VLP Rokote Testaus

• Näkökulmia VLP-rokotteen klinikoiden kokeisiin

  Uusien rokotteiden kehittäminen ja testaaminen on pitkä prosessi, joka vaatii yksityiskohtaisia töitä. Uusia rokotteita testataan yleensä neljällä eri kokeiluvaiheella, kuten tieteilijät selittivät. Ajan myötä yhä enemmän ihmisiä saa rokotteen jokaisessa vaiheessa, jotta voidaan määrittää sen tehokkuus ja mahdolliset haitalliset sivuvaikutukset.

• Tutkimus VLP-rokotteen tehokkuudesta tarttuvien sairauksien vastaisesti

  VLP-rokotteita tutkitaan useiden sairauksien osalta. Esimerkki tästä on VLP-rokote Zikavirukseen. Tämä virus aiheuttaa myös raskaiden naisten riskiä, koska se voi johtaa vakaviin seurauksiin lapsille, jos äidit tarttuvat siihen. Toivo on, että VLP-rokote estää raskaat naiset ja heidän lapinsa saamasta terveystapauksia.

• VLP-rokotteen testaamisen tulevaisuus

  Tutkijat testaavat myös VLP-rokotteita ebolaa vastaan, toista kuolemaan johtavaa sairautta. Kuolemaan johtava virüs kuten ebolan voi aiheuttaa epämuodostuneita epidemioita ja levitä lähes mihin tahansa alueeseen, erityisesti Afrikkaan. Luoimalla VLP-rokotteita, jotka kehitetään vähentämään ebolan leviämistä; tutkijoille tarvitaan tietoa ihoa säästävästä ja elämää pelastavasta rokotteesta, reclutaamalla monia ihmisiä kasvavasta listasta.

Why choose Yaohai VLP Rokote Testaus?

• Vahva toimitusketju ja valmistuskyvyt

  Yaohai Bio-Pharma, yksi 10 suurimmasta biotuotteiden valmistajasta, on erikoistunut mikrobikokoonpanoon. Olemme perustaneet edistyksellisen laitoksen, joka on varustettu modernilla laitteistolla ja vahvalla tutkimus- ja kehitysvalmistuskyvyllä. Meillä on viisi ainesaineen valmistuslinjaa, jotka täyttävät GMP-vaatimukset mikrobikokoonnokselle ja puhdistukselle sekä kaksi automatisoituja täytöntuotantolinjaa kartidgeille, pulloille ja etukäteen täytetyille hypodermikkilankkoille. Käytössämme olevat kokoonnusmitat vaihtelevat 100L:sta 500L:een, 1000L:ään ja 2000L:ään. VLP-rokotetestit viaisille ovat 1ml - 25ml, kun taas etukäteen täytettyjen hypodermikkilankkojen ja kartidgeiden täytöntekospesifikaatiot kattavat 1-3ml. Tuotantotyöskentelylaitoksemme on cGMP-yhteensopiva ja takaa vakionnetun toimituksen kliinisiin näytteisiin sekä kaupallisiin tuotteisiin. Laitoksemme tuottaa isoja molekyylejä, jotka lähetetään maailmanlaajuisesti.

• Ammattitaito & laaja kokemus

  Yaohai Bio-Pharma on johtava mikrobisten biologien CDMO. Pääasiallinen tavoitemme on ollut tuottaa mikrobisia rokotteita ja terapeuuteja, jotka hallitsevat lemmikkeiden, ihmisten ja eläinten terveyttä. Meillä on moderneja tutkimus- ja kehitys-, sekä valmistusteknologia-alustoja, jotka kattavat koko prosessin alusta loppuun: mikrobisten käypien muunnokset, solupankit, prosessi- ja menetelmäsuunnittelu sekä kaupallinen ja klinikallinen valmistus, mikä takaa edellä mainittujen uusimpien ratkaisujen onnistuneen toimituksen. Vuosien varrella olemme saaneet laajan asiantuntemuksen mikrobioiden käytöstä. Yli 200 projektia on toteutettu onnistuneesti. Lisäksi autamme asiakkaitamme pääsemään läpi sääntelyvirastojen vaatimukset, kuten US FDA:n ja EU EMA:n. Me autamme myös neuvottelemaan Australiassa TGA:ssa ja Kiinassa NMPA:ssa. Asiantuntemuksemme ja kokemuksemme mahdollistavat nopean reagointikyvyn markkinoiden tarpeisiin ja tarjoavat VLP-rokote-testaus CDMO-palveluita.

• Laadunhallinto & maailmanlaajuinen sääntelyytymäisyys

  Yaohai BioPharma on Top 10 -sijoittu mikrobilähteinen CDMO, joka ottaa huomioon laadunvalvonnan ja sääntelyasioiden. Meillä on laadunhallintajärjestelmä, joka täyttää nykyiset GMP-standardit ja kansainväliset säännökset. Sääntelytiimemme tuntee maailmanlaajuiset sääntelykehykset nopeuttaakseen biologisten tuotteiden markkina-alkamista. Varmistamme jäljitykselliset valmistusprosessit ja korkealaatuiset tuotteet, jotka täyttävät US FDA:n, EU EMA:n, Australian TGA:n ja VLP-rokotteen testauksen vaatimukset. Yaohai BioPharma onnistui Euroopan unionin pätevän henkilön (QP) paikalliskatsauksessa GMP-laadunhallintajärjestelmämme ja valmistussivustomme osalta. Lisäksi olemme suorittaneet ensimmäiset todistuskatsaukset ISO9001 Laadunhallintajärjestelmästä, ISO14001 Ympäristöhallintajärjestelmästä ja ISO45001 Työterveys- ja -turvallisuushallintajärjestelmästä.

• Mukauttaminen, tehokkuus & kustannustehokkuus

  Yaohai Bio-Pharma on kokemiasia biologisissa aineissa, jotka peräisin mikrobilähteistä. Tarjoamme mukautettuja RD-ratkaisuja ja valmistusten toteuttamista samalla minimoiden potentiaaliset riskejä. Olemme työskennelleet monilla eri modaliteeteilla, mukaan lukien rekombinantit subyunit-rokotteet, peptidihormonit, sytokiinit kasvualkiot, yksiosaiset vasta-aineet enzyymit, plasmid DNA erilaiset mRNAt ja muut. Specialisoimme useita mikroorganismeja, mukaan lukien VLP-rokotteiden testaus sisäsolmu- ja ulko-soluun siirtyvä salainen (tuotantoaste saavuttaa 15g/L) sekä soluun ratkova bakteeri ja inklusiokappale (tuotantoaste saavuttaa 10g/L). Olemme myös perustaneet BSL-2 fermentaatioplatformin bakteereihin perustuvien rokotteiden kehittämiseksi. Olemme asiantuntijoita prosessien parantamisessa, tuotteen tuotosasteen nostamisessa ja tuotantokustannusten alentamisessa. Meillä on erittäin tehokas teknologiatiimi, joka varmistaa projektien suorittamisen ajoissa ja laadukkaasti. Tämä mahdollistaa sinun ainutlaatuisien tuotteiden markkinoille tuonnin nopeammin.

Aiheeseen liittyvät tuoteluokat

Etkö löydä etsimääsi?
Ota yhteyttä konsulttiimme saadaksesi lisää saatavilla olevia tuotteita.