Mintegy egykor a tudósok és orvosok minden erőfeszítést megtették annak érdekében, hogy gyógyszereket találjanak ki, amelyek megállíthatják az embereket attól, hogy betegségekkel szembeszálljanak. Ma speciális kis dolgokat használnak, amelyeket VLP hordozó fehérjéknek nevezünk a vakcínák elkészítéséhez. Ezeket a VLP hordozó fehérjéket azért használjuk, mert könnyebbé és gyorsabbá teszik a vakcínák gyártását, ami mindenki egészsége szempontjából nagyon jó!
A VLP tárgyaló fehérjék úgy néznek ki, mint kis gömbökcök valójában! Ezek a kis fehérjék azok, amiket a tudósok használnak arra, hogy egy vírus különböző részeit hozzák be a testbe. Ha ez megtörténik, meg tudja tanítani a testet, hogy védekezzen, ha ugyanaz a vírus támad később. Ez egy nagyon okos módszer ahhoz, hogy a testünk felkészüljön! Sokkal gyorsabban készíthetünk oltásokat, mint korábban a VLP tárgyaló fehérjékkel. Ez egy nagyon jó hír, mert minél inkább védelmezzük a embereket az új baktériumoktól, amik megfertőzhetnek minket, annál jobb!
Ha a vakcínák készítése ruházat lenne, valami hasonló lenne a főzéshez, csak helyette a tudományt használjuk. Itt a VLP tárgyproteink a vakcína termelésben egy forradalmi változást hoznak; egyszerűsítik és gyorsítják az egész folyamatot. Korábban a vakcínák fejlesztéséhez a tudósok vírusokat kellett inkubálni egyes növekedési kamrákban, majd megölték őket. Ez sok időt és erőfeszítést igényelt. Ugrásunk ma ide, és nagyrészt köszönhetően azoknak, akik 20 éve annyira keményen dolgoztak, mostantól a farmaceutikus tudósok gyorsan keverhetik a VLP tárgyproteineket más patogén proteinekkel, és nem kell hozzá laboratórium. Ez sokan életét mentette, biztonságosakat és egészségeseket tartotta!
A VLP tárcsaproteink gyorsak, ami egy jó előnnyel jár más előnyek mellett. Ez a sebesség lehetővé teszi számunkra, hogy gyorsan gyártsunk oltóanyagokat, amelyeket használhatunk új bakteriум(ok) és új vírusok elleni küzdelemre. A VLP tárcsaproteink rendkívül biztonságosak is, mivel nem tartalmaznak magát a vírust – csupán annak egy nem fertőző darabját. Ez a további biztonság csökkenti a tudósok által ezekkel a proteinekkel való kezelés során felmerülő akadályokat, így gyorsabban tudják előállítani az oltóanyagokat. Ez döntően fontos, mert minél gyorsabban tudjuk gyártani az oltóanyagokat, annál jobban vagyunk felfegyverelve az emberek betegségek elleni védelméhez.
A Virus-Like-Particles a vakcínák jövőjének fényes csillaga! Ezeket a fehérjéket gyorsabban és biztonságosabban használják a vakcínák termelésére, mint amikor korábban. Ez azt jelenti, hogy nem túl messze a jövőben meg lehet szabadítani sok embert egy sor betegség és fertőzés elől. Az új augusztus felhasználható az új vírusokra vagy az olyan régiak módosulásaira, amelyek más fertőzési resetet próbálnak elindítani. Mivel mindenkinek egészségesnek és betegségtől mentesnek akarjuk maradni, ez kulcsfontosságú; az az képesség, hogy gyorsan reagáljunk, itt játszik szerepet.
A Yaohai Bio-Pharma vezető szerepet játszik a mikrobiológiai biológikumok fejlesztésében és gyártásában. Fókuszálunk az emberi, állati és az egészségügyi kezelés terén használt mikrobiológiai eredetű gyógyszerek és oltások fejlesztésére. Rendelkezésre bocsátunk VLP Továbbító Fehérje Gyártási Kutatási Platformokkal és technológiákkal, amelyek fedik az egész folyamatot, mikor a mikrobiológiai patogén sejtállományok fejlesztésétől kezdve, az eljárások és folyamataink keresztül, klinikai és piaci gyártásig, amely biztosítja a legújabb megoldások sikeres implementálását. Nagy tapasztalattal rendelkezünk a mikrobiológiai sejt feldolgozásában. Több mint 200 globális projektet hoztunk végbe, és segítünk ügyfeleinknek abban, hogy átnavigálják az Egyesült Államok FDA-jának, az EU EMA-jának, az Ausztrália TGA-jának és Kína NMPA-jának törvényei között. Professzionális szaktudásunk és bőséges tapasztalatunk lehetővé teszi, hogy gyorsan reagáljunk a piaci igényekre és személyre szabott CDMO szolgáltatásokat nyújtsunk.
A Yaohai BioPharma a legjobb 10 mikrobiológiai CDMO, amely VLP-tárgyanyag gyártást és szabályozói ügyintézést is kínál. Minőségbiztosítási rendszerünk illeszkedik az aktuális GMP szabványokhoz és a globális szabályozásokhoz. A szabályozási szakértőink megtapasztaltak a globális szabályozási keretrendszerben, hogy gyorsítsák a biológiai termékek bemutatását. Biztosítjuk nyomon követhető gyártási folyamatok minőségi termékeket, valamint megfelelnek az Egyesült Államok FDA-jának és az EU EMA-jának szabályainak. Az ausztrál TGA és a kínai NMPA is elégedett. A Yaohai BioPharma sikeresen megtette az európai Unió Minőséges Személy (QP) helyszíni ellenőrzését a GMP minőségi rendszerünk és gyárunk számára. Emellett átmentünk az első tanúsítási ellenőrzéseken az ISO9001 Minőségbiztosítási Rendszer, az ISO14001 Környezeti Rendszer és az ISO45001 Munkahelyi Egészség- és Biztonsági Rendszer szempontjából.
A Yaohai Bio-Pharma tapasztaltnak számít a mikrobiológiai forrásokból származó biológiás anyagok terén. Kínálunk személyre szabott kutatási és fejlesztési megoldásokat valamint gyártási szolgáltatásokat, miközben minimalizáljuk a potenciális kockázatokat. Többféle modalitásban jártasak, mint például az alrendszeres oltások, rekombináns peptidök, hormonok, citokinok, növekedési faktorok, egyértékű testekes antitestek, enzimek, plazmid-DNÁk, mRNA-k és mások. Specializáltunk többféle mikroorganizmus terén, mint például a torját, extraceluláris és intraceluláris VLP (víruszszणrműs részecske), illetve a váczi proteinkészítés (amely maximum 15 g/L-es teljesítményt érhet el) és az intraceluláris baktériumok vagy beágyazott test (ami maximum 10 g/L-ig juthat). Rendelkezünk BSL-2 fermentációs platformmal baktériumi oltások előállítására. Fókuszt alkalmazásaink optimalizálására, a termék teljesítményének növelésére és a költségek csökkentésére. Efektív technológiai csapatom garantálja a projektek időben történő és minőséges végrehajtását, amely segít gyorsabban piacra hozni egyedi termékeidet.
A Yaohai Bio-Pharma, a biológiai termékek területén az egyik legjobb tíz gyártó, mikrobiológiai fermentációban specializál. Olyan haladó települést hoztunk létre, amely modern eszközökkel rendelkezik és erős kutatási-fejlesztési gyártási képességekkel. Öt anyagtömeg-gyártási sorozatunk van, amelyek megfelelnek a GMP követelményeknek a mikrobiológiai fermentációra és tisztításra vonatkozóan, valamint két automatizált töltési sorozatunk van kartridhekhez, vödörökhöz és előre teli sziringekhez. A rendelkezésre álló fermentációs méretektől 100L-tól 500L-ig, 1000L-ig és 2000L-ig terjednek. A VLP Továbbító Fehérje Gyártás a viaihoz 1ml-től 25ml-ig terjed, míg az előre teli sziringek és kartridhek töltési specifikációi 1-3ml között vannak. A gyártási műhelyünk cGMP-szeres, és klinikai mintákat és kereskedelmi termékeket biztosít folyamatosan. A nálunk nagy molekulák kerülnek elő, amelyeket világszerte szállítunk.