Istraživanje izražavanja sustava u CDMO

Organizacija za razvoj i proizvodnju ugovornih odnosa (CDMO) igra ključnu ulogu u biofarmaceutskoj industriji pružajući posebne usluge za razvoj bioloških molekula. Jedan od ključnih čimbenika u ovom procesu jest izbor pravilnog izražavanja sustava, jer on direktno utječe na dobiv i kvalitet proizvoda. Članak istražuje različite sustave i njihove odgovarajuće prednosti.

Sustavi izražavanja s sisavci

Ćelije kitinskega miša (CHO) su zlatni standard za terapijske proteine koji zahtijevaju počinjenja modificiranja slična ljudskim. One se često koriste za monoklonalne antitijele i druge složene biološke molekule.

Ćelije ludskog embrijonalnog bubrega (HEK) nude visoke razine izražavanja i proizvode proteine s ljudskim specifičnim modificiranjem, što može biti ključno za određene terapijske primjene.

Sustavi izražavanja s insektima

Koristeći bakulovirus za zarazu insektskih stanica, ovaj sustav može obraditi složene postranslacijske modifikacije, što ga čini posebno prikladnim za membranske proteine i glikoproteine. Iako su ekonomični, još uvijek mogu proizvesti funkcionalne proteine koji se sliče onima koje proizvode viši eukarioti.

Sustavi za izraz u biljkama

Inženirane biljke nude skalabilnu, ekonomičnu opciju za proizvodnju rekombinantnih proteina. Međutim, izazovi s uzorkom glikozacijom i propisnom odobravanjem ograničavaju široko prihvaćanje, što čini biljne sustave specijaliziranijima za određene terapeutske ciljeve.

Sustavi za izraz bez stanica

Stanice-slobodni sustavi koriste stanične ekstrakte za proizvodnju proteina bez živih stanica. Omogućuju brzu, visokopropusnu proizvodnju, idealnu za testiranje i male skale primjene. Iako su ovi sustavi učinkoviti za prototipiranje, povećanje kapaciteta može biti izazovnije.

Mikrobiološkim izraznim sustavima

Escherichia coli (E. coli) široko se prihvaća zbog svoje brze raste i ekonomičnosti, što ga čini idealnim za proizvodnju jednostavnijih proteina koji ne zahtijevaju obsežne post-translacijske modificiranja.

Kvasince poput Pichia pastoris su eukariotski organizmi sposobni za neka post-translacijska modificiranja, a također šalju proteine u kultivacijski sredstvo za lakše čišćenje. Ovi sustavi izražene ravnotežu između složenosti i učinkovitosti.

U usporedbi s biljnim ćelijama, mikrobiološki sustavi su značajno brži, ekonomičniji i skalabilniji. Iako su biljne ćelije ključne za kompleksne glikoproteine, mikrobiološki domaćini izvrsno se provode u proizvodnji ne-glikoziliranih proteina, enzima i bioloških proizvoda na industrijskoj razini.

U usporedbi s insektskim i biljnim sustavima: Mikrobiološke platforme su široko prihvaćene, regulativno skladne i trgovinsko dokazane, što ih čini odabranom opcijom za industrijsku bioproizvodnju.

Zašto biste odabrali Yaohai za usluge CDMO u mikrobiologiji?

Izgradili smo vodeću mikrobiološku platformu CDMO podržati globalne birofarmske tvrtke s:

Proširenje kapaciteta & GMP proizvodnja – Besprekorni prijelaz od pilota do komercijalne proizvodnje.

300+ projektna cijev – Trenutno upravljamo širokom kliničkom cijevlju koja premašuje 300 projekata, od razvoja štrajna do komercijalizacije.

Regulativna podrška – Prošli smo preko 100 revizija, uključujući odobrenja od NMPA, i održavamo strogu globalnu skladnost i vrhunske standarde kvalitete.

Također aktivno tražimo institucionalne ili pojedinačne globalne partnerе. Ponuditi ćemo najbolju kompenzaciju u industriji. Ako imate bilo kakve pitanje, slobodno nas kontaktirajte na [email protected]