadóinktól.