Fabrication de Protéase IgG Recombinante

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  Amélioration de l'efficacité de la production de protéase IgG recombinante

  En tant que fabricants de protéases, nous essayons continuellement de trouver des opportunités pour améliorer notre matière première et la manière dont elle est traitée. Cela impliquera des changements tels que l'amélioration de la culture des bactéries qui produisent la protéase et la simplification et l'accélération du nettoyage. Nous stimulons le temps et économisons les ressources pour produire un excellent produit au prix le plus bas que nous ayons jamais offert à nos clients. Nous restons tout aussi engagés dans notre efficacité afin de mieux vous servir et de livrer des produits de qualité supérieure sans aucun retard indû.

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  Procédés innovants pour la fabrication à grande échelle de protéase IgG recombinante

  La protéase IgG recombinante est très recherchée, de plus en plus de personnes en ayant besoin, il devient donc nécessaire d'avoir des méthodes permettant une production à grande échelle de cet anticorps. Yaohai a développé des méthodes novatrices pour produire cette protéase en grandes quantités. Fermentation à grande échelle, nous utilisons également de grands réservoirs qui font croître en masse non pas des bactéries mauvaises mais… Plus d'entre elles en même temps. Ainsi, nous pouvons produire beaucoup de protéase en une seule fois. Nous utilisons également des méthodes avancées pour purifier la protéase des bactéries, IDEOGRAPH J'espère que cette révision a été utile, faites-moi savoir si vous avez besoin de quoi que ce soit d'autre. Ensuite, les jeunes pousses sont encore congelées pendant un certain temps, elles nous parviennent directement à Extract Niagara, ainsi nous savons que notre produit final est propre et sûr à utiliser.

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  Répondre à la demande croissante de protéase IgG recombinante dans les biopharmaceutiques

  Avec l'avènement du biopharmaceutique, il y a un besoin croissant de protéase IgG recombinante. De nombreuses choses sont nécessaires et peuvent être réalisées avec cette protéase essentielle, par exemple la purification des protéines, la production d'anticorps ou d'autres recherches. Nous avons spécifiquement conçu une protéase IgG recombinante pure et puissante chez Yaohai pour répondre aux besoins de nos clients. Et nous souhaitons que nos clients se sentent en confiance pour compter sur nous pour les produits dont ils ont besoin.

Why choose Yaohai Fabrication de Protéase IgG Recombinante?

• Expertise professionnelle et expérience approfondie

  Yaohai Bio-Pharma, un leader dans les CDMO pour les produits biologiques microbiens, est situé dans la province du Jiangsu. Nous nous concentrons sur les thérapies et vaccins produits par micro-organismes, y compris la fabrication de protéases IgG recombinantes pour la santé humaine, vétérinaire ainsi que la gestion de la santé des animaux de compagnie. Nous disposons des plateformes de R&D les plus avancées ainsi que des technologies de production couvrant l'ensemble du processus de fabrication, de la mise au point de souches microbiennes, des banques cellulaires, du développement des procédés et méthodes jusqu'à la production clinique et commerciale, garantissant ainsi une production réussie de solutions innovantes. Nous avons acquis une grande expérience dans le traitement biologique des cellules microbiennes. Plus de 200 projets ont été menés avec succès, et nous aidons nos clients à répondre aux réglementations telles que celles de la FDA américaine et de l'EMA européenne. Nous les assistons également avec la TGA australienne et la NMPA chinoise. Notre expérience et nos connaissances professionnelles étendues nous permettent de répondre rapidement aux exigences du marché et d'offrir des services CDMO personnalisés.

• Chaîne d'approvisionnement robuste et capacités de fabrication

  Yaohai Bio-Pharma, l'un des 10 principaux producteurs de produits biologiques, est un spécialiste de la fermentation microbienne. Nous avons construit un site avancé équipé d'installations modernes ainsi que de solides capacités en R&D et en fabrication. Cinq lignes de production de matière active conformes aux normes GMP pour la purification et la fermentation microbiennes, ainsi que deux lignes de remplissage et de finition automatisées pour flacons, cartouches et seringues préremplies sont disponibles. Les échelles de fermentation disponibles sont de 100L, 500L, 1000L et 2000L. Le volume de remplissage varie de 1ml à la fabrication de Recombinant IgG Protéase. Les seringues ou cartouches préremplies sont remplies avec un équivalent de 1 à 3ml. Notre atelier de production conforme aux cGMP garantit une fourniture stable d'échantillons cliniques et de produits commerciaux. Les molécules produites en vrac dans notre usine peuvent être expédiées dans le monde entier.

• Système de qualité et conformité réglementaire mondiale

  Yaohai BioPharma, l'un des 10 principaux fabricants de Protéases Recombinantes d'IgG, combine les affaires réglementaires et le contrôle qualité. Nous disposons d'un système de qualité conforme aux normes GMP actuelles et aux réglementations mondiales. Notre équipe réglementaire a une compréhension approfondie des cadres réglementaires à travers le monde. Cela nous permet d'accélérer les lancements biologiques. Nous assurons des procédures de production traçables avec des produits de haute qualité ainsi qu'une conformité avec les réglementations de la FDA américaine et de l'EMA européenne. L'Australie TGA et la Chine NMPA sont également respectées. Yaohai BioPharma a réussi un audit sur place mené par une Personne Qualifiée accréditée de l'Union Européenne (QP) pour examiner notre système GMP et notre installation de production. Nous avons également passé avec succès les audits de certification initiale du Système de Management de la Qualité ISO9001 et du Système de Management Environnemental ISO14001.

• Personnalisation, Efficacité & Coût abordable

  Yaohai Bio-Pharma a de l'expérience dans la production de biologiques créés à partir de la fabrication de Recombinant IgG Protease. Nous offrons des solutions sur mesure pour le développement et la fabrication tout en nous assurant qu'il n'y a aucun risque. Nous avons travaillé sur diverses modalités telles que les vaccins subunitaires recombinants, les peptides hormonaux, les cytokines, les facteurs de croissance, les anticorps à domaine unique, les enzymes, l'ADN plasmidique, l'ARNm et bien d'autres encore. Nous sommes spécialisés dans de nombreux micro-organismes, y compris la sécrétion extracellulaire et intracellulaire de levures (rendements jusqu'à 15g/L) ainsi que la solubilité intracellulaire bactérienne et les corps d'inclusion (rendements pouvant atteindre 10g/L). Nous avons également développé une plateforme de fermentation BSL-2 pour créer des vaccins bactériens. Nous nous concentrons sur l'amélioration des processus, l'augmentation des rendements des produits et la réduction des coûts de production. Avec une équipe technologique solide, nous pouvons garantir une livraison de projets rapide et fiable, accélérant ainsi la mise sur le marché de votre produit.

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