Fabrication de protéases IgG recombinantes

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  Amélioration de l'efficacité de la production de protéases IgG recombinantes

  En tant que fabricants de protéases, nous cherchons en permanence des moyens d'améliorer nos matières premières et la manière dont elles sont traitées. Cela impliquera des changements tels qu'une meilleure croissance des bactéries qui produisent la protéase et la simplification et l'accélération du nettoyage. Nous stimulons le temps et économisons des ressources pour produire un excellent produit au prix le plus bas possible pour nos clients. Nous restons également engagés à notre efficacité, afin de mieux vous servir et de livrer des produits de choix de qualité supérieure sans retard injustifié.

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  Procédés innovants pour la fabrication à grande échelle de protéases IgG recombinantes

  La protéase IgG recombinante est très demandée, de plus en plus de personnes en ont besoin et il devient donc nécessaire de disposer de moyens permettant une production à grande échelle de cet anticorps. Yaohai a développé de nouvelles méthodes révolutionnaires pour produire cette protéase en grandes quantités. Grande fermentationPlus ancien, nous utilisons également de grands réservoirs qui cultivent en masse non pas de mauvaises bactéries mais… Plus d'entre eux à la fois. Ainsi, nous pouvons fabriquer beaucoup de protéase à la fois. Nous utilisons également des méthodes avancées pour purifier la protéase des bactéries, IDEOGRAPH J'espère que cette révision vous a été utile, faites-moi signe si vous avez besoin d'autre chose. À partir de là, les bourgeons sont encore congelés pendant un certain temps, puis ils nous parviennent directement à Extract Niagara afin que nous sachions que notre produit final est propre et sûr à utiliser.

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  Répondre aux demandes croissantes de protéase IgG recombinante dans les produits biopharmaceutiques

  Avec l'avènement des produits biopharmaceutiques, le besoin de protéase IgG recombinante est de plus en plus grand. De nombreuses choses sont donc nécessaires qui peuvent être réalisées avec cette protéase essentielle, par exemple la purification des protéines, la production d'anticorps ou d'autres recherches. Nous avons spécialement conçu une protéase IgG recombinante pure et puissante chez Yaohai pour répondre aux exigences des clients. Et nous voulons que nos clients aient le sentiment qu'ils peuvent compter sur nous pour les produits dont ils ont besoin.

Pourquoi choisir la fabrication de protéases IgG recombinantes Yaohai ?

• Expertise professionnelle et vaste expérience

  Yaohai Bio-Pharma, leader dans les CDMO pour les produits biologiques microbiens, est situé dans le Jiangsu. Nous nous concentrons sur les produits thérapeutiques et les vaccins produits par voie microbienne qui sont la fabrication de protéases IgG recombinantes pour la gestion de la santé humaine, vétérinaire et animale. Nous disposons des plateformes de recherche et développement les plus avancées ainsi que d'une technologie de fabrication qui couvre l'ensemble du processus de fabrication, du développement de souches microbiennes, de la banque de cellules, du développement de processus et de méthodes à la fabrication clinique et commerciale, ce qui garantit la production réussie de nouvelles solutions. Nous avons acquis une vaste expérience dans le traitement biologique des cellules microbiennes. Plus de 200 projets ont été menés à bien et nous aidons nos clients à se conformer aux réglementations, telles que celles de la FDA américaine ainsi que de l'EMA européenne. Nous les aidons également avec l'Australie TGA et la Chine NMPA. Notre expérience et nos connaissances professionnelles ainsi que nos vastes connaissances nous permettent de répondre rapidement aux demandes du marché et de fournir des services CDMO personnalisés.

• Chaîne d’approvisionnement et capacités de fabrication robustes

  Yaohai Bio-Pharma, l'un des 10 premiers producteurs de produits biologiques, est un spécialiste de la fermentation microbienne. Nous avons construit une installation de pointe dotée d'installations de pointe ainsi que de solides capacités de recherche, de développement et de fabrication. Cinq lignes de production de substances médicamenteuses conformes aux normes GMP pour la purification et la fermentation microbiennes ainsi que deux lignes de remplissage et de finition automatisées pour flacons, cartouches et aiguilles préremplies sont disponibles. Les balances de fermentation disponibles sont de 100 L, 500 L, 1000 2000 L et 1 1 L. Le volume de remplissage varie de 3 ml à la fabrication de protéases IgG recombinantes. Les seringues ou cartouches préremplies sont remplies avec l'équivalent de XNUMX à XNUMX ml. Notre atelier de production conforme aux BPF garantit un approvisionnement régulier d'échantillons cliniques et de produits commerciaux. Les molécules en vrac produites dans notre usine peuvent être expédiées dans le monde entier.

• Système qualité et conformité réglementaire mondiale

  Yaohai BioPharma, l'un des 10 premiers fabricants de protéases IgG recombinantes, combine les affaires réglementaires et le contrôle qualité. Nous disposons d'un système qualité conforme aux normes et réglementations GMP en vigueur dans le monde entier. Notre équipe de réglementation a une connaissance approfondie des cadres réglementaires mondiaux. Cela nous permet d'accélérer les lancements biologiques. Nous garantissons des procédures de production traçables avec des produits de haute qualité ainsi que la conformité aux réglementations de la FDA américaine et de l'EMA de l'UE. Les normes TGA australiennes et NMPA chinoises sont également respectées. Yaohai BioPharma a passé avec succès un audit en personne mené par une personne qualifiée accréditée de l'Union européenne (QP) pour examiner notre système GMP et notre installation de production. Nous avons également passé avec succès les audits de certification initiaux du système de gestion de la qualité ISO9001 et du système de gestion environnementale ISO14001.

• Personnalisation, efficacité et rentabilité

  Yaohai Bio-Pharma a de l'expérience dans la production de produits biologiques créés à partir de la fabrication de protéases IgG recombinantes. Nous proposons des solutions de recherche, de développement et de fabrication personnalisées tout en veillant à ce qu'il n'y ait aucun risque. Nous avons été impliqués dans diverses modalités telles que les vaccins sous-unitaires recombinants, les hormones peptidiques, les cytokines, les facteurs de croissance, les enzymes d'anticorps à domaine unique, l'ADN plasmidique MRNA et bien d'autres. Nous sommes spécialisés dans de nombreux micro-organismes, notamment la sécrétion extracellulaire et intracellulaire de levure (rendements jusqu'à 15 g/L) ainsi que les bactéries intracellulaires solubles et les corps d'inclusion (rendements aussi élevés que 10 g/L). Nous avons également créé une plateforme de fermentation BSL-2 pour créer des vaccins bactériens. Nous nous concentrons sur l'amélioration des processus, l'augmentation des rendements des produits et la réduction des coûts de production. En utilisant une équipe technologique solide, nous pouvons assurer une livraison de projet rapide et fiable qui permettra de mettre votre produit sur le marché plus rapidement.

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