Yaohai kehittää uusia tapoja tuottaa ainutlaatuinen proteiini PDGF. Trombosyytistä johdettu kasvattajainen, PDGF. Proteiini on ratkaiseva, sillä se näyttää säätelevän, kuinka solumme kasvavat ja jakautuvat. Se toimii kasvattajaisena soluille elimessämme. Se auttaa lasten kasvamaan rauhassa, parantamaan haavoja ja korjaamaan vaurioituneita kudosia. Ne siirtyvät elimistöömme aina, kun niitä tarvitaan, auttaen kudosiamme järjestelmällisesti parantumaan samalla varmistettaessa, että riittävästi itseämme syntyy ilman liiallista tuotantoa.
Tiede, jonka Yaohai käyttää PDGF:n valmistuksessa, kutsutaan rekombinantti-DNA-tekniikaksi. Se on hieno tapa muokata ja käyttää LSEitä PDGF:n tuotantoon; pienet elävät entiteetit, esimerkiksi mikrobit. Kuvittele näitä mikrobeja kuin pieniä tehtaita, jotka tuottavat PDGF:ta suuria määriä. Nämä keijut tuottavat PDGF:ta suuresti mittakaavalla, samalla tavalla kuin me luonnollisesti tuottamme PDGF:tä omassa kehossamme. Se voisi tehdä PDGF 1 paljon helpommaksi lääkäreille saada käsiinsä potilaiden hoitamiseen.
Artikkelissaan Yaohai on keksinyt useita älykäisiä tutkimuksia lisätäkseen PDGF:tä. He säädellä ympäristöjä, joissa bakterit elävät, kuten muuttamalla lämpötilaa tai annettavan ruoan tyyppiä, jotta enemmän proteiinia voidaan tuottaa. Heillä on myös muita keinoja poistaa PDGF mikrobien jälkeen sen tuotantomisen. Tämä puhdistusprosessi tulee olemaan erittäin tärkeää, koska se takeilee PDGF:n turvallisuuden ja siirtymyysluisuuden käytönä lääkeaineena. Näin ollen Yaohai voi tarjota korkean siirtymyyslujuuden PDGF:ta lääkäreille _kirjoitettu lausunto _puolikas
Viime vuosina lääketieteessä on havaittu merkittävää muutosta koskien rekombinantista PDGF:a. Yaohain tuottamat PDGF:t valmistetaan tekijöillä, jotka on suunniteltu kehon solujen tyyppiin. Esimerkiksi luusteläketieteessä PDGF käytetään rikkoutuneiden luusten parantumisen nopeuttamiseksi. Tämän takia ihmiset, joilla on rikoita tai muita luuston ongelmia, voivat parantua nopeammin PDGF:n avulla. Lääkärit ovat iloisia siitä, kuinka tehokkaaksi tämä proteiini on kasvanut terveysongelmien vähentämisessä.
Yaohai tuottaa PDGF-proteiineja massatuotannossa maailmanlaajuisesti. Kosteaiteilijät ja muut terveydenhuollon ammattilaiset siirtyvät vähitellen käyttämään PDGF:ta, mikä on lisännyt sen suositutta. Yaohai sitoutuu tarjoamaan PDGF-palveluita käyttämällä ainoastaan puhtaampia ja tehokkaampia ainesosia. He tekevät kaiken mahdollisen täyttääksesi nämä vaatimukset, varmistamalla PDGF:n saatavuuden kaikille niille, jotka voivat hyötyä siitä turvallisella ja tehokkaalla tavalla.
Yaohai Bio-Pharmailla on kokemusta biologisten aineiden valmistamisessa, jotka tuotetaan mikroorganismien avulla. Tarjoamme mukautettuja RD-ratkaisuja sekä valmistuspalveluita samalla minimoiden potentiaaliset riskejä. Olemme käyttäneet monipuolisia tekniikoita, kuten rekombinantteja soluyksikköjä, rokotteita (mukaan lukien peptidit), kasvatekijöitä, hormoneja ja Rekombinantti PDGF-valmistusta. Olemme asiantuntijoita monissa mikroorganismeissa, kuten hiivien ekstracellular- ja intracellular-syntyessä (tuotto saattaa olla asti 15g/L) sekä bakteerien intracellular-soluista ja inklusiokappaleista (tuotto saattaa olla asti 10g/L). Olemme myös kehittäneet BSL-2-fermentaatioplatformin bakteerirokotteiden luomiseksi. Meillä on osoituksia parantamisesta tuotantoprosesseja, mikä lisää tuottoja ja vähentää kustannuksia. Meillä on erittäin tehokas teknologiatiimi, joka varmistaa projektien ajankohtaisen ja laadukkaan toimituksen. Tämä auttaa meitä tuo ainutlaatuiset tuotteetnopeammin markkinoille.
Yaohai BioPharma on Top 10 mikrobiologinen CDMO, joka sisältää laadunvalvonnan ja sääntelyasioiden. Meillä on laaduntarkastusjärjestelmä, joka vastaa nykyisiä GMP-standardeja ja kansainvälisiä säännöksiä. Sääntelytiimemme tuntee maailmanlaajuiset sääntelykehitykset nopeuttamaan biotuotteiden markkinaheittoa. Varmistamme jäljitteelliset tuotantoprosessit ja huippulaatuiset tuotteet, jotka ovat yhteensopivat US FDA:n, EU EMA:n, Australialaisen TGA:n vaatimuksien ja rekombinantisen PDGF:n valmistuksen kanssa. Yaohai BioPharma onnistui EU:n pätevän henkilön (QP) paikalliskatsauksessa GMP-laaduntarkastusjärjestelmämme ja tuotantopaikkamme osalta. Lisäksi olemme suorittaneet ensimmäiset todennäköisyysvarmenteiden tarkastukset ISO9001 Laadunhallintajärjestelmästä, ISO14001 Ympäristöhallintajärjestelmästä ja ISO45001 Työterveys- ja turvallisuushallintajärjestelmästä.
Yaohai Bio-Pharma on johtava Recombinant PDGF -valmistuksen CDMO. Pääasiallinen fokusimme on ollut mikrobien rokotteiden ja terapeuttisten tuotteiden valmistus, jotka käsitellään lemmikkieläinten, ihmisten ja eläinlääketieteellisen terveyden parantamiseksi. Meillä on edistynyt tutkimus- ja kehitys-, sekä valmistusteollisuuden teknologia-alusta, joka kattaa koko valmistusprosessin mikrobitstrainsien inženöörityksestä solupankki-prosessointiin ja menetelmän suunnitteluun sekä kliiniseen ja kaupalliseen valmistukseen varmistaaksemme, että voimme taata edistyksellisimmät ratkaisut. Olemme keränneet runsaasti tietoja bio-prosessointi-mikrobitekniikan alalta. Yli 200 projektia onnistuneesti suoritettu, ja autamme asiakkaitamme noudattamaan sääntöjä, kuten US FDA:n ja EU EMA:n säännöksiä. Autamme myös neuvottelemaan Australiassa TGA:ta ja Kiinassa NMPA:a. Kokemuksemme ja asiantuntemuksemme ansiosta voimme vastata nopeasti markkinoiden tarpeisiin ja tarjota mukautettuja CDMO-palveluita.
Yaohai Bio-Pharma, joka on yksi 10 suurimmasta Recombinant PDGF -valmistajista, erikoistuu mikrobiseen fermointiin. Olemme perustaneet moderneja laitoja edistyneillä teknologioilla sekä vahvalla tutkimus- ja kehitysosastolla. Viisi tuotantolinjaa lääkeaineille noudattaen GMP -standardeja mikrobiologisessa puhdistuksessa ja fermoinnissa sekä kaksi automatisoituja täyttölinjaa pulloille, kartuksille ja etukäteen täytetyille neuleille ovat helposti saatavilla. Fermointimittaus vaihtelee 100L - 2000L välillä. Pullojen täyttöspesifikaatiot kattavat 1ml - 25ml. Etukäteen täytettyjen karttujen tai syrjien täyttöspesifikaatiot ovat 1-3ml välillä. Tuotantotyöskentely on cGMP -varmenteilla ja tarjoaa sekä kaupallisia että kliinisesti hyväksyttyjä näyteaineita. Laitoksemme valmistaa isoja molekyylejä, jotka vievät maailmanlaajuisesti.