Fabrication de NGF recombinant

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  « Le voyage de la fabrication du NGF recombinant ».

  Les scientifiques de Yaohai ont passé de nombreuses années à travailler dur pour créer du NGF recombinant. Sans se laisser décourager, ils ont commencé par étudier la manière dont le NGF fonctionne dans le corps et sa fonction essentielle dans le maintien du bien-être général de nos nerfs. En étudiant le NGF, ils sont allés apprendre comment d'autres laboratoires créent des médicaments afin de leur enseigner les meilleures pratiques.

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  « Examen du processus de fabrication du NGF recombinant ».

  La production de NGF recombinant n’est pas si simple. Ce processus nécessite un certain nombre d’étapes complexes. À ce stade, les scientifiques doivent maîtriser la création de cellules spéciales en laboratoire qui produisent du NGF. Ces cellules sont essentielles car ce sont elles qui produiront le NGF dont les gens ont besoin. Ensuite, les chercheurs doivent convaincre ces cellules créées en laboratoire de générer du NGF. Mais une fois que les cellules ont produit du NGF, les scientifiques doivent ensuite le leur arracher. Le NGF devra également être purifié, sûr et prêt à être utilisé par les humains.

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  « Exploration du potentiel de la fabrication de NGF recombinant ».

  Selon Yaohai, le NGF recombinant peut déjà aider à soulager un grand nombre de problèmes nerveux individuels ! L'espoir avec ce nouveau médicament est qu'il sera moins toxique et plus puissant que les autres types de médicaments NGF sur le marché. De plus, le NGF recombinant est susceptible d'être plus facile et moins cher à fabriquer. Ce faisant, cela signifierait que davantage de personnes pourraient profiter d'un médicament très utile qui pourrait améliorer considérablement leur vie.

Pourquoi choisir Yaohai Recombinant NGF Manufacturing ?

• Chaîne d’approvisionnement et capacités de fabrication robustes

  Yaohai Bio-Pharma, fabricant de produits biologiques de NGF recombinant, est un spécialiste des fermentations microbiennes. Nous avons construit une usine moderne dotée d'installations modernes et de solides capacités de recherche, de développement et de fabrication. Cinq lignes de production de substances médicamenteuses conformes aux normes GMP pour la purification et la fermentation microbiennes, ainsi que deux lignes de remplissage et de finition pour les flacons ainsi que les cartouches, ainsi que les aiguilles préremplies, sont facilement disponibles. Les échelles de fermentation disponibles varient de 100 L à 500 L, 1000 2000 L à 1 25 L. Les volumes de remplissage varient de 1 ml à 3 ml. Les seringues ou cartouches préremplies sont remplies avec l'équivalent de XNUMX à XNUMX ml. Notre installation de production conforme aux BPF garantit la disponibilité d'échantillons cliniques stables et de produits commerciaux. Les grosses molécules produites dans notre usine sont facilement disponibles pour une livraison internationale.

• Système qualité et conformité réglementaire mondiale

  Yaohai BioPharma est l'un des 10 meilleurs CDMO microbiens qui intègre la gestion de la qualité et les questions réglementaires. Nous avons développé un système de gestion de la qualité solide qui est conforme aux normes et réglementations GMP actuelles à l'échelle mondiale. Notre équipe de réglementation a une compréhension approfondie des cadres réglementaires mondiaux. Cela nous permet d'accélérer les lancements biologiques. Nous garantissons des processus de production traçables ainsi que des produits de haute qualité et conformes aux directives de la FDA américaine et de l'EMA de l'UE. La fabrication de NGF recombinant et la NMPA chinoise sont également satisfaites. Yaohai BioPharma a passé avec succès un audit sur site mené par une personne qualifiée accréditée de l'Union européenne (QP) pour examiner notre système GMP et notre installation de production. Nous avons également passé les premiers audits de certification du système de gestion de la qualité ISO9001 et du système de gestion environnementale ISO14001.

• Personnalisation, efficacité et rentabilité

  Yaohai Bio-Pharma possède une expérience dans la fabrication de produits biologiques dérivés de micro-organismes. Nous proposons des solutions de recherche et développement (RD) sur mesure et une fabrication tout en minimisant les risques. Nous avons travaillé avec diverses méthodes, telles que la fabrication de vaccins (y compris les peptides), de facteurs de croissance, d'hormones et de cytokines à partir de NGF recombinant. Nous nous sommes spécialisés dans de multiples hôtes microbiens, notamment les levures extracellulaires et intracellulaires (rendement jusqu'à 15 g/L), les sécrétions périplasmiques bactériennes, les intracellulaires solubles et les corps d'inclusion (rendement jusqu'à 10 grammes/L). Nous disposons également d'une plateforme de fermentation BSL-2 pour créer des vaccins bactériens. Nous sommes spécialisés dans l'amélioration des processus, l'augmentation des rendements des produits et la réduction des coûts de production. Nous disposons d'une équipe technologique efficace qui garantit une livraison rapide et de qualité des projets. Cela nous permet de livrer vos produits exclusifs plus rapidement sur le marché.

• Expertise professionnelle et vaste expérience

  Yaohai Bio-Pharma, leader dans les CDMO de produits biologiques microbiens, a son siège social dans le Jiangsu. Nous nous concentrons sur les produits thérapeutiques et les vaccins produits par voie microbienne qui conviennent à la fabrication humaine, vétérinaire et de NGF recombinant. Nous disposons des plateformes technologiques de recherche et développement (RD) et de fabrication les plus avancées, qui couvrent l'ensemble du processus, de l'ingénierie des souches microbiennes, de la banque de cellules ainsi que du développement de procédés et de méthodes à la fabrication commerciale et clinique, garantissant la fourniture réussie des solutions les plus avancées. Nous avons accumulé une énorme expérience dans le traitement biologique des cellules microbiennes. Nous avons réalisé plus de 200 projets à travers le monde et avons aidé nos clients à s'y retrouver dans les règles et réglementations de la FDA américaine, de l'EMA européenne, de la TGA australienne et de la NMPA chinoise. Nos connaissances spécialisées et notre vaste expérience nous permettent de nous adapter rapidement aux besoins du marché et d'offrir des services CDMO sur mesure.

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