Fabrication de PDGF Recombinant

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  Optimisation de la Fabrication des Protéines PDGF

  Dans son article, Yaohai a imaginé plusieurs études ingénieuses pour produire du PDGF supplémentaire. Ils modifient les environnements dans lesquels les bactéries vivent, comme en changeant la température ou le type de nourriture qui est fourni, afin que plus de protéines puissent être produites. Ils disposent même d'autres moyens pour extraire le PDGF des micro-organismes après qu'il a été produit. Ce processus de purification devient très important car il garantit la sécurité et la pureté du PDGF pour son utilisation comme médicament. De cette manière, Yaohai peut fournir un PDGF de haute pureté aux médecins _déclaration écrite _partielle

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  Ingénierie Efficace du PDGF Recombinant pour un Usage Médical

  Ces dernières années, le domaine de la médecine a connu une différence significative en ce qui concerne le PDGF recombinant. Le PDGF produit par Yaohai est généré avec des facteurs conçus pour le type de cellule présent dans votre corps. Par exemple, en médecine osseuse, le PDGF est utilisé pour accélérer la guérison des os après une fracture. C'est pourquoi les personnes ayant des fractures ou d'autres problèmes osseux peuvent se rétablir plus rapidement grâce au PDGF. Les médecins sont enthousiastes face à l'efficacité de cette protéine dans la réduction des problèmes de santé.

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  Production de PDGF Recombinant

  Yaohai produit massivement des protéines PDGF à l'échelle mondiale. Les chirurgiens esthétiques et autres professionnels de la santé optent progressivement pour le PDGF, ce qui a augmenté sa popularité. Yaohai s'engage à offrir des services PDGF utilisant uniquement des ingrédients purs et efficaces. Ils mettent tout en œuvre pour répondre à ces besoins, garantissant que le PDGF soit disponible pour toutes les personnes pouvant en bénéficier de manière sûre et efficace.

Why choose Yaohai Fabrication de PDGF Recombinant?

• Personnalisation, Efficacité & Coût abordable

  Yaohai Bio-Pharma a de l'expérience dans la fabrication de produits biologiques issus de micro-organismes. Nous offrons des solutions d'ingénierie RD sur mesure ainsi que des services de production tout en minimisant les risques potentiels. Nous avons travaillé avec diverses techniques, telles que les sous-unités cellulaires recombinales, les vaccins (y compris les peptides), les facteurs de croissance, les hormones et la production de PDGF recombinal. Nous sommes spécialisés dans de nombreux micro-organismes comme la sécrétion extracellulaire et intracellulaire de levure (rendements jusqu'à 15g/L) et les bactéries intracellulaires solubles, ainsi que les corps inclusifs (rendements jusqu'à 10g/L). Nous avons également développé une plateforme de fermentation BSL-2 pour créer des vaccins bactériens. Nous avons un historique d'amélioration des processus de production, augmentant ainsi les rendements et réduisant les coûts. Nous disposons d'une équipe technologique hautement efficace pour garantir une livraison rapide et de haute qualité des projets. Cela nous aide à faire parvenir vos produits uniques plus rapidement sur le marché.

• Système de qualité et conformité réglementaire mondiale

  Yaohai BioPharma est un CDMO microbiologique figurant parmi les 10 premiers, qui intègre le contrôle qualité et les questions réglementaires. Nous disposons d'un système de qualité conforme aux normes GMP actuelles et aux réglementations internationales. Notre équipe réglementaire maîtrise les cadres réglementaires mondiaux afin d'accélérer le lancement de produits biologiques. Nous garantissons des processus de fabrication traçables et des produits de première qualité conformes aux exigences de la FDA américaine, de l'EMA européenne, de l'Australian TGA et de la fabrication de PDGF recombinant. Yaohai BioPharma a réussi avec succès l'audit sur site de la Personne Qualifiée (QP) de l'Union européenne pour notre système de qualité GMP et notre site de production. De plus, nous avons passé avec succès les premiers audits de certification du Système de Management de la Qualité ISO9001, du Système de Management Environnemental ISO14001 et du Système de Management de la Santé et de la Sécurité au Travail ISO45001.

• Expertise professionnelle et expérience approfondie

  Yaohai Bio-Pharma est un leader dans la fabrication de PDGF recombinant en tant que CDMO. Notre principal domaine d'activité concerne la production de vaccins microbiens et de thérapies pour traiter les animaux de compagnie, ainsi que la santé humaine et vétérinaire. Nous disposons de plates-formes technologiques de pointe pour la R&D et la fabrication, couvrant l'ensemble du processus de fabrication, de l'ingénierie des souches microbiennes à la banque cellulaire, en passant par la conception des méthodes jusqu'à la fabrication clinique et commerciale, garantissant ainsi le succès de la livraison des solutions les plus avancées. Nous avons accumulé une grande quantité de connaissances dans le domaine du traitement microbiologique. Plus de 200 projets ont été menés avec succès et nous aidons nos clients à se conformer aux réglementations telles que celles de la FDA américaine ainsi que de l'EMA européenne. Nous les aidons également à naviguer dans les exigences de l'Autorité australienne TGA et de l'organisme chinois NMPA. Grâce à notre expérience et à notre expertise, nous sommes en mesure de répondre rapidement aux besoins du marché et d'offrir des services CDMO sur mesure.

• Chaîne d'approvisionnement robuste et capacités de fabrication

  Yaohai Bio-Pharma, l'un des dix principaux producteurs de fabrication de PDGF recombinant, spécialisée dans la fermentation microbienne. Nous avons mis en place un site moderne avec des installations avancées ainsi que des capacités robustes de fabrication en RD. Cinq lignes de production de substances pharmaceutiques conformes aux normes GMP pour la purification microbienne et la fermentation, ainsi que deux lignes de remplissage automatisées pour flacons, cartouches et seringues préremplies sont disponibles. Les échelles de fermentation disponibles vont de 100L à 2000L. Les spécifications de remplissage des flacons couvrent 1ml - 25ml. Les spécifications de remplissage des cartouches ou seringues préremplies sont comprises entre 1-3ml. L'atelier de production est certifié cGMP et offre la possibilité de produire des échantillons commerciaux et cliniques. Notre usine produit des molécules volumineuses qui sont exportées dans le monde entier.

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