Fabrication de NGF Recombinant

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  Le parcours de la fabrication du NGF recombinant".

  Les scientifiques de Yaohai ont passé de nombreuses années à travailler dur pour créer le NGF Recombinant. Sans se décourager, ils ont commencé par étudier les modes d'action du NGF dans le corps et son rôle crucial dans le maintien de la santé globale de nos nerfs. En étudiant le NGF, ils ont appris comment d'autres laboratoires créent des médicaments afin d'adopter les meilleures pratiques.

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  Examen du processus de fabrication du NGF recombinant".

  La production de NGF recombinant n'est pas si simple. Ce processus nécessite un certain nombre d'étapes délicates. À ce stade, les scientifiques doivent maîtriser la création de cellules spéciales en laboratoire qui produisent du NGF. Ces cellules sont cruciales car ce sont elles qui produiront le NGF dont les gens ont besoin. Ensuite, les chercheurs doivent inciter ces cellules créées en laboratoire à générer du NGF. Mais après que les cellules aient produit du NGF, les scientifiques doivent ensuite l'extraire. Le NGF devra également être purifié, sécurisé et prêt pour une utilisation humaine.

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  Exploration du potentiel de la fabrication du NGF recombinant".

  Selon Yaohai, le NGF recombinant peut aider un grand nombre de problèmes nerveux individuels comme il le fait déjà ! L'espoir avec ce nouveau médicament est qu'il sera moins toxique et plus puissant que d'autres types de médicaments au NGF disponibles sur le marché. De plus, le NGF recombinant sera probablement plus facile et moins coûteux à fabriquer. En faisant cela, cela signifierait que davantage de personnes pourraient bénéficier d'un médicament très utile qui pourrait améliorer considérablement leur vie.

Why choose Yaohai Fabrication de NGF Recombinant?

• Chaîne d'approvisionnement robuste et capacités de fabrication

  Yaohai Bio-Pharma, un fabricant de NGF recombinant, est spécialisé dans les fermentations microbiennes et produit des produits biologiques. Nous avons construit une usine moderne équipée d'installations modernes avec de fortes capacités en R&D et en fabrication. Cinq lignes de production de substances pharmaceutiques conformes aux normes GMP pour la fermentation et la purification microbiennes, ainsi que deux lignes de remplissage pour flacons, cartouches et seringues préremplies sont disponibles. Les échelles de fermentation varient de 100L à 500L, 1000L et 2000L. Les volumes de remplissage varient de 1ml à 25ml. Les seringues ou cartouches préremplies sont remplies avec des volumes équivalents de 1 à 3ml. Notre installation de production conforme aux cGMP garantit la disponibilité d'échantillons cliniques stables et de produits commerciaux. Les grandes molécules produites dans notre usine sont disponibles pour une livraison internationale.

• Système de qualité et conformité réglementaire mondiale

  Yaohai BioPharma est l'un des 10 principaux CDMO microbiens qui intègre la gestion de la qualité et les questions réglementaires. Nous avons développé un solide système de gestion de la qualité conforme aux normes GMP actuelles et aux réglementations mondiales. Notre équipe réglementaire a une compréhension approfondie des cadres réglementaires mondiaux. Cela nous permet d'accélérer le lancement de produits biologiques. Nous assurons des processus de production traçables ainsi que des produits de haute qualité, en conformité avec les lignes directrices de la FDA américaine et de l'EMA européenne. La fabrication de NGF recombinant et la Chine NMPA sont également satisfaites. Yaohai BioPharma a réussi à passer avec succès une audit sur site mené par une Personne Qualifiée accréditée de l'Union Européenne (QP) pour examiner notre système GMP et nos installations de production. Nous avons également passé les premiers audits de certification du Système de Management de la Qualité ISO9001 et du Système de Management Environnemental ISO14001.

• Personnalisation, Efficacité & Coût abordable

  Yaohai Bio-Pharma a de l'expérience dans la fabrication de produits biologiques dérivés de micro-organismes. Nous offrons des solutions d'ingénierie et de production sur mesure tout en minimisant les risques. Nous avons travaillé avec diverses méthodes, telles que la fabrication de vaccins par NGF recombinant (y compris les peptides), facteurs de croissance, hormones et cytokines. Nous spécialisons dans plusieurs hôtes microbiens, y compris les levures extracellulaires et intracellulaires (rendement jusqu'à 15 g/L), la sécrétion périplosmique bactérienne, soluble intracellulaire et corps inclusifs (rendement jusqu'à 10 grammes/L). Nous disposons également d'une plateforme de fermentation BSL-2 pour créer des vaccins bactériens. Nous nous spécialisons dans l'amélioration des processus, l'augmentation du rendement des produits ainsi que la réduction des coûts de production. Nous avons une équipe technologique efficace qui garantit la livraison ponctuelle et de qualité des projets. Cela nous permet de mettre vos produits exclusifs plus rapidement sur le marché.

• Expertise professionnelle et expérience approfondie

  Yaohai Bio-Pharma, un leader dans les CDMO de produits biologiques microbiens, est basé dans la province du Jiangsu. Nous nous concentrons sur les thérapies et vaccins produits par micro-organismes, adaptés à l'usage humain, vétérinaire et à la gestion de la production de NGF recombinant. Nous disposons des plates-formes technologiques de R&D et de fabrication les plus avancées, couvrant l'ensemble du processus, de l'ingénierie des souches microbiennes, des banques cellulaires ainsi que du développement des procédés et méthodes jusqu'à la fabrication clinique et commerciale, garantissant une fourniture réussie des solutions les plus innovantes. Nous avons accumulé une grande expérience dans le traitement biologique des cellules microbiennes. Nous avons livré plus de 200 projets à travers le monde et avons aidé nos clients à naviguer dans les règles et réglementations de l'US FDA, de l'UE EMA, de l'Australie TGA et de la Chine NMPA. Notre expertise et notre vaste expérience nous permettent de nous adapter rapidement aux besoins du marché et d'offrir des services CDMO sur mesure.

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