Proizvodnja golih plazmida

• Ujednačavanje proizvodnje golih plazmida za istraživanje i medicinu

  Ovaj način pomoći pojedincima je težak za obavljanje i može biti vrlo skup, iako. Ali tamo dolazi nagla plazmidna ekspresija! To je dovelo do mnogo efikasnijeg i uspješnijeg genetskog liječenja. Korištenjem DNA iz plazmida za stvaranje postojećih genetskih terapija, istraživači su mogli razviti nove terapije brže nego što je bilo ranije moguće. To im omogućuje da pomognu pacijentima brže.

• Napredak u proizvodnji golih plazmida

  Neispravne gene mogu se popraviti koristeći CRISPR tehnologiju s neobrađenom plazmidnom produkcijom, što omogućava stvaranje jačih lijekova i novih terapeutskih rješenja. Samo počinjemo otkrivati što nam nova terapija u ovom području može donijeti, ali mogućnosti izgledaju i uzbuđujuće i širokog raspona.

• Istraživanje mogućnosti proizvodnje golih plazmida u genetskom inženjerstvu

  Najuzbuđujuće, ova sposobnost bi mogla omogućiti stvaranje personaliziranih terapijskih strategija prilagođenih pojedinačnim pacijentima. To bi moglo značiti da su terapije moćnije i imaju manje nuspojava u usporedbi s tradiicionalnim adeno-asocijiranim virusnim kapljama. Istraživanje proizvodnje nezaštićenih plazmida može igrati veću ulogu u budućnosti, jer je personalizirana medicina sve popularniji područje.

Why choose Yaohai Proizvodnja golih plazmida?

• Prilagođavanje, Efikasnost & Kostefikasanost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustva s biološkim derivatima iz mikrobijskih izvora. Ponudili smo prilagođene RD rješenja te usluge proizvodnje, minimizirajući potencijalne rizike. Bili smo uključeni u brojne modalitete poput podjediničnih cjepiva, rekombinantnih peptida, hormona, citoquina, rasta faktora, jednodomenskih antigena, enzima, plazmidnog DNA, mRNA-a i drugih. Specializirali smo se na nekoliko mikroorganizama poput kvasca, ekstracelularnih i intracelularnih. Proizvodnja golih plazmida (dohodak do 15g/L) i intracelularnih rastvorljivih bakterija te inkluzijskih tijela (dohodak do 10g/L). Također imamo BSL-2 fermentacijsku platformu za stvaranje bakterijskih cjepiva. Fokusiramo se na optimizaciju procesa, povećanje dohotka proizvoda i smanjenje troškova. Imamo učinkovit tim znanstvenika koji osigurava vremensko i visokokvalitetno dostavljanje projekata. To nam omogućuje da vaše jedinstvene proizvode donesemo brže na tržište.

• Jachen članak lanca snabdevanja i sposobnosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, jedan od deset vodećih proizvođača bioloških proizvoda, se posebno bavi mikrobijskom fermentacijom. Stvorili smo objekt za proizvodnju nezaštićenih plazmida s jakim mogućnostima razvoja i inovativnim proizvodnim objektima. Na raspolaganju su pet linija za proizvodnju farmaceutske tvari u skladu s GMP standardima za čišćenje i fermentiranje mikrobijskih stanica, kao i dvije linije za ispunjavanje flašica i kartuša te prenapunjene šprice. Raspoložive kapacitete fermentacije obuhvaćaju 100L, 500L, 1000L i 2000L. Specifikacije za ispunjavanje flašica rasponju se od 1ml do 25ml. Specifikacije za prenapunjene kartuše ili šprice rasponju se između 1-3ml. Proizvodna radionica je cGMP-saglasna i pruža stabilnu dostavu trgovinske proizvodnje i kliničkih uzoraka. Naš objekt proizvodi velike molekule koje se šalju širom svijeta.

• Stručna znanja i široko iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma je vodeći u oblasti mikrobioloških bioloških CDMO usluga. Naš glavni fokus je proizvodnja mikrobioloških vakcina i terapija za upravljanje s ljubimcima, ljudima i proizvodnjom golih plazmida. Opremljeni smo sa najnovijim RD platformama te tehnologijama proizvodnje koje obuhvataju cijeli proces, počevši od razvoja mikrobioloških štrika i čeljustvenih banka, preko razvoja metoda i procesa, do kliničke i komercijalne proizvodnje koja osigurava uspješno dostavljanje novih rješenja. Tijekom godina nakupili smo obiman znanstveni kapital vezan uz mikrobiološku obradu. Uspešno smo završili više od 200 projekata i pomažemo svojim klijentima da prođu regulacije poput one američkog FDA i europskog EMA. Također ih pomažemo u prolasku australijskog TGA i kineskog NMPA. Zahvaljujući našem iskustvu i stručnosti, možemo brzo reagirati na tržišna zahtjeva i pružiti prilagođene CDMO usluge.

• Kvalitetski sustav i međunarodna propisna skladnost

  Yaohai BioPharma je u vrhu 10 CDMO-ova za mikrobiološke proizvode koji uključuju kontrolu kvalitete i regulativne pitanja. Imamo sustav kvalitete koji je u skladu s trenutnim GMP standardima i međunarodnim propisima. Naš tim za regulativna pitanja poznaje globalne regulativne okvire kako bi ubrzao izlazak bioloških proizvoda. Osiguravamo praćenje proizvodnje i proizvode najbolje kvalitete koji su u skladu s zahtjevima US FDA, EU EMA, Australijske TGA i Proizvodnje Golih Plazmida. Yaohai BioPharma je uspješno prošla reviziju na lokaciji od strane kvalificirane osobe (QP) Europske unije za naš sustav kvalitete prema GMP i proizvodni lokaciji. Nadalje, prošli smo prve certifikacijske revizije Sustava upravljanja kvalitetom ISO9001, Sustava upravljanja okolišem ISO14001 i Sustava upravljanja sigurnošću rada ISO45001.

Spojne kategorije proizvoda

Ne pronalaziš ono što tražiš?
Kontaktirajte naše savjetnike za više dostupnih proizvoda.