A VLP-iroda oka egyedi, és kifut a normálisan abból, ahogy a varázslatos oka vakcinái segítenek védni bennünket az betegségek ellen. De egyikéből sem a termékei, sem pedig bármely más világszerte értékesített HPV-vakcina nem tartalmaz zsinort: Egy olyat tartalmaz, amit vírus-hasonló részecskének nevezünk (röviden VLP). Egy példa erre a típusú részecskekre a vírus külső képzeletbeli fedélze, de teljesen ártalannak minősül. A VLP-vakcínák egyik előnye, hogy több betegség is megelőzhető velük (beleértve bizonyos rákot is!). Röviden, a VLP-vakcínák elkészítése nem közismert teendő. Önmagában egy összetett állat. Ez a szakcsoport arra koncentrál, hogyan készíthetők el a vakcínák, valamint hogyan használhatók potenciálisan később a rák kezelésére.
A VLP oltásokat újragenerált DNS technológiával gyártják. Ez valószínűleg egy kicsit bonyolultnak tűnhet, de csupán azt jelenti, hogy a tudósok kutatják a kis "szervezeteket" - azaz azokat az életformákat, amelyek életek (ellenpéldául a csillagoknak)! Például, ha bakteriákkal vagy zsírrel dolgozol a kutatásod során. Ezek a kis barátaink számukra különféle anyagokat, nevezetesen fehérjeket termelnek. A VLP-ket ezek a fehérjék építik össze. Fontos megjegyezni, hogy ezek a VLP-k nem tartalmaznak génanyagot. Ez azt jelenti, hogy nem fertőzők, és ez biztosan jó dolog. A VLP-ket tisztítják annak érdekében, hogy biztosítsák az emberek számára való készenléti állapotukat és biztonságukat.
Amikor a VLP-k készen állnak, bekerülnek egy folyamatba, hogy keverjék más alapvető összetevőkkel, hogy végső oltás létrejöjjön; Van azonban néhány olyan hozzáfűzés, amely nem árt, hanem segíti a gyógyszer hatékonyságát, és ezeket az összetevőket alkalmazóknak nevezzük. Ezek az alkalmazók szerepet játszanak az immunrendszerünk aktiválásában – a test természetes védelmi mechanizmusában az fertőzések ellen. A konzervansok más összetevők, amelyek garantálják az oltás frissességét hosszabb ideig. Ezutan meg kell próbálni az oltást több ezer emberen, mielőtt bárkit másra adnának, egyszerűen csak téves információkat olvasni vagy kapni a COVID-19 új oltásáról. A tudósok nagyon óvatosak az oltás tesztelésekor annak biztosítása érdekében, hogy az emberek rá lehetnek támaszkodni.
A VLP oltóanyagok klasszikusabbak, mint a szokványosok. Egy fontos előnük, hogy nem élő vírusos oltóanyagok. Ez azt jelenti, hogy az oltóanyagtól nem fertőzhetsz meg, ami biztonságosabb választást tesz belőlük. Továbbá, egy másik előnük, hogy tervezni lehet őket úgy, hogy speciális proteineket célozzanak meg, amelyek a rákcseletek felületén találhatók. Mivel ez a képesség lehetővé teszi nekik, hogy specifikusan a kiizgalni kívánt rossz cseleteket célozzák meg, ezért alkalmasak a rák kezelésére.
Jelenleg számos rák-vakcínát fejlesztenek a VLP technológián alapuló módszerekkel. A rák kezelésére szolgáló vakcinák, például az emberi pápilomavírus (HPV) által okozottak, nagyon izgalmas projekt. A nyaki rák, a csípőrágcsámolyó daganat között azokon belül, akiket az emberi pápilomavírus érint. A VLP vakcínát célzó tesztek, amelyek rákot okozó HPV-féle gyulladásokkal foglalkoznak, elvitte az kutatók reményét. Ez útmutató lehet egy új, célfeltárásra épített terápiás megközelítés irányába különböző rákok esetén, például a proteinek deregulált tevékenysége miatt.
Amíg új VLP-oltóanyagok fejlesztenek, a tudósok más módszereket is alkalmaznak annak érdekében, hogy ezeket gyorsan és hatékonyan előállítsák. A transziens kifejezés egy ilyen új módszer. Ez a megközelítés gyorsan generál VLP-ket növénysejtek használatával. Segíthet abban, hogy gyorsítsuk az oltóanyagok gyártásának folyamatát, mondja Abumandour, mivel a tudósok képesek lesznek növénysejteket használni. Egy másik vizsgálat alatt álló módszer a sajátmagukban összeálló fehérjénanopartikulák. Ez lehetővé teszi a fehérjéknek, hogy automatikusan összeálljanak VLP-kként. Ez pedig elháríthatja a konkrét baktériumok vagy gombák termesztésének szükségességét, ami egyszerűbb és potenciálisan kevesebb komplikációval járó gyártási folyamatot eredményezhet a kutatók számára.
A Yaohai Bio-Pharma tapasztalattal rendelkezik a mikroorganizmusokból készített biológiás anyagok gyártásában. Kézforgástípusú RD-megoldásokat és gyártási szolgáltatásokat ajánlunk, miközben minimalizáljuk a kockázatot. Sokféle modalitással dolgoztunk, például rekombináns alacsony részecske oltásokkal, peptidákkal, hormonokkal, citokinákkal, növekedési faktorokkal, mono-doménos antitestekkel, enzimekkel, plazmid-DNÁval, mRNA-val és másokkal. Specializáltunk több mikroorganizmus terén, mint például a kvasz extracelluláris és intracelluláris sécrétciója (legfeljebb 15 g/L teljesítmény), a baktériumok intracelluláris oldhatósága és az inkluziós testek (legfeljebb 10 g/L teljesítmény). Emellett létrehoztunk egy BSL-2 fermentációs rendszert VLP Rák Oltás Gyártására és oltásokra. Experts vagyunk a termelési folyamatok optimalizálásában, a teljesítmény növelésében és a költségek csökkentésében. Rendelkezünk egy nagyon hatékony technológiai csapattal, amely biztosítja az időpontos és legjobb minőségű projekt-kiszolgálást. Ez lehetővé teszi nekünk, hogy egyedi termékeidet gyorsabban hozzuk piacra.
A Yaohai Bio-Pharma, a biológiai termékek területén az első tíz gyártó között szereplő vállalat, mikrobiológiai fermentációban specializálódik. Létrehoztunk egy VLP Rák Betegség Oltás Gyártási telefészt erős K+T képessésekkel és élszintű gyártási berendezésekkel. Öt GMP-szabványoknak megfelelő anyaggyártási sorozat van a mikrobiológiai sejtek férmentálására és tisztítására, valamint két töltési és befejezési sorozat üveghordozók és karteszerek, valamint előre telt szúrógépek esetében. A rendelkezésre álló fermentációs méreteket 100L, 500L, 1000L és 2000L között találhatja. Az üveghordozók töltési specifikációi 1ml - 25ml között változnak. Az előre telt kartezerként vagy szúrógépként történő töltési specifikációk 1-3ml közötti tartományban helyezkednek el. A gyártási munkaterem cGMP-szabványos, és kereskedelmi termékeket és klinikai mintákat biztosít stabil ellátással. A létesítmény nagy molekulákat gyárt, amelyek világszerte szállítandók.
A Yaohai BioPharma a legjobb 10 mikrobiológiai CDMO, amelybe minőségmenedzsment és szabályozási kérdések épülnek. Fejlesztettünk ki egy erős minőségmenedzsment-rendszert, amely megfelel az aktuális GMP szabványoknak és szabályozásoknak világszerte. A szabályozási csapataimunk mélyen ismerik a világszerte érvényes szabályozási keretrendszereket. Ez lehetővé teszi nekünk gyorsítani a biológiai termékek piacra hozatalát. Biztosítjuk a nyomon követhető gyártási folyamatokat és magas minőségű termékeket, illetve megfelelnek az Egyesült Államok FDA-ja és az EU EMA iránymutatásainak. A VLP Rákavaccinagyár és a Kínai NMPA is elégedett. A Yaohai BioPharma sikeresen megtette az európai Unió által hitelezett Minőségi Személy (QP) által végzett helyszíni ellenőrzést, amely áttekintette GMP-rendszerünket és gyártási létesítményünket. Továbbá átmentünk az ISO9001 Minőségi Menedzsment-rendszer és az ISO14001 Környezeti Menedzsment-rendszer első tanúsítási ellenőrzéseivel.
A Yaohai Bio-Pharma vezető szerepet játszik a mikrobiológiai biológiás CDMO területén. Fő hangsúlyunk a mikrobiológiai oltások és gyógyszerek termelésére, amelyekkel petek, emberi és VLP Rák Oltás Gyártás kezelését segítjük. Fejlett RD platformokkal és gyártási technológiákkal rendelkezünk, amelyek fedik az egész folyamatot, mikrobiológiai társadékok fejlesztésétől és a sejtbankok létrehozásán keresztül a módszerfejlesztésig és folyamati fejlesztésig, klinikai és kereskedelmi gyártásig, amely sikeresen biztosítja új megoldások kínálatait. Az évek során nagy tapasztalatot szereztem a mikrobia alapú biofeldolgozás területén. Több mint 200 projekt sikeresen befejeződött, és segítünk ügyfeleinknek abban, hogy átmenjenek a szabályozásokon, például az Egyesült Államokbeli FDA-nak és az EU EMA-jának. Segítjük őket abban, hogy keresztül menjenek az Ausztráliai TGA-n és Kína NMPA-ján. Tapasztalatunk és szaktudásunk köszönhetően képesek vagyunk gyorsan reagálni a piaci igényekre és személyre szabott CDMO szolgáltatásokat ajánlani.