Fabrication de protéase IgA1 recombinante

• 

  Un guide complet sur la fabrication de protéases IgA1 recombinantes.

  Vient ensuite l'étape de fermentation. Au cours de cette étape, les cellules hôtes sont cultivées dans un énorme appareil appelé bioréacteur. La protéase IgA1 recombinante est exprimée dans les cellules hôtes lors de la croissance et de l'expansion de l'expression. L'enzyme est produite dans le bouillon de fermentation, et les scientifiques la récupèrent ensuite une fois qu'une quantité suffisante a été créée.

• 

  L’importance de la fabrication de protéase IgA1 recombinante.

  Les deux dernières étapes sont la filtration et la formulation. Grâce à divers mécanismes, nous éliminons les impuretés restantes et préparons l'enzyme (le complexe lui-même) à l'utilisation. Il est essentiel d'effectuer ces étapes en détail pour que la protéase IgA1 recombinante obtenue soit de bonne qualité et puisse être utilisée à diverses fins.

• 

  Innovations dans la fabrication de protéases IgA1 recombinantes.

  De plus, l'une des avancées les plus importantes de notre étude a été la mise au point de techniques de criblage à haut débit. Ces méthodes facilitent un criblage efficace des cellules hôtes pour l'hôte de production optimal requis et peuvent être généralement appliquées pour développer d'autres souches hôtes productrices de protéases IgA1 recombinantes. Cela permettra d'économiser beaucoup de temps et de ressources, de la même manière que nous avons déjà simplifié le processus de fabrication.

Pourquoi choisir Yaohai Recombinant IgA1 Protease Manufacturing ?

• Système qualité et conformité réglementaire mondiale

  Yaohai BioPharma, l'un des 10 meilleurs CDMO microbiens qui intègre la gestion de la qualité et les affaires réglementaires. Notre système de qualité est conforme aux normes GMP actuelles ainsi qu'aux réglementations internationales. Notre équipe d'experts en réglementation maîtrise les cadres réglementaires mondiaux pour accélérer les lancements biologiques. Nous garantissons des procédures de production traçables, des produits de qualité, ainsi que la conformité aux exigences de la fabrication de protéases IgA1 recombinantes et de l'UE EMA. Les normes TGA australiennes et NMPA chinoises sont également respectées. Yaohai BioPharma a passé avec succès un audit en personne mené par une personne qualifiée de l'Union européenne (QP) pour examiner notre système GMP et notre installation de production. Nous avons également réalisé les audits de certification initiaux du système de gestion de la qualité ISO9001 et du système de gestion environnementale ISO14001.

• Personnalisation, efficacité et rentabilité

  Recombinant IgA1 Protease Manufacturing possède une expérience dans la fabrication de produits biologiques dérivés de micro-organismes. Nous proposons des solutions de recherche et développement (RD) et de fabrication sur mesure, tout en minimisant les risques. Nous avons expérimenté diverses techniques, telles que les sous-unités cellulaires recombinantes de vaccins (y compris les peptides), les facteurs de croissance, les hormones et les cytokines. Nous nous sommes spécialisés dans de nombreux micro-organismes tels que la sécrétion extracellulaire et intracellulaire de levure (rendements jusqu'à 15 g/L) et les corps solubles et d'inclusion intracellulaires de bactéries (rendements jusqu'à 10 g/L). Nous disposons également de la plateforme de fermentation BSL-2 pour développer des vaccins bactériens. Nous sommes experts dans l'amélioration des processus, l'augmentation des rendements des produits et la réduction des coûts de production. Grâce à une équipe technologique efficace, nous garantissons une livraison rapide et de qualité des projets et mettons vos produits sur le marché plus rapidement.

• Chaîne d’approvisionnement et capacités de fabrication robustes

  Yaohai Bio-Pharma, l'un des 10 premiers producteurs de produits biologiques, est un spécialiste de la fermentation microbienne. Nous avons mis en place une installation de pointe équipée d'installations modernes et de solides capacités de fabrication RD. Nous disposons de cinq lignes de fabrication de substances médicamenteuses conformes aux exigences GMP pour la fermentation et la purification microbiennes, ainsi que de deux lignes de remplissage-finition automatisées pour les cartouches, les flacons et les seringues préremplies. Les échelles de fermentation disponibles varient de 100 L à 500 L, 1000 2000 L et 1 1 L. La fabrication de protéase IgA25 recombinante pour les vias va de 1 ml à 3 ml, tandis que les seringues préremplies et les spécifications de remplissage de cartouches couvrent XNUMX à XNUMX ml. Notre atelier de production est conforme aux BPF et garantit un approvisionnement régulier d'échantillons cliniques ainsi que d'articles commerciaux. Notre usine produit de grosses molécules qui sont expédiées dans le monde entier.

• Expertise professionnelle et vaste expérience

  Yaohai Bio-Pharma, leader dans les CDMO pour les produits biologiques microbiens, est situé dans le Jiangsu. Nous nous concentrons sur les produits thérapeutiques et les vaccins produits par voie microbienne qui sont la fabrication de protéases IgA1 recombinantes pour la gestion de la santé humaine, vétérinaire et animale. Nous disposons des plateformes de recherche et développement les plus avancées ainsi que d'une technologie de fabrication qui couvre l'ensemble du processus de fabrication, du développement de souches microbiennes, de la banque de cellules, du développement de processus et de méthodes à la fabrication clinique et commerciale, ce qui garantit la production réussie de nouvelles solutions. Nous avons acquis une vaste expérience dans le traitement biologique des cellules microbiennes. Plus de 200 projets ont été menés à bien et nous aidons nos clients à se conformer aux réglementations, telles que celles de la FDA américaine ainsi que de l'EMA européenne. Nous les aidons également avec l'Australie TGA et la Chine NMPA. Notre expérience et nos connaissances professionnelles ainsi que nos vastes connaissances nous permettent de répondre rapidement aux demandes du marché et de fournir des services CDMO personnalisés.

Catégories de produits connexes

• Biofabrication d’insuline porcine recombinante
• Fabrication de peptides recombinants GMP
• Processus de production de collagène humain recombinant
• Fabrication d'IGF-1 recombinant
• Fabrication de leptine recombinante
• Fabrication de Midkine recombinante
• Fabrication de la protéine Parkin recombinante
• Fabrication d'antigènes tumoraux recombinants
• Fabrication de collagène recombinant de type 17
• Fabrication de collagène recombinant de type I

Vous ne trouvez pas ce que vous cherchez ?
Contactez nos conseillers pour plus de produits disponibles.