Production de biosimilaires de l'ocriplasmine

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  Technologie de pointe et procédés de fabrication pour le biosimilaire de l'ocriplasmine

  L'équipe de Yaohai a consacré beaucoup de temps et d'efforts au développement des meilleures technologies et techniques de fabrication du biosimilaire de l'ocriplasmine. En tenant compte de tout ce travail acharné, ils créent des produits finis sûrs pour les patients. Yaohai souhaite que le traitement fonctionne bien et soit bon marché, afin qu'il soit accessible à un plus grand nombre de personnes. Grâce à ces technologies modernisées, ils peuvent garantir aux patients des soins de premier ordre.

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  Assurer la sécurité et l'efficacité grâce à des mesures rigoureuses de contrôle de la qualité

  Lorsqu'il s'agit de créer de nouveaux traitements, Yaohai accorde une grande importance à la sécurité et à l'efficacité. Fabrication de sémaglutide GMP, ils vérifient tout étape par étape avec un soin méticuleux. L'exécution de chaque procédure de fabrication du produit est testée et examinée avec soin pour assurer une qualité et une fiabilité élevées. La garantie de sa sécurité et de son efficacité que Yaohai fournit en a également fait un exemple exceptionnel dans le secteur de la santé. Ils pensent que les traitements doivent toujours être entièrement fiables pour les patients.

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  Améliorer les soins aux patients grâce à des solutions rentables.

  Yaohai API de sémaglutide GMP Yaohai se rend compte que le coût peut être un enjeu important, en particulier pour de nombreux patients qui ont besoin de tels traitements. C'est pourquoi Ocriplasmin Biosimilar est non seulement efficace pour les yeux, mais aussi bon marché. Yaohai souhaite s'assurer que les patients reçoivent les soins dont ils ont besoin à un prix abordable. Pour Yaohai, cette promesse de maintenir l'accessibilité et la disponibilité des traitements est cruciale. TOUT LE MONDE mérite d'avoir la possibilité d'avoir une meilleure santé et une meilleure vie.

Pourquoi choisir la production biosimilaire d'ocriplasmine de Yaohai ?

• Personnalisation, efficacité et rentabilité

  Yaohai Bio-Pharma est expérimenté dans le développement de produits biologiques dérivés de microbes. Nous proposons des solutions de recherche et développement (RD) et de fabrication sur mesure tout en minimisant les risques. Nous avons utilisé une variété de modalités, notamment des vaccins à sous-unités recombinantes (y compris des peptides), des facteurs de croissance, des hormones et des cytokines. Nous nous sommes spécialisés dans plusieurs micro-organismes comme la sécrétion intracellulaire et extracellulaire de levure (rendements jusqu'à 15 g/L) et les corps solubles et d'inclusion intracellulaires de bactéries (rendements aussi élevés que 10 g/L). Nous avons également créé un système de fermentation de production de biosimilaires d'ocriplasmine pour développer des vaccins à base de bactéries. Nous sommes experts dans l'optimisation des processus, augmentant les rendements ainsi que réduisant les coûts de production. En utilisant une équipe technologique solide, nous garantissons une livraison de projet rapide et de qualité pour mettre vos produits exclusifs sur le marché plus rapidement.

• Chaîne d’approvisionnement et capacités de fabrication robustes

  Yaohai Bio-Pharma, l'un des 10 premiers producteurs de biosimilaires de l'ocriplasmine de produits biologiques, est un spécialiste de la fermentation microbienne. Nous avons mis en place une installation moderne dotée de solides capacités de recherche et développement et d'une infrastructure avancée. Cinq lignes de production de médicaments conformes aux normes GMP pour purifier et fermenter les cellules microbiennes ainsi que deux lignes de remplissage et de finition pour les flacons ainsi que les cartouches et les aiguilles préremplies sont facilement disponibles. Les échelles de fermentation disponibles pour l'utilisation vont de 100 L à 2000 1 L. Les spécifications de remplissage pour les vias sont de 25 ml à 1 ml, tandis que les exigences de remplissage des seringues ou des cartouches préremplies sont comprises entre 3 et XNUMX ml. L'atelier de production est certifié cGMP et offre la disponibilité d'échantillons commerciaux et cliniques. Les grosses molécules fabriquées dans notre usine sont disponibles pour livraison dans le monde entier.

• Expertise professionnelle et vaste expérience

  Yaohai Bio-Pharma, leader dans les CDMO pour les produits biologiques microbiens, est situé dans le Jiangsu. Nous nous concentrons sur les produits thérapeutiques et les vaccins produits par voie microbienne qui sont des produits biosimilaires à l'ocriplasmine pour la gestion de la santé humaine, vétérinaire et animale. Nous disposons des plateformes de recherche et développement les plus avancées ainsi que d'une technologie de fabrication qui couvre l'ensemble du processus de fabrication, du développement de souches microbiennes, de la banque de cellules, du développement de processus et de méthodes à la fabrication clinique et commerciale, ce qui garantit la production réussie de nouvelles solutions. Nous avons acquis une vaste expérience dans le traitement biologique des cellules microbiennes. Plus de 200 projets ont été menés à bien et nous aidons nos clients à se conformer aux réglementations, telles que celles de la FDA américaine ainsi que de l'EMA européenne. Nous les aidons également avec l'Australie TGA et la Chine NMPA. Notre expérience et nos connaissances professionnelles ainsi que nos vastes connaissances nous permettent de répondre rapidement aux demandes du marché et de fournir des services CDMO personnalisés.

• Système qualité et conformité réglementaire mondiale

  Yaohai BioPharma, l'un des 10 meilleurs CDMO microbiens, intègre les questions de qualité et de réglementation. Nous disposons d'un système de qualité entièrement conforme aux normes GMP actuelles, ainsi qu'aux réglementations internationales. Notre équipe d'experts en réglementation possède une connaissance approfondie des cadres réglementaires mondiaux. Cela nous permet d'accélérer les lancements de produits biologiques. Nous sommes en mesure de garantir des procédures de production traçables et des produits de haute qualité conformes aux réglementations de la FDA américaine, de l'Ocriplasmin Biosimilar Production, de l'Australian TGA et de la China NMPA. Yaohai BioPharma a passé avec succès un audit sur site mené par la personne qualifiée (QP) de l'Union européenne pour notre système de qualité GMP et notre site de production. Nous avons également passé les audits de certification initiaux du système de gestion de la qualité ISO9001 et du système de gestion environnementale ISO14001.

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