Rekombinantti NGF-valmistus

• 

  Matka rekombinantti-NGF:n valmistuksen maailmassa".

  Yaohain tieteilijät ovat käyttäneet monia vuosia työskentelemässä uudelleenrakennetun NGF:n kehittämiseksi. He alkoivat opettelemaan siitä, kuinka NGF toimii kehossa ja sen keskeinen rooli säilyttääkseen hermojemme yleisen hyvinvoinnin. Opettelevat NGF:stä, he oppivat myös, miten muut laboratoriot kehittelevät lääkkeitä, jotta he voivat oppia parhaat käytännöt.

• 

  Tutkimus rekombinantti-NGF:n valmistusprosessista".

  Rekombinantti-NGF:n tuotanto ei ole niin yksinkertaista. Tämä prosessi vaatii useita hankalasti toteutettavia vaiheita. Tällä vaiheella tiedemiehet täytyy oppia luomaan erityisiä soluja laboratoriossa, jotka tuottavat NGF:ää. Nämä solut ovat ratkaisevia, koska ne tuottavat NGF:ää, jota ihmiset tarvitsevat. Seuraavaksi tutkijoiden täytyy saada nämä laboratoriossa luodut solut tuottamaan NGF:ää. Kun solut kuitenkin ovat tuottaneet NGF:ää, tiedemiehet täytyy kykennellä eristämään se niistä. Lisäksi NGF:n täytyy puhdistaa, tehdä turvalliseksi ja valmiiksi ihmisten käyttöön.

• 

  Tutkimus rekombinantti-NGF:n valmistuksen potentiaalista".

  Yaohaion mukaan rekombinantti-NGF voi auttaa suurella määrällä yksittäisiä hermo-ongelmia joillakin henkilöillä! Toivo tämän uuden lääkkeen kanssa on se, että se olisi vähemmän myrkyllinen ja tehokkaampi kuin muut NGF-lääkkeet markkinoilla. Lisäksi rekombinantti-NGF on todennäköisesti helpompi ja halvempi valmistaa. Näin ollen tämä tarkoittaisi, että enemmän ihmisiä voisivat hyötyä erittäin hyödyllisestä lääkkeestä, joka voisi parantaa heidän elämäänsä huomattavasti.

Why choose Yaohai Rekombinantti NGF-valmistus?

• Vahva toimitusketju ja valmistuskyvyt

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobiologisten tuotteiden valmistaja, on erikoistunut mikrobiluontoihin. Olemme rakennettsut ajan tasalla olevan tehtaan, jossa on modernit laitteet sekä vahvat tutkimus- ja kehitysoikeudet. Viisi GMP-yhteensopivaa mikrobien puhdistusta ja fermentointia koskevaa tuotemateriaaliprosessia sekä kaksi täyttölinjaa pulloille, kartidgeille ja ennaltatäytetyille neuleille ovat saatavilla. Fermentaatiokapasiteetit vaihtelevat 100L:sta 500L:een, 1000L:een ja 2000L:een. Täytösmäärät vaihtelevat 1ml:stä 25ml:ään. Ennaltatäytetyt syrjat tai kartidgeet täytetään vastaavasti 1-3ml:llä. cGMP-yhteensopiva tuotantolaitossamme varmistaa vakaiden klinikoiden näytteiden ja kaupallisten tuotteiden saatavuuden. Suuret molekylit, jotka tuotetaan tehtaassamme, ovat helposti saatavilla kansainvälisesti.

• Laadunhallinto & maailmanlaajuinen sääntelyytymäisyys

  Yaohai BioPharma on Top 10 -sijoittu mikrobitekninen CDMO, joka ottaa huomioon laadunhallinnan ja sääntelykysymykset. Olemme kehittäneet vahvan laadunhallintajärjestelmän, joka noudattaa nykyisiä GMP:n standardeja ja säännöksiä ympäri maailmaa. Sääntelytiimimme tuntee syvällisesti maailmanlaajuiset sääntelykehystöt. Tämä mahdollistaa meille biologisten tuotteiden nopeamman markkinoille tuonnin. Varmistamme jäljitykselliset tuotantoprosessit sekä korkealaatuisia tuotteita ja noudatamme Yhdysvaltain FDA:n ja Euroopan EMA:n ohjeita. Recombinant NGF-valmistus ja Kiinan NMPA ovat myös tyytyväisiä. Yaohai BioPharma onnistui siis läpi paikallisen tarkastuksen, jonka toteutti Euroopan unionin tunnustettu pätevä henkilö (QP) arvioimaan GMP-järjestelmäämme ja tuotantolaitosta. Olemme myös menneet läpi ensimmäiset todistusauditoinnit ISO9001 Laadunhallintajärjestelmälle ja ISO14001 Ympäristöhallintajärjestelmälle.

• Mukauttaminen, tehokkuus & kustannustehokkuus

  Yaohai Bio-Pharmailla on kokemusta biologisten aineiden valmistamisessa mikrobioteista johdetuista. Tarjoamme mukautettuja RD-ratkaisuja ja valmistamista samalla minimoiden riskejä. Olemme työskennelleet monipuolisilla menetelmillä, kuten rekombinantisen NGF:n (mukaan lukien peptidit) rokotteiden, kasvatekijöiden, hormonien ja sytokiinien valmistuksessa. Erikoistumme useisiin mikrobilajikoihin, kuten hiivien ekstracellular ja intracellular (tuotto enintään 15 g/L), bakteerien periplaasmallisen sekretion, ratkaisemattoman intracellularin ja inklusiokappaleiden (tuotto enintään 10 grammaa/L). Meillä on myös BSL-2 fermentaatioplatformi bakteerirokotteiden luomiseksi. Erikoistumme prosessien parantamiseen, tuotannon tuottoon sekä tuotantokustannusten vähentämiseen. Tehokas teknologiatiimimme takaa projektien ajoituksen ja laadun. Tämä mahdollistaa sinun yksityisten tuotteidennojen nopeamman markkinoille tuonnin.

• Ammattitaito & laaja kokemus

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobiologisten bioteknologioiden CDMO-alan johtaja, on pääkonttorinsa asettanut Jiangsussa. Olemme keskittyneet mikrobien avulla tuotettuihin terapeuttisiin aineisiin ja rokotteisiin, jotka sopivat ihmisiin, eläintenlääketieteeseen ja rekombinantisen NGF:n valmistukseen. Meillä on edistykselliset tutkimus- ja kehitysyksiköt sekä valmistusteknologia-alustat, jotka kattavat koko prosessin alusta loppuun: mikrobilajien muokkaamisesta solupankkiin ja menetelmien kehittämiseen kaikkiin kaupallisiin ja kliinisihin valmistustoimiin, varmistaen edistyneimpien ratkaisujen menestyksekkään toimituksen. Olemme keränneet runsaasti kokemusta mikrobisoluista bioprosesseissa. Olemme suorittaneet yli 200 projektia maailmanlaajuisesti ja auttaneet asiakkaitamme sopeutumaan Yhdysvaltain FDA:n, EU:n EMA:n, Australian TGA:n ja Kiinan NMPA:n sääntöihin. Asiantuntijakokoomme ja laaja kokemuksemme mahdollistavat nopean sopeutumisen markkinoiden tarpeisiin ja tarjottavat mukautettuja CDMO-palveluita.

Aiheeseen liittyvät tuoteluokat

• Rekombinantinen sika-insuliini biotuotannossa
• GMP Recombinant Peptide Manufacturing
• Uudelleenrakennetun ihmiskollagenin tuotantoprosessi
• Rekombinantinen IGF-1 -valmistus
• Rekombinantti leptiini valmistus
• Uudelleenrakennettu Midkine-valmistus
• Rekombinantti Parkin-geenin valmistus
• Uudelleenrakennettu tumoantigeeni valmistus
• Uudelleenrakennettu tyyppi 17 kollageeni valmistus
• Uudelleenrakennettu tyyppi I kollageeni valmistus

Etkö löydä etsimääsi?
Ota yhteyttä konsulttiimme saadaksesi lisää saatavilla olevia tuotteita.