VHH-triimi-antikeinojen valmistus

• 

  VHH-trimerin tuotannon laajentaminen klinikkoasioiden käyttöön

  Yhteydessä Yaohaiin kokouimme ryhmän asiantuntijoita, joilla on merkittävää tietämystä ja kokemusta VHH-trimeri-antikroppien alalla. Näin ollen nämä tiimin jäsenet tarjoavat runsaasti kokemusta käytännöissämme, mikä tekee meistä todella voimakkaan toimijan omalla alallamme. Käytämme vallitsevia teknologioita ja lähestymistapoja parantaaksemme anturiennostekykyjämme. Tämä on ratkaisevan tärkeää varmistaaksemme, että anturimme ovat korkeinta laatu- ja puhtauden tasoa.

• 

  Asiantuntemus VHH-trimerin kehittämisessä ja valmistuksessa

  Pyrimme jatkuvasti tarkentamaan ja parantamaan VHH-trimeri-anturien kehitystä. Haluamme olla johtava voima geenienviimeilyyn liittyvässä alalla ... ja olla edelläkävijöinä uusien ja innovatiivisten hoidotapojen kehittämisessä potilaille, jotka todella tarvitsevat näitä hoitoja. Pyrimme venyttämään mahdollisten rajojen ulkopuolelle tässä elintärkeässä tutkimusalassa.

• 

  Innovatiivisia strategioita korkealaatuisen VHH-trimerin tuotantoon

  Keskitymme jatkuvasti parantamaan työvirtaamme, koska pyrimme jatkossakin olemaan johtajana VHH-trimerien kehittämisessä, ja siksi etsimme ja toteutamme uusia ratkaisuja. Esimerkiksi uusia ohjelmistopaketteja ja reaaliaikaisia datatyökaluja, jotka integroituvat edistyneisiin koneisiin, joihin olemme jatkuvasti sijoittaneet organisaationa. Tämä mahdollistaa meille iteroiden suorittamisen ja jokaisen vaiheen kehittämisen nopeammin kuin myöhempänä.

Why choose Yaohai VHH-triimi-antikeinojen valmistus?

• Mukauttaminen, tehokkuus & kustannustehokkuus

  Yaohai Bio-Pharma on kokemiasia biologisista aineista, jotka peräisin mikrobilähteistä. Tarjoamme mukautettuja RD-ratkaisuja ja valmistusten toteuttamista samalla minimoiden potentiaaliset riskejä. Olemme työskennelleet monipuolisilla modaliteeteilla, mukaan lukien rekombinantit alijakso-rokotteet, peptidihormonit, sytokiinit kasvatekijät, yksitoimiset vasta-antikroppa-ensiymät, plasmidinen DNA erilaiset mRNA:t ja muut. Specialisoimme useita mikrobiota, mukaan lukien VHH Trimer-valmistus sisäsolmu- ja ulkosolmu-sekretio (tuotto asti 15g/L) sekä sisäsolmu ratkaiseva bakteeri ja inklusiokappale (tuotto asti 10g/L). Olemme myös perustaneet BSL-2 fermentaatioplatformin bakteeripohjaisille rokotteille. Olemme asiantuntijoita prosessien parantamisessa, tuotteen tuoton nostamisessa ja tuotantokustannusten vähentämisessä. Meillä on erittäin tehokas teknologiatiimi, joka varmistaa projektien suorittamisen ajallaan ja laadukkaasti. Tämä mahdollistaa sinun ainutlaatuisien tuotteiden nopeamman markkinoille tuonnin.

• Ammattitaito & laaja kokemus

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobiologisten bioteknologioiden VHH Trimer-valmistuksen johtaja, sijaitsee Jiangsussa. Keskimme on mikrobien tuottamissa terapeuuteissa ja rokotteissa, jotka sopivat ihmisten, eläinten ja lemmikkeiden terveydenhallintaan. Meillä on moderneja tutkimus- ja kehitysyksiköitä sekä valmistusteknologiaplattformeita, jotka kattavat koko prosessin alusta loppuun: mikrobien insinööripyydet, solupankit, prosessien ja menetelmien kehittäminen sekä kaupallinen ja klinikkovalmistus, varmistaaksemme edellä mainittujen järjestelyjen onnistuneen toimituksen. Olemme saaneet runsaasti kokemusta mikrobiologisen bioprosessointialasta. Yli 200 projektia on toteutettu onnistuneesti, ja tuemme asiakkaitamme voimakkaasti selviytymään säädösten, kuten US FDA:n ja EU EMA:n, vaatimuksista. Myös autamme heitä Australia TGA:n ja Kiinan NMPA:n kanssa. Kokemuksemme ja asiantuntemuksemme ansiosta voimme reagoida nopeasti markkinoiden tarpeisiin ja tarjota mukautettuja CDMO-palveluita.

• Vahva toimitusketju ja valmistuskyvyt

  Yaohai Bio-Pharma, yksi 10 suurimmasta biotuotteiden valmistajasta, erikoistuu mikrobien fementaatioon. Olemme perustaneet VHH Trimer -valmistusyksikön vahvalla K&T kyvyllä ja edistyksellisillä valmistustoimistoilla. Viisi GMP:n mukaisia aktiivisten aineiden tuotantolinjaa mikrobisoluun fementoimaan ja puhdistamaan sekä kaksi tynnyripulloja ja kartidgeja täyttämistä varten suunniteltua linjaa sekä etukäteen täytettyjä neuleita. Käytettävissä olevat fementaatiomittaudet ovat 100L, 500L, 1000L ja 2000L. Pullojen täyttöspesifikaatiot vaihtelevat välillä 1ml - 25ml. Etukäteen täytettyjen kartidgeiden tai syrjien täyttöspesifikaatiot ovat 1-3ml välillä. Tuotantotyöskentely on cGMP-yhteensopiva ja tarjoaa vakaita toimituksia kaupallisiin tuotteisiin ja kliinisiin näyteaineiksi. Laitoksessa tuotetaan isoja molekylejä, jotka lähetetään maailmanlaajuisesti.

• Laadunhallinto & maailmanlaajuinen sääntelyytymäisyys

  Yaohai BioPharma, yksi 10 suurimmasta mikrobiologisesta CDMO:sta, joka integroi laadunhallinnan ja sääntelyasioiden. Laajustamme laadunhallintajärjestelmä, joka on soveltuva nykyisiin GMP-standardien sekä kansainvälisten säännösten mukaan. Sääntelyasiantuntijoidemme tiimi on taitava globaaleissa sääntelykehysissä nopeuttaakseen biologisten tuotteiden markkinoimista. Varmistamme jäljitykselliset tuotantoprosessit, laadukkaat tuotteet sekä noudattamisen VHH Trimer-valmistuksen ja EU:n EMA:n vaatimuksia. Australia TGA ja Kiinan NMPA edellytykset täyttyvät myös. Yaohai BioPharma menestyi henkilökohtaismarkkina-arvioinnissa, jonka toteutti Euroopan unionin kelpoinen henkilö (QP) tutkimaan GMP-järjestelmäämme ja tuotantolaitoksemme. Suoritimme myös ISO9001 Laadunhallintajärjestelmän ja ISO14001 Ympäristöhallintajärjestelmän alkuvarmistusarviointit.

Aiheeseen liittyvät tuoteluokat

• Kahdenkertainen VHH-valmistus
• GMP Anti-CD8 VHH Tuotanto
• GMP Anti-EGFR VHH Tuotanto
• GMP Anti-HER3 VHH Tuotanto
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH
• Kolmeen spesifiseen VHH:n tuotantoon
• VHH-dimerin valmistukseen
• VHH-monomeen tuotanto

Etkö löydä etsimääsi?
Ota yhteyttä konsulttiimme saadaksesi lisää saatavilla olevia tuotteita.