Hosszú hatású inszulin fejlesztése és komerceszció

• Hosszú hatású insulín bevezetése a globális piacra

  A vércukorszintek ellenőrzésének mellett a hosszútávú insulín csökkentheti más komoly egészségügyi problémák kockázatát a diabetesztől (mint például a szívbetegségek, a vakítás és a gyümölcsbetyár sikertelensége). Üres mázas vércukor: FBS Az üres mázas áramváltozás mérésének gyakorlata általában alvás előtt történik, 10-12 óra után inni vagy enni után - általában éjjeli nyolc órakor. Ennyire fontos, mert lehetővé teszi nekik, hogy többet éljenek életben, nemcsak azon kívülli aggódásukat, ami az egészségükkel kapcsolatos.

• Navigálás a hosszú hatású insulín szabályozási útján

  Otthon, szervezetek, mint például a Világ Egészség-szervezet (WHO) és az Nemzeti Diabetesz Szövetség (IDF), másokkal együtt dolgoznak annak érdekében, hogy hosszú hatású insulint tegyenek elérhetővé azon emberek számára, akik diabetesztól szenvednek vagy magas kockázatban vannak a betegség kialakulása miatt világszerte. Diligeenszel biztosítják azt is, hogy mindenki megkapja azokat a gyógyszereket, amelyekre szükségünk van ahhoz, hogy egészségesek maradva folytassuk életünket.

• Hosszú hatású insulín innovációk

  De egy másik potenciális játék változtató lehet az úgynevezett „okos” insulín létrehozása. Az okos insulín automatikusan alkalmazza a vércukor szint változásait, amelyért a gyógyszer méretét igazítja saját maga. Ez azt is jelentheti, hogy a diabetesztól szenvedők már nem kellene folyamatosan figyelni a cukorfokozatukat napjaink során; ami önmagában is egy nagy kényelmetlenség.

Why choose Yaohai Hosszú hatású inszulin fejlesztése és komerceszció?

• Minőségi Rendszer & Globális Szabályozási Egyenlőtlenség

  A Yaohai BioPharma a legjobb 10 mikrobiológiai CDMO, amelybe minőségbiztosítási és szabályozási tényezők építettek be. Minőségi rendszerünk illeszkedik az aktuális GMP szabványokhoz és nemzetközi szabályozásokhoz. A szabályozási csapataink ismeretesek a globális szabályozási keretekkel, hogy gyorsítsák a biológiai termékek elérését. Biztosítjuk a nyomon követhető gyártási folyamatokat és a legjobb minőségű termékeket, amelyek megfelelnek az Egyesült Államok FDA-jának, az EU EMA-jának, az Ausztrália TGA-jának igényeinek, valamint a hosszútévő insulín fejlesztésének és piaci bevezetésének követelményeinek. A Yaohai BioPharma sikeresen megtette az Európai Unió minőséges személy (QP) helyszíni ellenőrzését a GMP minőségi rendszerünk és gyártási helyünk tekintetében. Emellett átmentettük az első tanúsítási ellenőrzéseket az ISO9001 Minőségi BIZTOSÍTÁSi Rendszer, az ISO14001 Környezeti BIZTOSÍTÁSi Rendszer és az ISO45001 Munkahelyi Egészség-és Biztonsági BIZTOSÍTÁSi Rendszer terén.

• Erős Szállítási Lánc és Gyártási Képességek

  A Yaohai Bio-Pharma a legjobb 10 biológiai vállalat közé tartozik, amely főként hosszú hatású insulín fejlesztésével és piaci bevezetésével foglalkozik. Modern gyártási berendezést építettünk ki erős K+É képessésekkel és modern gyártási létesítményekkel. Öt GMP szabványoknak megfelelő anyaggyártó vonal van mikrobiológiai fermentációra és tisztításra, valamint két töltési és végleges vonal üvegcsomagolásra, kartridzserekre és előre tölthető szintre. A rendelkezésre álló fermentációs méretektől függően 100L-tól 2000L-ig változnak. A töltési térfogat 1ml-től 25ml-ig terjedhet. Az előre tölthető szúrálkok vagy kartridzserek 3 ml-től 3,5 ml-ig tartalmaznak. A cGMP-szabványoknak megfelelő termelési munkaterületünk biztosítja a klinikai minták és a kereskedelmi termékek folyamatos ellátását. A létesítményünk nagy molekulákat gyártna, amelyek exportálnak világszerte.

• Professionális szaktudás és bőséges tapasztalat

  A Yaohai Bio-Pharma a vezető mikrobiológiai biológikumok CDMO-ja. Fő hangsúlyunk az állandó hatású inszulin fejlesztésére és komercesztésére, valamint az állati, emberi és veterinárius egészségügy területén lévő gyógyszerek gyártására. Állami szintű kutatási és fejlesztési platformokkal és gyártástechnológiákkal rendelkezünk, amelyek fedezik a teljes gyártási folyamatot, kezdve a mikrobiális társaságok fejlesztésétől a sejtbankok, folyamat- és módszerfejlesztés, kereskedelmi és klinikai gyártásig, amelyek biztosítják innovatív megoldások sikeres kézbesítését. Az idő múlásával nagy tapasztalattal bírtunk a mikrobiológia alapú biofeldolgozás terén. Sikeresen befejeztük több mint 200 globális projektet, és segítünk ügyfeleinknek abban, hogy keresztül navigáljanak az Egyesült Államok FDA-jának, az EU EMA-jának, Ausztrália TGA-jának és Kína NMPA-jának szabályainak és előírásainak. Tapasztalatunk és szaktudásunk köszönhetően képesek vagyunk gyorsan reagálni a piaci igényekre és személyre szabott CDMO-szolgáltatásokat nyújtani.

• Testreszabás, Hatékonyság & Költséghatékonyság

  A Yaohai Bio-Pharma tapasztalatokkal rendelkezik a mikrobiológiai forrásból származó biológiás anyagok terén. Kínálunk személyre szabott fejlesztési és gyártási szolgáltatásokat, miközben minimalizáljuk a potenciális kockázatokat. Részvetelünk többféle modalitásban, mint például az egységvaccinok, rekombináns peptidök, hormonok, citokinok, növekedési faktorok, egyéni tartományú antigénok, enzimek, plazmid-DNA, mRNA és mások terén. Specializáltunk többféle mikroorganizmus terén, mint például a torján extracelluláris és intracelluláris hosszútávú insulinnel kapcsolatos fejlesztés és komercesztetés (eddig 15 g/L termékességgel), valamint intracelluláris oldható baktériumokkal és inklúziós testekkel (eddig 10 g/L termékességgel). Rendelkezésre áll a BSL-2 fermentációs platform baktériumos vakcínák létrehozására. Fókuszt alkotja a folyamatok optimalizálása, a terméktermelés növelése és a költségek csökkentése. Efektív technológiai csapatom garantálja a projektek időpontos és minőséges végrehajtását. Ez segít nekünk gyorsabban elérni az ön egyedi termékeit a piacra.

Kapcsolódó termékkategóriák

Nem találod, amit keresel?
Kérjen több terméket a tanácsadóinktól.