Rekombinantti uraattioksidaasi valmistus

• 

  Rekombinanttisen uraattioksidasin valmistus mittakaavassa

  Kun haluttu proteiini on tuotettu onnistuneesti iskullisissa, sen on poimitava ja puhdennettava suurella mittakaavalla. Tällainen strategia edellyttäisi myös laajamittaisia puhdistustoimia, joita toteutetaan käyttämällä kehittyneempää laitteistoa sekä lisäaskelia kuten sentrifugoimista (pyöritysaskel, joka erottaa tiheyden perusteella), suodattamista (ositusten poistamiseksi) ja kromatografiaa proteiinien lisäpuhdistamiseksi.

• 

  Haasteet ja mahdollisuudet rekombinanttisen uraattioksidasin valmistuksessa

  Mutta vaikka kohtaakin pitkiä rivejä, väkilöitä ja monia muita rasituksia, näkyvät myös monet, niin monet kauniit asiat tulevaisuudessa. Valmistusprosessia tuetaan enemmän kuin koskaan uusien suuntauksien ja innovatiivisten teknologioiden avulla. Tutkijat työskentelevät myös uusien strategioiden parissa varmistaakseen laadun ja alentamaan tuotantokustannuksia, jotta tämä välttämätön proteiini olisi saatavilla laajemmin.

• 

  Rekombinanttitekniikoiden tulevaisuus

  Tulevaisuus rekombinanttien proteiinien synteesistä, joka on seuraava askel kehittääksemme tarpeemme, näyttää erittäin loistavalta, koska jo nyt kehitetään uusia tekniikoita ja tutkimuksia. Viimeaikaiset edistysaskeleet, kuten CRISPR-Cas9, geenimuokkausteknologia-työkalu, ovat löytäneet tie tutkijoiden laboratorioihin antamalla heille mahdollisuuden luoda henkilökohtaisia geensekvenssejä, jotka voivat parantaa proteiinien tuotantoa.

Why choose Yaohai Rekombinantti uraattioksidaasi valmistus?

• Laadunhallinto & maailmanlaajuinen sääntelyytymäisyys

  Yaohai BioPharma on Top 10 -sijoittu mikrobiologinen CDMO, joka integroi laadunhallinnan ja sääntelyasioiden. Meillä on laadunhallintajärjestelmä, joka noudattaa nykyisiä rekombinanttiurikaalien tuotantosääntöjä ja määräyksiä ympäri maailmaa. Sääntelytiimimme tuntee globaaleja sääntelykehitysmaita, jotka auttavat kiihdyttämään biologisten tuotteiden markkinoimista. Varmistamme jäljitettävät tuotantoprosessit, laadukkaat tuotteet sekä noudattamisen Yhdysvaltain FDA:n ja Euroopan EMA:n ohjeita. Australia TGA ja Kiinan NMPA ovat myös noudattavia. Yaohai BioPharma onnistui EU:n pätevän henkilön (QP) paikalliskatsauksessa GMP-laadun järjestelmästämme ja tuotantopaikastamme. Myös menestys ISO9001 Laadunhallintajärjestelmän ja ISO14001 Ympäristöhallintajärjestelmän ensimmäisissä todistuskatsauksissa.

• Ammattitaito & laaja kokemus

  Yaohai Bio-Pharma on johtava mikrobisten biologien CDMO. Pääasiallinen keskityksemme on ollut mikrobisten rokotteiden ja terapeuttisten tuotteiden tuottaminen, jotka hallitsevat lemmikkeiden, ihmisten ja eläinten terveyttä. Meillä on moderneja tutkimus- ja kehitys- sekä valmistusteknologiaplattformeita, jotka kattavat koko prosessin alusta loppuun: mikrobitestrategiasta solupankkiin, prosessi- ja menetelmäsuunnitteluun sekä kaupalliseen ja kliiniseen valmistukseen, mikä takee edelläkävimmien ratkaisujen menestyksekäsen toimituksen. Vuosien varrella olemme saaneet laajaa asiantuntemusta mikrobioiden käytöstä lähteinä. Yli 200 projektia onnistuneesti suoritettu. Lisäksi tuemme asiakkaitamme sääntöjen noudattamisessa, kuten Yhdysvaltain FDA:n ja EU:n EMA:n vaatimuksissa. Autamme heitä myös navigoimaan Australiassa TGA:ssa ja Kiinassa NMPA:ssa. Asiantuntemuksemme ja kokemuksemme avulla voimme vastata nopeasti markkinoiden tarpeisiin ja tarjota Recombinant Urate Oxidase Manufacturing CDMO -palveluita.

• Mukauttaminen, tehokkuus & kustannustehokkuus

  Yaohai Bio-Pharma on kokenut biologisten aineiden valmistuksessa mikrobilähteistä. Tarjoamme mukautettuja RD-ratkaisuja ja valmistusta, samalla minimoiden potentiaaliset riskejä. Olemme työskennelleet monissa eri modaliteeteissa, mukaan lukien rekombinantit subyunit-rokotteenkeinot, peptidihormonit, sytokiinit kasvatekijät, yksitoimmainen antiboddyzymeit, plasmid DNA erilaiset mRNA:t ja muut. Olemme erikoistuneet useisiin mikrobieneihin, mukaan lukien rekombinantinen Urate Oxidase -valmistus sisä- ja ulkoeritykset (tuotto jopa 15g/L) ja intrasellulaarinen ratkova bakteri ja inklusiokappale (tuotto jopa 10g/L). Olemme myös perustaneet BSL-2-fermentaatioplatformin bakteereista rokotteiden luomiseksi. Olemme asiantuntijoita prosessien parantamisessa, tuotannon tuottojen lisäämisessä ja tuotantomaksujen alentamisessa. Meillä on erittäin tehokas teknologiajoukkue, joka varmistaa projektien suorituksen ajoissa ja korkealaatuisesti. Tämä mahdollistaa sinun ainutlaatuisien tuotteiden nopeamman markkinoille tuonnin.

• Vahva toimitusketju ja valmistuskyvyt

  Yaohai Bio-Pharma, yksi 10 suurimmasta Recombinant Urate Oxidase -valmistajista, erikoistuu mikrobien fermentaatioon. Olemme perustaneet moderneja asioita ja vahvistaneet tutkimuskehityksen valmistuskyvymme. Viisi tuotantolinjaa farmasettikauppojen valmistamiseen, jotka noudattavat GMP:n standardeja mikrobiologisessa puhdistuksessa ja fermentoinnissa sekä kaksi automatisoituja täyttölinjoja pulloille, kartuksille ja etukäteen täytetyille neuloille ovat saatavilla. Fermentointimittaukset vaihtelevat välillä 100L–2000L. Pullojen täyttöspektaatti kattaa 1ml – 25ml. Etukäteen täytettyjen karttujen tai syrjien täyttöspektaatti on 1–3ml. Tuotantotyöskentely on cGMP-varmenteilla ja se tarjoaa kaupallisia ja kliinisiä näyteaineistoja. Tehtaamme valmistaa isoja molekyylejä, jotka vievät maailmanlaajuisesti.

Aiheeseen liittyvät tuoteluokat

• Rekombinantinen sika-insuliini biotuotannossa
• GMP Recombinant Peptide Manufacturing
• Uudelleenrakennetun ihmiskollagenin tuotantoprosessi
• Rekombinantinen IGF-1 -valmistus
• Rekombinantti leptiini valmistus
• Uudelleenrakennettu Midkine-valmistus
• Rekombinantti Parkin-geenin valmistus
• Uudelleenrakennettu tumoantigeeni valmistus
• Uudelleenrakennettu tyyppi 17 kollageeni valmistus
• Uudelleenrakennettu tyyppi I kollageeni valmistus

Etkö löydä etsimääsi?
Ota yhteyttä konsulttiimme saadaksesi lisää saatavilla olevia tuotteita.