Production d'insuline chez E. coli

• 3) Le potentiel de E. coli dans la production d'insuline à grande échelle

  C'est très utile pour produire de l'insuline, car il peut être facilement cultivé à grande échelle et c'est peu coûteux. Une quantité énorme d'E. coli peut également être cultivée en laboratoire par les scientifiques, ce qui en fait un producteur efficace d'insuline à grande échelle en très peu de temps. L'idée d'utiliser l'E. Coli pour produire de l'insuline est une manière incroyable dont les scientifiques peuvent aider des millions de personnes dans le monde à obtenir le médicament dont elles ont besoin, des conseils pour une meilleure gestion de leur vie quotidienne et rester heureuses et en bonne santé avec le diabète.

• 4) Défis et progrès dans la production d'insuline par E. coli

  Bien que l'E. Coli soit vraiment utile, il y a quelques obstacles pour produire de l'insuline de cette manière. L'insuline produite par l'E. Coli n'est parfois pas entièrement pure et doit être purifiée soigneusement pour pouvoir être utilisée en toute sécurité chez l'homme. Nous cherchons constamment des moyens de produire une insuline plus pure à partir de l'E. coli, qui soit efficace et sûre pour les patients.

• 5) L'utilisation de E. coli comme alternative économique pour l'insuline

  L'insuline d'E. Coli pourrait être beaucoup moins chère que les insulines animales, ce qui signifie que plus de personnes diabétiques peuvent se permettre le médicament et le traitement dont elles ont besoin. L'E. Coli est également utilisé pour altérer les parties animales (qui ne sont pas seulement difficiles mais nécessitent plus de travail et sont plus intensifs en main-d'œuvre !) Cela rend le processus plus respectueux de l'environnement et finalement durable.

Why choose Yaohai Production d'insuline chez E. coli?

• Système de qualité et conformité réglementaire mondiale

  Yaohai BioPharma, un CDMO microbiologique pour la production d'insuline en E. coli, intègre les affaires réglementaires et la gestion de la qualité. Nous disposons d'un système de qualité conforme aux normes GMP actuelles ainsi qu'aux réglementations mondiales. Notre équipe réglementaire maîtrise les cadres réglementaires mondiaux afin d'accélérer le lancement de produits biologiques. Nous nous assurons que les processus de production sont traçables, garantissent des produits de haute qualité et respectent les règles de la FDA américaine et de l'EMA européenne. Les exigences de l'Australie TGA et de la Chine NMPA sont également remplies. Yaohai BioPharma a réussi avec succès l'audit sur site de la Personne Qualifiée (QP) de l'Union Européenne pour garantir notre système de qualité GMP et notre site de production. Nous avons également passé avec succès les audits de certification initiale du Système de Management de la Qualité ISO9001 et du Système de Management Environnemental ISO14001.

• Expertise professionnelle et expérience approfondie

  Yaohai Bio-Pharma, un leader dans les CDMO pour les produits biologiques microbiens, est situé dans la province du Jiangsu. Nous nous concentrons sur les thérapies et vaccins produits par micro-organismes, tels que la production d'Insuline chez E. coli pour l'usage humain, vétérinaire ainsi que pour la gestion de la santé des animaux de compagnie. Nous disposons des plateformes de R&D les plus avancées ainsi que des technologies de fabrication couvrant l'ensemble du processus de production, depuis le développement de souches microbiennes, la banque cellulaire, le développement de procédés et méthodes jusqu'à la fabrication clinique et commerciale, garantissant ainsi une production réussie de solutions innovantes. Nous avons acquis une vaste expérience dans le traitement biologique des cellules microbiennes. Plus de 200 projets ont été menés avec succès, et nous aidons nos clients à répondre aux régulations telles que celles de la FDA américaine ainsi que de l'EMA européenne. Nous les assistons également avec la TGA australienne et la NMPA chinoise. Notre expérience et nos connaissances professionnelles, ainsi que notre expertise approfondie, nous permettent de répondre rapidement aux exigences du marché et d'offrir des services CDMO personnalisés.

• Personnalisation, Efficacité & Coût abordable

  Yaohai Bio-Pharma a de l'expérience dans la fabrication de biologiques créés à partir de micro-organismes. Nous offrons des solutions R&D sur mesure ainsi que des services de production tout en minimisant les risques. Nous avons travaillé avec diverses modalités telles que les vaccins recombinants à sous-unités, les peptides, les hormones, les cytokines, les facteurs de croissance, les anticorps mono-domaine, les enzymes, l'ADN plasmidique, l'ARNm et autres. Nous nous sommes spécialisés dans plusieurs micro-organismes comme la levure, la sécrétion extracellulaire et intracellulaire (rendements jusqu'à 15g/L), les bactéries, la solubilité intracellulaire et les corps d'inclusion (rendements jusqu'à 10g/L). Nous avons également développé un système de fermentation BSL-2 pour produire de l'Insuline dans E. coli et des vaccins. Nous sommes experts en optimisation des processus de production, en augmentation des rendements et en réduction des coûts. Nous disposons d'une équipe technologique très efficace qui garantit une livraison de projets rapide et de haute qualité. Cela nous permet de mettre vos produits uniques plus rapidement sur le marché.

• Chaîne d'approvisionnement robuste et capacités de fabrication

  Yaohai Bio-Pharma, l'un des 10 principaux producteurs de produits biologiques, est un spécialiste de la fermentation microbienne. Nous avons construit une installation avancée équipée d'installations modernes ainsi que de solides capacités en R&D et en fabrication. Cinq lignes de production de matière active conformes aux normes GMP pour la purification et la fermentation microbiennes, ainsi que deux lignes de remplissage et de finition automatisées pour flacons, cartouches et seringues préremplies sont disponibles. Les échelles de fermentation disponibles sont de 100L, 500L, 1000L et 2000L. Le volume de remplissage varie de 1ml à la production d'insuline dans E. coli. Les seringues ou cartouches préremplies sont remplies avec un équivalent de 1 à 3ml. Notre atelier de production conforme aux cGMP garantit une fourniture stable d'échantillons cliniques et de produits commerciaux. Les molécules produites en vrac dans notre usine peuvent être expédiées dans le monde entier.

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