Magas Rendelkezésű Insulin Fermentációs Folyamat

• A diabetes kezelés jövője

  Ez csak a diabetesz kapcsán látható világos jövő teteje, és csak jobb fog válni, ahogy a technológia fejlődik, és új, eredeti ötletek jelennek meg a piacra. Ez lehetővé teszi a kutatók számára, hogy új módszereket fejlesszenek ki a diabetesz kezelésére. Ez segítené azokat, akik diabeteszt szenvednek, hogy jobban éljenek, könnyebb lenne nekik megfelelni betegségükkel, és egészségesebb életet élhessenek.

• Innovatív megközelítések az insulín fermentációja során a hatékonyság növelése érdekében

  A szinteziális insulín fejlesztésének új eredményei között egy izgalmas az, amely bizonyos baktériumokkal kapcsolatos. Ez segít az insulín gyorsabb termelésében, mint korábban ezekkel a baktériumokkal. Ez a megközelítés biztosan forradalmihatást gyakorolhat a diabetes kezelésén. Minél gyorsabban tudjuk előállítani az insulint, annyiban több ember kap időben azt, amire igazán szüksége van.

• A magas teljesítményű fermentációs folyamat

  Új technikát is kidolgoztak, amit magas-hatóképességű fermentációként ismernek. Ez a folyamat lehetővé teszi a baktériumok számára, hogy még több insulint termessen, mint általában. Amiket "a cukrot insulinná alakító baktériumok" néven hívunk, azok növelhetik az insulín-termelést, ha a környezetük javul. Mivel sok insulint termelünk egyszerre, fontos nagyon nagy mennyiséget gyártani, hogy minden beteg kezelése érdekében elérhető legyen.

Why choose Yaohai Magas Rendelkezésű Insulin Fermentációs Folyamat?

• Erős Szállítási Lánc és Gyártási Képességek

  A Yaohai Bio-Pharma, a biológiai termékek 10 legjobb magasrendementű insulín fermentációs folyamata közötti szakértő a mikrobiológiai fermentáció területén. Modern telepítést hoztunk létre, amely erős K+É képessésekkel és haladó infrastrukturával rendelkezik. Öt GMP-szabványoknak megfelelő gyógyszer-termelési sor vonal mikrobiológiai sejtek fermentálására és tisztítására, valamint két töltési és befejezési sor vial-okra, kartridgerekre és előre teli szúrők gyártására kész áll rendelkezésre. A használatban lévő fermentációs méretektől 100L-tól 2000L-ig terjednek. A vial-ok töltési specifikációi 1ml-től 25ml-ig terjednek, míg az előre teli szúrők vagy kartridgerek töltési követelményei 1-3ml között vannak. A termelési munkaterem cGMP-ben van tanúsítva, és klinikai és kereskedelmi mintákat tesz elérhetővé. A nálunk gyártott nagy molekulák világszerte szállíthatóak.

• Professionális szaktudás és bőséges tapasztalat

  A Yaohai Bio-Pharma vezető Microbial biologikumokkal foglalkozó CDMO. Több évtizede fókuszálunk a mikrobiálisan termelt gyógyszerekre és oltásokra emberi, állati és az egészségügyi kezelés terén. Rendelkezésre bocsátunk Magas-Hatékonyságú Insulin Fermentációs Folyamat RD platformokkal valamint gyártási technológiákkal, amelyek fedezik a teljes folyamatot, beleértve a mikrobiális társadalom fejlesztését, a módszereket és folyamatokat, keresztül a kereskedelmi és klinikai gyártásig, amely biztosítja a legmodernebb megoldások sikeres végrehajtását. Nagy tapasztalattal rendelkezünk a mikrobiális sejt feldolgozásában. Több mint 200 globális projektet hoztunk létre, és segítünk ügyfeleinknek abban, hogy átnavigálják az Egyesült Államokbeli FDA, az EU EMA, az Ausztráliai TGA és Kína NMPA törvényei között. Professzionális szaktudásunk és bőséges tapasztalatunk lehetővé teszi nekünk, hogy gyorsan reagáljunk a piaci igényekre és személyre szabott CDMO szolgáltatásokat nyújtsunk.

• Testreszabás, Hatékonyság & Költséghatékonyság

  A Yaohai Bio-Pharma tapasztalata van a mikrobiológiai forrásból származó biológiás anyagok terén. Testreszabott fejlesztési és gyártási megoldásokat nyújtunk, miközben minimalizáljuk a potenciális kockázatokat. Különböző modalitásokon dolgoztunk, beleértve a rekombinánszubunit-vakcinákat, peptid hormonokat, citokin növekedési faktorokat, egyéni tartományú szerves anyagokat, enzimokat, plazmid DNA-t és különféle mRNA-kat, valamint még többet. Specializáltunk többféle mikroorganizmus terén, beleértve a magas-hatókony insulín fermentációs folyamatot (intraceluláris és extraceluláris szekrétezés, amely eddig legfeljebb 15 g/L-es eredményt ért el) és az intraceluláris oldható baktériumokat és belefoglaló testeket (eddig legfeljebb 10 g/L-es eredményt ért el). Emellett létrehoztunk egy BSL-2 fermentációs platformot baktérium-alapú vakcinafejlesztéshez. Szakértők vagyunk a folyamatok fejlesztésében, a termékkiadaság növelésében és a gyártási költségek csökkentésében. Rendelkezünk egy rendkívül hatékony technológiai csapatval, amely biztosítja a projektek időben történő és minőséges végrehajtását. Ez lehetővé teszi nekünk, hogy gyorsabban hozzuk piacon a sajátos termékeiteket.

• Minőségi Rendszer & Globális Szabályozási Egyenlőtlenség

  A Yaohai BioPharma a legjobb 10 mikrobiológiai CDMO, amely integrálja az minőségmentítést és a szabályozási ügyeket. Minőségmentítési rendszerünk megfelel az aktuális Magas-Hatású Insulin Fermentációs Folyamatnak és a világ körében érvényes szabályozásoknak. A szabályozási csapataink ismeretesek a globális szabályozási keretekkel, amelyek segítségével gyorsabban lehet biológiai termékeket elérhetővé tenni. Biztosítjuk a nyomon követhető gyártási eljárásokat, valamint a minőségi termékeket, amelyek megfelelnek az Egyesült Államok FDA-jának és az EU EMA-jának irányelveinek. Az Ausztrália TGA-ja és a Kínai NMPA is megfelel ezeknek a szabálynak. A Yaohai BioPharma sikeresen megtette az európai uniós minősített Személy (QP) helyszíni ellenőrzését GMP minőségi rendszerünk és gyártási helyünk érdekében. Sikeresen átmentettük az ISO9001 Minőségmentítési Rendszer és az ISO14001 Környezetvédelmi Rendszer első tanúsítási ellenőrzéseit is.

Kapcsolódó termékkategóriák

Nem találod, amit keresel?
Kérjen több terméket a tanácsadóinktól.