Processus de fermentation de l'insuline à haut rendement

• L'avenir des traitements du diabète

  Ce n’est que la pointe d’un avenir brillant que nous avons dans le domaine du diabète et il ne fera que s’améliorer à mesure que la technologie s’améliore et que de nouvelles idées nouvelles arrivent sur le marché. Cela pourrait permettre aux chercheurs de développer de nouvelles façons de traiter le diabète. Cela aiderait les personnes souffrant de diabète à mener une vie meilleure. Il leur serait plus facile de faire face à leur maladie et d'avoir une vie plus saine.

• Approches innovantes de la fermentation de l'insuline pour une efficacité accrue

  Parmi les nouveaux développements dans la synthèse de l’insuline, il y en a un passionnant qui implique certaines bactéries. Ce qui aide à produire de l’insuline beaucoup plus rapidement qu’auparavant grâce à l’aide de ces bactéries. Cette approche pourrait certainement révolutionner le traitement du diabète. Plus vite nous pouvons produire de l’insuline, plus les gens seront traités à temps avec ce dont ils ont réellement besoin.

• Le processus de fermentation à haut rendement

  Ils disposent également d'une nouvelle technique connue sous le nom de fermentation à haut rendement. Ce processus permet aux bactéries de produire encore plus d’insuline que d’habitude. Ce que nous appelons "les bactéries qui convertissent le sucre en insuline" peuvent augmenter le niveau d'insuline produite lorsque les circonstances s'améliorent. Puisque nous produisons beaucoup d'insuline en même temps, il est crucial d'en fabriquer d'ÉNORMES quantités afin de traiter tous les patients. .

Pourquoi choisir le processus de fermentation de l'insuline à haut rendement Yaohai ?

• Chaîne d’approvisionnement et capacités de fabrication robustes

  Yaohai Bio-Pharma, l'un des 10 meilleurs procédés de fermentation d'insuline à haut rendement de produits biologiques, est un spécialiste de la fermentation microbienne. Nous avons mis en place une installation moderne dotée de solides capacités de recherche et développement et d'une infrastructure avancée. Cinq lignes de production de médicaments conformes aux normes GMP pour purifier et fermenter les cellules microbiennes ainsi que deux lignes de remplissage et de finition pour les flacons ainsi que les cartouches et les aiguilles préremplies sont facilement disponibles. Les échelles de fermentation disponibles pour l'utilisation vont de 100 L à 2000 1 L. Les spécifications de remplissage pour les vias sont de 25 ml à 1 ml, tandis que les exigences de remplissage des seringues ou des cartouches préremplies sont comprises entre 3 et XNUMX ml. L'atelier de production est certifié cGMP et offre la disponibilité d'échantillons commerciaux et cliniques. Les grosses molécules fabriquées dans notre usine sont disponibles pour livraison dans le monde entier.

• Expertise professionnelle et vaste expérience

  Yaohai Bio-Pharma est un leader dans le domaine des produits biologiques microbiens. Nous nous concentrons sur les produits thérapeutiques et les vaccins produits à partir de microbes pour les humains, les animaux domestiques et la gestion de la santé des animaux de compagnie. Nous sommes équipés de plateformes de recherche et développement (RD) de processus de fermentation de l'insuline à haut rendement ainsi que d'une technologie de fabrication qui englobe l'ensemble du processus, depuis le développement de cellules, de méthodes et de processus de souches microbiennes jusqu'à la fabrication commerciale et clinique, ce qui garantit la mise en œuvre réussie de solutions de pointe. Nous avons acquis une grande expérience dans le traitement biologique des cellules microbiennes. Nous avons réalisé plus de 200 projets mondiaux et aidons nos clients à s'y retrouver dans les lois de la FDA américaine, de l'EMA européenne, de la TGA australienne et de la NMPA chinoise. Notre expertise professionnelle et notre vaste expérience nous permettent de répondre rapidement aux demandes du marché et de fournir des services CDMO sur mesure.

• Personnalisation, efficacité et rentabilité

  Yaohai Bio-Pharma est expérimenté dans les produits biologiques dérivés de sources microbiennes. Nous fournissons des solutions de recherche et développement (RD) et de fabrication personnalisées, tout en minimisant les risques potentiels. Nous avons travaillé sur diverses modalités, notamment les vaccins sous-unitaires recombinants, les hormones peptidiques, les facteurs de croissance des cytokines, les enzymes d'anticorps à domaine unique, l'ADN plasmidique, divers ARNm, etc. Nous nous sommes spécialisés dans de multiples micro-organismes, notamment la sécrétion intracellulaire et extracellulaire du processus de fermentation de l'insuline à haut rendement (rendements jusqu'à 15 g/L) et les bactéries solubles intracellulaires et le corps d'inclusion (rendements jusqu'à 10 g/L). Nous avons également mis en place une plateforme de fermentation BSL-2 pour créer des vaccins à base de bactéries. Nous sommes experts dans l'amélioration des processus, l'augmentation des rendements des produits et la réduction des coûts de production. Nous disposons d'une équipe technologique hautement efficace qui garantit une livraison de projet rapide et de qualité supérieure. Cela nous permet de mettre vos produits uniques sur le marché plus rapidement.

• Système qualité et conformité réglementaire mondiale

  Yaohai BioPharma est l'un des 10 meilleurs CDMO microbiens qui intègre la gestion de la qualité et les affaires réglementaires. Nous disposons d'un système de gestion de la qualité conforme aux processus de fermentation de l'insuline à haut rendement et aux réglementations en vigueur dans le monde entier. Notre équipe de réglementation connaît les cadres réglementaires mondiaux qui contribuent à accélérer les lancements biologiques. Nous garantissons des produits de qualité avec des procédures de production traçables, ainsi qu'en conformité avec les directives de la FDA américaine et de l'EMA de l'UE. L'Australie TGA et la Chine NMPA sont également en conformité. Yaohai BioPharma a passé avec succès l'audit sur site par la personne qualifiée (QP) de l'Union européenne pour notre système de qualité GMP et notre site de production. Nous avons également passé avec succès les premiers audits de certification du système de gestion de la qualité ISO9001 et du système de gestion environnementale ISO14001.

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