Insulin termelése E. coli-ban

• 3) Az E. coli potenciálja az inszulin-gyártás nagy mérőben

  Nagyon hasznos az inszulin termelésére, mivel könnyen terjedhet nagy méretben és olcsó. A laboratóriumokban a tudósok jelentős mennyiségű E. coli-t terelhetnek fel, ami hatékonyan termel inszulint nagy mértékben rövid idő alatt. Az E. Coli használata inszulin termelésre egy csodálatos mód, ahogy a tudósok segíthetnek milliók számára világszerte orvossal, amelyet életük során szükséges, jobb életmenedzsment tanácsokkal, hogy boldogan és egészségesen élhessenek diabeteszes betegséggel.

• 4) Kihívások és fejlesztések az E. coli inszulin-gyártás terén

  Bár az E. Coli nagyon hasznos, van néhány akadály az inszulin ezenféle termeléséhez. Azonban az E. Coli által termelt inszulin néha nem teljesen tisztességes, és óvatosan tisztítani kell, hogy biztonságosan használható legyen emberi felhasználásra. Folyamatosan keresünk új módokat az E. coli-ból tisztább inszulin termelésére, amely hatékony és biztonságos a betegek számára.

• 5) Az E. coli alkalmazása költségekkel egyensúlyban tartó inszulin-választhatóságként

  Az E. Coli insulin sokkal olcsóbb lehet, mint az állati insulínok. Ez azt jelenti, hogy több diabétesz beteg fér hozzá a szükséges gyógyszerekhez és kezeléshez. Az E. Colit továbbá használják az állati anyagok megforgatására (amelyek nem csak kemények, hanem több munkát igényelnek és munkaigényesek!), ami környezetbarátabbá és végül fenntarthatóvá teszi a folyamatot.

Why choose Yaohai Insulin termelése E. coli-ban?

• Minőségi Rendszer & Globális Szabályozási Egyenlőtlenség

  A Yaohai BioPharma, egy Insulin termelő E. coli mikrobiológiai CDMO, integrálja a szabályozói ügyeket és a minőséggazdálkodást. Rendelkezünk olyan minőségi rendszerrel, amely megfelel az aktuális GMP szabványoknak és a világ különböző régióiban érvényes szabályozásoknak. A szabályozói csapata tudományosan ismeretes a globális szabályozói keretrendszerben, hogy gyorsítsa a biológiai termékek piacra hozatalát. Biztosítjuk, hogy a termelési folyamatok nyomon követhetők, magas minőségű termékekkel, és megfelelnek az Amerikai Egyesült Államok FDA-ja és az Európai Unió EMA-jának szabályainak. Az Ausztrália TGA-ja és a Kínai NMPA is teljesül. A Yaohai BioPharma sikeresen megtette az európai uniós Minőséges Személy (QP) helyszíni ellenőrzését, hogy biztosítsa GMP minőségi rendszerét és termelési helyét. Ezenkívül megtettük az ISO9001 Minőséggazdálkodási Rendszer és az ISO14001 Környezetgazdálkodási Rendszer kezdeti tanúsítási ellenőrzéseit.

• Professionális szaktudás és bőséges tapasztalat

  A Yaohai Bio-Pharma, amely a mikrobiológiai biológiák CDMO-jainak vezetője, Jiangsu-ban található. Fókuszálunk az általánosan mikrobiológiai eredetű gyógyszerekre és oltásokra, például az emberi, állati és táplálékos egészségügyi igényeknek megfelelő E. coli-ban termelt inszulinra. Rendelkezésünkre állnak a legmodernebb kutatási és fejlesztési platformok valamint gyártási technológiák, amelyek fedik a teljes gyártási folyamatot, a mikrobiológiai rovarfejlesztéstől, a sejtbankokig, a folyamat- és módszerfejlesztésig, illetve a klinikai és kereskedelmi gyártásig, amely biztosítja az új megoldások sikeres termelését. Gyakorlati tapasztalattal rendelkezünk a mikrobiológiai sejt feldolgozásában. Több mint 200 projekt sikeresen befejeződött, és támogatjuk ügyfeleinket a szabályozások betartásában, például az Amerikai FDA-val és az Európai EMA-val kapcsolatosakban. Segítségünket ajánljuk az ausztrál TGA-nak és a kínai NMPA-nak is. Tapasztalatunk, szaktudásunk és bőséges ismereteink lehetővé teszik nekünk, hogy gyorsan reagáljunk a piaci igényekre és személyre szabott CDMO-szolgáltatásokat nyújtsunk.

• Testreszabás, Hatékonyság & Költséghatékonyság

  A Yaohai Bio-Pharma tapasztalattal rendelkezik a mikroorganizmusokból származó biológikumok gyártásában. Testreszabott kutatási és fejlesztési megoldásokat és gyártási szolgáltatásokat kínálunk a kockázat minimalizálása érdekében. Sokféle modalitással dolgoztunk, például rekombináns alagút oltásokkal, peptidökkel, hormonokkal, citokinokkal, növekedési tényezőkkel, mono-doménű antitestekkel, enzimekkel, plazmid-DNÁval, mRNA-val és másokkal. Specializáltunk többféle mikroorganizmus terén, például a zsírban és a sejtbeli szekrétezésben (legfeljebb 15g/L-es teljesítmény) levélű gombákkal, valamint a sejtbeli oldható és inklúziós testek (legfeljebb 10g/L-es teljesítmény) bakteriákkal. Emellett létrehoztunk egy BSL-2 fermentációs rendszert az E. coli-ban történő inszulin-gyártáshoz és oltásokhoz. Szakértők vagyunk a gyártási folyamatok optimalizálásában, a teljesítmény növelésében és a költségek csökkentésében. Rendelkezünk egy nagyon hatékony technológiai csapattal, amely biztosítja az időben történő és a legjobb minőségű projekt-kiszállítást. Ez lehetővé teszi nekünk, hogy egyedülálló termékeidet gyorsabban piacra hozzuk.

• Erős Szállítási Lánc és Gyártási Képességek

  A Yaohai Bio-Pharma, egyik legnagyobb 10 biológiai termékek gyártója, specializálódott a mikrobiológiai fermentáció területén. Fejlesztettük ki az előrehaladott technológiákkal rendelkező, erős kutatási és fejlesztési (RD) és gyártási képességeket tartalmazó létesítményünket. Öt GMP-szabványoknak megfelelő droganyag-gyártási sorozatunk van mikrobiológiai fermentációra és tisztításra, valamint két automatizált töltési és befejezési sorozatünk vial-okra, kartidge-okra és prémteljes szúrágyszerekre. A fermentáció méretei: 100L, 500L, 1000L és 2000L. A töltési térfogat 1ml-tól Insulin E. coli-ban való gyártásig. A prémteljes szúrágyszerek vagy kartidge-ok 1-3ml-es értékre vannak feltöltve. A cGMP-szabványoknak megfelelő gyártási műhelyünk biztosítja a klinikai minták és üzleti termékek folyamatos ellátását. Az általunk termelt nagy mennyiségű molekulákat világszerte szállítjuk.

Kapcsolódó termékkategóriák

Nem találod, amit keresel?
Kérjen több terméket a tanácsadóinktól.