Production d'insuline dans E. coli

• 3) Le potentiel d’E. coli dans la production d’insuline à grande échelle

  Il est très utile de produire de l’insuline, car elle est facilement cultivée à grande échelle et peu coûteuse. Une énorme quantité d’E. coli peut également être cultivée en laboratoire par les scientifiques, ce qui en fait un producteur efficace d’insuline à grande échelle et en très peu de temps. L'idée d'utiliser l'E.

• 4) Défis et progrès dans la production d'insuline E. coli

  Bien que E. Coli soit vraiment utile, il y a peu de problèmes pour fabriquer de l'insuline de cette façon. L'insuline produite par E. Coli n'est cependant parfois pas entièrement pure et doit être soigneusement purifiée afin de pouvoir être utilisée en toute sécurité chez l'homme. Nous recherchons constamment des moyens de générer davantage d'insuline pure à partir d'E. coli, qui soit efficace et sans danger pour les patients. »

• 5) Utiliser E. coli comme alternative rentable à l’insuline

  L'insuline E. Coli pourrait être beaucoup moins chère que les insulines animales. Cela signifie que davantage de personnes atteintes de diabète peuvent se permettre les médicaments et les traitements dont elles ont besoin. E. Coli est également utilisé pour falsifier des parties d'animaux (qui sont non seulement dures mais nécessitent plus de travail et de main d'œuvre ! ), ce qui rend le processus plus respectueux de l'environnement et, en fin de compte, durable.

Pourquoi choisir la production d'insuline Yaohai dans E. coli ?

• Système qualité et conformité réglementaire mondiale

  Yaohai BioPharma, une société de production d'insuline dans le domaine microbien E. coli, intègre les affaires réglementaires et la gestion de la qualité. Nous disposons d'un système qualité conforme aux normes GMP en vigueur, ainsi qu'aux réglementations du monde entier. Notre équipe de réglementation connaît les cadres réglementaires mondiaux pour accélérer les lancements biologiques. Nous nous assurons que les processus de production sont traçables, que les produits sont de haute qualité et qu'ils sont conformes aux règles de la FDA américaine et de l'EMA de l'UE. Les normes TGA australiennes et NMPA chinoises sont également respectées. Yaohai BioPharma a passé avec succès l'audit sur site de la personne qualifiée (QP) de l'Union européenne pour garantir notre système de qualité GMP et notre site de production. Nous avons également passé avec succès les audits de certification initiaux du système de gestion de la qualité ISO9001 et du système de gestion environnementale ISO14001.

• Expertise professionnelle et vaste expérience

  Yaohai Bio-Pharma, leader dans les CDMO pour les produits biologiques microbiens, est situé dans le Jiangsu. Nous nous concentrons sur les produits thérapeutiques et les vaccins produits par voie microbienne qui sont destinés à la gestion de la santé humaine, vétérinaire et animale. Nous disposons des plateformes de recherche et développement les plus avancées ainsi que d'une technologie de fabrication qui couvre l'ensemble du processus de fabrication, du développement de souches microbiennes, de la banque de cellules, du développement de processus et de méthodes à la fabrication clinique et commerciale, ce qui garantit la production réussie de nouvelles solutions. Nous avons acquis une vaste expérience dans le traitement biologique des cellules microbiennes. Plus de 200 projets ont été menés à bien et nous aidons nos clients à se conformer aux réglementations, telles que celles de la FDA américaine ainsi que de l'EMA européenne. Nous les aidons également avec l'Australie TGA et la Chine NMPA. Notre expérience et nos connaissances professionnelles ainsi que nos vastes connaissances nous permettent de répondre rapidement aux demandes du marché et de fournir des services CDMO personnalisés.

• Personnalisation, efficacité et rentabilité

  Yaohai Bio-Pharma a de l'expérience dans la fabrication de produits biologiques créés à partir de micro-organismes. Nous proposons des solutions RD sur mesure ainsi que des services de fabrication tout en minimisant les risques. Nous avons travaillé avec diverses modalités telles que les vaccins sous-unitaires recombinants, les peptides, les hormones, les cytokines, les facteurs de croissance, les anticorps monodomaines, les enzymes. ADN plasmidique, ARNm et autres Nous nous sommes spécialisés dans plusieurs micro-organismes comme les levures à sécrétion extracellulaire et intracellulaire (rendements jusqu'à 15g/L) les bactéries intracellulaires solubles et les corps d'inclusion (rendements jusqu'à 10g/L) Nous avons également créé un système de fermentation BSL-2 système pour créer la production d'insuline dans les vaccins E. coli Nous sommes experts dans l'optimisation des processus de production, augmentant les rendements et réduisant les coûts. Nous disposons d'une équipe technologique très efficace qui garantit une livraison de projet en temps opportun et de qualité supérieure. Cela nous permet de livrer vos produits uniques plus rapidement. le marché

• Chaîne d’approvisionnement et capacités de fabrication robustes

  Yaohai Bio-Pharma, l'un des 10 premiers producteurs de produits biologiques, est un spécialiste de la fermentation microbienne. Nous avons construit une installation de pointe dotée d'installations de pointe ainsi que de solides capacités de recherche, de développement et de fabrication. Cinq lignes de production de substances médicamenteuses conformes aux normes GMP pour la purification et la fermentation microbiennes ainsi que deux lignes de remplissage et de finition automatisées pour flacons, cartouches et aiguilles préremplies sont disponibles. Les balances de fermentation disponibles sont de 100 L, 500 L, 1000 2000 L et 1 1 L. Le volume de remplissage varie de 3 ml à la production d'insuline dans E. coli. Les seringues ou cartouches préremplies sont remplies avec l'équivalent de XNUMX à XNUMX ml. Notre atelier de production conforme aux BPF garantit un approvisionnement régulier d'échantillons cliniques et de produits commerciaux. Les molécules en vrac produites dans notre usine peuvent être expédiées dans le monde entier.

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