Renaturation des protéines à grande échelle

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  Mise à l'échelle des stratégies de redoublement de protéines

  Un bioréacteur est un appareil qu'ils utilisent pour accélérer et faciliter le redoublement des protéines. Un bioréacteur est un dispositif qui offre les conditions idéales pour que les protéines se développent et se forment dans leur conformation tridimensionnelle naturelle. Dans un bioréacteur, il y a de nombreuses variables que les scientifiques peuvent maintenir, telles que la température dans le réacteur, le niveau de pH qui est conservé à l'intérieur, et la vitesse à laquelle la solution est agitée. En contrôlant ces conditions, les scientifiques peuvent améliorer la production de protéines à grand pliement qui sont excellentes pour fabriquer Oxidase d'urate 1 des médicaments et la recherche.

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  Défis et réussites dans le redoublement de protéines à grande échelle

  Ces défis s'appliquent également au redoublement des protéines à grande échelle, même si cela est extrêmement essentiel. L'arginine est instable lorsqu'elle est redoublée, ce qui constitue un grand défi pour les chercheurs. Les protéines peuvent parfois se plier ou s'agglomérer en grappes qui ne fonctionnent pas correctement et deviennent même toxiques. Les additifs et les chaperons accomplissent beaucoup de travail pour aider les protéines dans les processus de la vie - ils les maintiennent stables afin que les protéines puissent se mouvoir correctement, ces aides facilitent également le bon pliage des protéines. Le problème avec ces protéines, cependant, est qu'elles nécessitent chacune des environnements différents pour un redoublement approprié. Idéalement, les scientifiques connaîtraient suffisamment le fonctionnement d'une protéine pour pouvoir concevoir les bonnes conditions pour chacune qu'ils étudient - mais c'est impossible.

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  Rénovation des protéines mal repliées pour des applications pharmaceutiques et biotechnologiques

  Ceci est crucial pour le développement de nouveaux médicaments ou thérapies liées au répliement des protéines. Le répliement de la protéine est aussi varié qu'il peut être utilisé dans des domaines tels que la fabrication de vaccins et d'enzymes qui aident à divers processus. Une façon dont cela pourrait se présenter est la génération d'enzymes nouvelles — par exemple, grâce au répliement de protéines — utilisées dans des applications comme la cuisine, la fabrication du papier ou même comme biocarburants. Les protéines répliées sont également utilisées dans la découverte et le développement de médicaments par les entreprises pharmaceutiques, un composant essentiel pour la création de nouveaux traitements contre les maladies.

Why choose Yaohai Renaturation des protéines à grande échelle?

• Personnalisation, Efficacité & Coût abordable

  Yaohai Bio-Pharma est spécialisée dans le redoublement de protéines à grande échelle pour les biologiques dérivés de micro-organismes. Nous proposons des services sur mesure en R&D ainsi que des solutions de fabrication tout en minimisant les risques. Nous avons été impliqués dans de nombreuses modalités telles que les vaccins subunitaires recombinants, les hormones peptidiques, les cytokines et facteurs de croissance, les anticorps à domaine unique, les enzymes, l'ADN plasmidique, l'ARNm et autres. Nous sommes experts dans plusieurs hôtes microbiens, tels que la levure extracellulaire et intracellulaire (rendement jusqu'à 15 grammes par litre), la sécrétion périmplasmique bactérienne ainsi que les corps d'inclusion intracellulaire soluble (rendement jusqu'à 10 grammes/L). De plus, nous avons développé une plateforme de fermentation microbienne BSL-2 pour le développement de vaccins bactériens. Nous avons un historique d'amélioration des processus de production, augmentant ainsi les rendements et réduisant les coûts. Avec une équipe technologique hautement efficace, nous garantissons une livraison de projets rapide et fiable, permettant d'amener vos produits plus rapidement sur le marché.

• Expertise professionnelle et expérience approfondie

  Yaohai Bio-Pharma est un leader dans le domaine des CDMO biologiques microbiens. Notre principal objectif a été la production de vaccins et de thérapies microbiennes pour gérer la santé des animaux de compagnie, des humains et des animaux. Nous disposons de plates-formes modernes de R&D et de fabrication qui couvrent l'ensemble du processus, de l'ingénierie des souches microbiennes, des banques cellulaires, de la conception des procédés et des méthodes jusqu'à la fabrication clinique et commerciale, ce qui garantit une offre réussie des solutions les plus innovantes. Au fil des années, nous avons acquis une vaste expertise dans l'utilisation de sources microbiennes. Plus de 200 projets ont été menés avec succès. De plus, nous aidons nos clients à surmonter les réglementations, telles que celles de la FDA américaine et de l'EMA européenne. Nous les aidons également à naviguer dans les exigences de l'Australie TGA et de la Chine NMPA. Nos connaissances expertes et notre vaste expérience nous permettent de répondre rapidement aux exigences du marché et d'offrir des services CDMO de refonte de protéines à grande échelle.

• Système de qualité et conformité réglementaire mondiale

  Yaohai BioPharma est un CDMO microbiologique figurant parmi les 10 premiers, qui intègre le contrôle qualité et le redoublement de protéines à grande échelle. Nous avons développé un système de qualité solide qui respecte les normes GMP actuelles et les exigences réglementaires à travers le monde. Notre équipe réglementaire maîtrise les cadres réglementaires mondiaux pour accélérer les lancements biologiques. Nous nous assurons que les processus de production sont traçables avec des produits de haute qualité tout en respectant les règles de la FDA américaine et de l'EMA européenne. L'Australie TGA et la Chine NMPA sont également conformes. Yaohai BioPharma a réussi avec succès une audit sur site mené par une Personne Qualifiée de l'Union Européenne (QP) pour examiner notre processus GMP et notre installation de fabrication. Nous avons également réussi les audits de certification initiale du Système de Management de la Qualité ISO9001 et du Système de Management Environnemental ISO14001.

• Chaîne d'approvisionnement robuste et capacités de fabrication

  Yaohai Bio-Pharma, l'un des 10 principaux fabricants de redoublement de protéines à grande échelle de produits biologiques, est un spécialiste de la fermentation microbienne. Nous avons mis en place un site moderne disposant de solides capacités en R&D et d'une infrastructure avancée. Cinq lignes de production conformes aux normes GMP pour purifier et fermenter des cellules microbiennes, ainsi que deux lignes de remplissage et de finition pour flacons, cartouches et seringues préremplies sont disponibles. Les échelles de fermentation disponibles vont de 100L à 2000L. Les spécifications de remplissage des flacons sont de 1ml à 25ml, tandis que les exigences de remplissage pour les seringues ou cartouches préremplies sont comprises entre 1-3ml. L'atelier de production est certifié cGMP et offre la possibilité de produire des échantillons cliniques et commerciaux. Les grandes molécules fabriquées dans notre installation sont disponibles pour une livraison mondiale.

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