Jeste li ikada bili bolesni i trebali ono što vas liječnik zove lijekom kako biste se osjetili bolje? To se događa toliko mnogima! Lijek koji liječnik predpiše zove se sredstvo. Sredstva mogu imati mnoge oblike, uključujući tablete koje uzimate putem usne ili injekcije u ruku. Ti lijekovi poboljšavaju vaš imunski sustav tako da vaše tijelo može prevzeti bolest i oporaviti se.
Postoji čitava nova metoda dostave lijekova koja revolucionira način na koji liječnici tretiraju svoje pacijente tako da bi pacijenti mogli biti zdravi. Nova metoda se zove circRNA cirkulacijska metoda. Uzbudljiv nedavni pristup koji pomaže liječnicima fokusirati se na određene dijelove naših tijela te na gene koji uzrokuju bolesti u drugim dijelovima naših tijela.
Stvaranjem kruga (circ) u vašem tijelu, škola pomaže liječnicima dostaviti lijek izravno do stanica. To je značajno jer im omogućuje slati lijekove prema točnim genima koji mogu uzrokovati bolesti. To će im omogućiti da rješavaju probleme učinkovitije. Razmotrite analogiju "pametnog" lijeka koji je programiran da znai točno gdje ide kako bi vas činio boljim. Dakle, umjesto što se širi po cijelom tijelu, ovaj lijek ide izravno u područje gdje je potreban.
Dok smo prije šaljali RNA u naše stanice, proces cirkulacije circRNA ga sada zamjenjuje. Koristi kružne RNA molekule umjesto standardnog RNA-a koji se može brzo razbiti. Ove kružne RNAs su stabilne i sposobne dostaviti lijek izravno do stanica koje su u potrebi. Na taj način, liječnici mogu ciljati određene stanice bez obeshrabruivanja onih stanica koje funkcionišu kao što trebaju.
Tрадиционалне metode dodavanja lijekova mogu uzrokovati određene probleme. Na primjer, kada poženet tabletu ili dobijete injekciju, lijek se širi diljem vašeg tijela. To znači da može ići u dijelove gdje ga uopće ne treba.
Cirkularna circRNA metoda spriječava ove probleme omogućujući liječnicima da transportiraju lijek direktno do stanica koje zahtijevaju pomoć. To je ogromna prednost jer to znači da vam mogu dati manju dozu lijeka. 'S manjom dozom, imate manje šanse za nepoželjne efekte, ali ipak dobivate odlične rezultate.' Je to situacija u kojoj svatko dobiva!
Jedinstveni element je taj da posjeduju stabilnost i mogu trajati dugo u tijelu. Oni su stabilni, što ih čini dobrom vozilom za dostavljanje lijekova do stanica. Liječnici stvarno mogu iskoristiti moć circRNA-a tako što će ga upotrijebiti za dostavljanje lijekova izravno na gene odgovorne za bolesti. Ova ciljana tehnika zove se ciljana genetska terapija i može ponuditi vrlo uzbuđujući način liječenja bolesti.
circRNA Circulation Method je jedna od 10 najvećih biotehnoloških tvrtki koja se bavi mikrobiološkom fermentacijom. Izgradili smo savremenu bilježnicu s jačanim mogućnostima za razvoj i proizvodnju te savremenim proizvodnim objektima. Dostupne su nam pet proizvodnih linija za lijekove prema GMP standardima za mikrobiološku čišćenje i fermentaciju, uz dvije automatske linije za ispunjavanje flašica i kartuša te prenapunjene jake. Kapaciteti za fermentaciju iznose 100L, 500L, 1000L do 2000L. Specifikacije za ispunjavanje flašica raspuštaju se od 1ml do 25ml, dok specifikacije za prenapunjene špice i kartuše pokrivaju opseg od 1-3ml. Radionica za proizvodnju je cGMP usklađena i osigurava stabilnu dostavu trgovinske proizvodnje i kliničkih uzoraka. Naša tvrtka proizvodi velike molekule koje se šalju širom svijeta.
Yaohai Bio-Pharma je vodeći CDMO za mikrobiološke biopreparate. Fokusirali smo se na terapeutičke sredstva i cjepiva proizvedena mikroorganizmima za ljudska, veterinarska uporaba i upravljanje zdravljem ljubimaca. Opremljeni smo platformama za razvoj circRNA metodom cirkulacije te tehnologijama proizvodnje koje obuhvataju cijeli proces, počevši od razvoja mikrobijalnih štrijela, stanica, metoda i procesa, do komercijalne i kliničke proizvodnje koja osigurava uspješnu implementaciju najnovije rješenja. Nabavili smo veliku količinu iskustva u bioprocesiranju mikrobijalnih stanica. Izvršili smo preko 200 globalnih projekata i pomažemo svojim klijentima u savladavanju zakonskih propisa iz US FDA, EU EMA, Australija TGA i Kina NMPA. Naše profesionalno stručnjakstvo i obsežno iskustvo omogućuju nam brzu reakciju na tržišne potrebe i pružanje prilagođenih CDMO usluga.
Yaohai BioPharma, metoda za cirkulaciju circRNA i mikrobijski CDMO, integrira regulativne poslove i upravljanje kvalitetom. Imamo sustav kvalitete koji je u skladu s trenutnim GMP standardima te regulacijama širom svijeta. Naš tim za regulativne poslove poznaje globalne regulativne okvire kako bi ubrzao puštanje bioloških proizvoda na tržište. Osiguravamo da su proizvodni postupci praćivi, visokokvalitetni proizvodi i u skladu s propisima US FDA i EU EMA. Također se zadovoljavaju propisi Australia TGA i China NMPA. Yaohai BioPharma je uspješno prošla inspekciju na lokaciji od strane Kvalificirane osobe (QP) Europske unije kako bi se osiguralo naše GMP sustava kvalitete i proizvodnje. Također smo prošli početne certifikacijske inspekcije Sustava upravljanja kvalitetom ISO9001 i Sustava upravljanja okolišem ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma ima iskustva u razvoju bioloških sredstava od izvora mikroorganizama. Ponuditi prilagođena R i D rješenja i proizvodnju, držeći rizike na minimalnoj razini. Koristili smo različite modalitete, uključujući rekombinantne podjedinične cjepive (uključujući peptide), rastuće faktore, hormone i citochine. Specializirali smo se na nekoliko mikroorganizama poput kvasca, unutrašnje i vanjske sekrecije (dobiv do 15g/L) i bakterija, unutrašnje rastvorljive i inkluzijske tijele (dobiv do 10g/L). Također smo stvorili circRNA Metod cirkulacije fermentacijskog sustava za razvoj bakterijskih cjepiva. Stručnjaci smo u optimizaciji procesa, povećanju dobave te smanjenju troškova proizvodnje. Korištenjem jačeg tima tehnologa osiguravamo vremeno i kvalitetno dostavljanje projekata kako biste vaša ekskluzivna proizvoda donijeli na tržište brže.