Production de biosimilaires d'Ocriplasmin

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  Technologies et processus de fabrication de pointe pour un biosimilaire d'Ocriplasmin

  L'équipe de Yaohai a consacré beaucoup de temps et d'efforts au développement des meilleures technologies et techniques pour la fabrication d'Ocriplasmin Biosimilar. En prenant en compte tout ce travail acharné, ils créent des produits finaux sûrs pour les patients. Yaohai souhaite que le traitement soit efficace et abordable, afin qu'il soit accessible à plus de personnes. Grâce à ces technologies modernisées, ils peuvent garantir aux patients des soins de premier ordre.

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  Assurer la sécurité et l'efficacité grâce à des mesures strictes de contrôle qualité

  Lorsqu'il s'agit de créer de nouveaux traitements, Yaohai met l'accent sur la sécurité et l'efficacité. Pour Fabrication de Semaglutide conforme à la GMP , ils vérifient tout étape par étape avec un soin méticuleux. L'exécution de chaque procédure dans la fabrication du produit est testée et examinée attentivement pour assurer une haute qualité et fiabilité. La garantie de sa sécurité et son efficacité que Yaohai offre a également fait d'elle un exemple remarquable dans l'industrie de la santé. Ils pensent que les traitements doivent toujours être entièrement fiables aux yeux des patients.

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  Améliorer les soins aux patients avec des solutions coûteuses efficaces.

  Yaohai API Semaglutide conforme à la GMP réalise que le coût peut être difficile, particulièrement pour de nombreux patients qui nécessitent de tels traitements. C'est pourquoi Ocriplasmin Biosimilar n'est pas seulement efficace pour l'œil, mais aussi peu coûteux. Yaohai souhaite s'assurer que les patients reçoivent les soins dont ils ont besoin à un prix abordable. Pour Yaohai, cet engagement à maintenir l'accessibilité et la disponibilité des traitements est crucial. TOUT LE MONDE mérite d'avoir l'opportunité de jouir d'une meilleure santé et d'une meilleure vie.

Why choose Yaohai Production de biosimilaires d'Ocriplasmin?

• Personnalisation, Efficacité & Coût abordable

  Yaohai Bio-Pharma a une grande expérience dans le développement de biologiques dérivés de micro-organismes. Nous proposons des solutions d'ingénierie RD sur mesure et une fabrication tout en minimisant les risques. Nous avons utilisé une variété de modalités, y compris des vaccins à sous-unités recombinantes (y compris les peptides), des facteurs de croissance, des hormones et des cytokines. Nous nous sommes spécialisés dans plusieurs micro-organismes comme la levure, avec sécrétion intracellulaire et extracellulaire (rendements jusqu'à 15g/L) et les bactéries, avec solubilisation intracellulaire et corps d'inclusion (rendements pouvant atteindre 10g/L). Nous avons également développé un système de fermentation pour produire un biosimilaire d'Ocriplasmin afin de développer des vaccins à base de bactéries. Nous sommes experts en optimisation des processus, en augmentation des rendements et en réduction des coûts de production. Grâce à une équipe technique solide, nous assurons une livraison de projets ponctuelle et de qualité pour accélérer la mise sur le marché de vos produits exclusifs.

• Chaîne d'approvisionnement robuste et capacités de fabrication

  Yaohai Bio-Pharma, l'un des dix principaux producteurs de biosimilaires d'Ocriplasmin, est un spécialiste de la fermentation microbienne. Nous avons mis en place un site moderne disposant de solides capacités en R&D et d'une infrastructure avancée. Cinq lignes de production conformes aux normes GMP pour purifier et fermenter des cellules microbiennes, ainsi que deux lignes de remplissage pour flacons, cartouches et seringues préremplies sont disponibles. Les échelles de fermentation vont de 100L à 2000L. Les spécifications de remplissage pour les flacons sont de 1ml à 25ml, tandis que les exigences de remplissage pour les seringues ou cartouches préremplies sont comprises entre 1-3ml. L'atelier de production est certifié cGMP et offre la possibilité de fournir des échantillons commerciaux et cliniques. Les grandes molécules produites dans notre installation sont disponibles pour une livraison mondiale.

• Expertise professionnelle et expérience approfondie

  Yaohai Bio-Pharma, un leader dans les CDMO pour les produits biologiques microbiens, est situé dans la province du Jiangsu. Nous nous concentrons sur les thérapies et vaccins produits par micro-organismes, y compris la production de biosimilaires d'Ocriplasmin pour la santé humaine, vétérinaire ainsi que la gestion de la santé des animaux de compagnie. Nous disposons des plateformes de R&D les plus avancées ainsi que de technologies de fabrication couvrant l'ensemble du processus de production, de la mise au point de souches microbiennes, des banques cellulaires, du développement de procédés et de méthodes jusqu'à la fabrication clinique et commerciale, garantissant ainsi une production réussie de solutions innovantes. Nous avons acquis une grande expérience dans le traitement biologique des cellules microbiennes. Plus de 200 projets ont été menés avec succès, et nous aidons nos clients à répondre aux réglementations telles que celles de la FDA américaine ainsi que de l'EMA européenne. Nous les assistons également avec la TGA australienne et la NMPA chinoise. Notre expérience et nos connaissances professionnelles étendues nous permettent de répondre rapidement aux exigences du marché et d'offrir des services CDMO personnalisés.

• Système de qualité et conformité réglementaire mondiale

  Yaohai BioPharma, l'un des 10 principaux CDMO microbiens, intègre les questions de qualité et de réglementation. Nous disposons d'un système de qualité entièrement conforme aux normes GMP actuelles ainsi qu'aux réglementations internationales. Notre équipe d'experts en réglementation a une compréhension approfondie des cadres réglementaires mondiaux. Cela nous permet d'accélérer le lancement de produits biologiques. Nous sommes en mesure de garantir des procédures de production traçables et des produits de haute qualité conformes aux réglementations de l'US FDA, à la production de biosimilaires d'Ocriplasmin, de l'Australie TGA et de la Chine NMPA. Yaohai BioPharma a réussi avec succès un audit sur site mené par la Personne Qualifiée (QP) de l'Union Européenne pour notre système de qualité GMP et notre site de production. Nous avons également passé les audits de certification initiale du Système de Management de la Qualité ISO9001 et du Système de Management Environnemental ISO14001.

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