Uudelleenrakennetun IgG-proteaasin valmistus

• 

  Rekombinanttille IgG proteaasin tuotannon tehokkuuden parantaminen

  Proteasa-valmistajina pyrimme jatkuvasti löytämään mahdollisuuksia parantaa raaka-aineemme laatua ja sen käsittelyä. Tämä sisältää muutoksia, kuten paremman bakteerien kasvatusprosessin, jotka tuottavat proteaasin, sekä yksinkertaistamisen ja nopeuttamisen puhdistusprosessissa. Stimuloimme aikaa ja säästämme resursseja suurenlaaduisen tuotteen valmistamiseksi mahdollisimman matalalla hinnalla, jonka olemme koskaan toimittaneet asiakkaillemme. Olemme samoin sitoutuneita tehokkuuteemme, jotta voimme palvella sinua paremmin ja toimittaa korkealaatuisia tuotteita ilman epäasianmukaisia viivettä.

• 

  Innovatiiviset prosessit suurpiirteiselle rekombinanttille IgG proteaasin valmistukselle

  Uudelleenrakennettu IgG-proteasa on suurella kysynnällä, ja yhä enemmän ihmisiä tarvitsee sitä, joten on välttämätöntä kehittää menetelmiä, jotka mahdollistavat sen massatuotannon. Yaohai on keksinyt joitakin uusia tapoja tuottaa tätä proteasaa suurissa määristä. Suuri fermointi, myös vanhempi, käytämme suuria tankkeja, jotka kasvattavat ei huonoja bakteereja, vaan niitä enemmän kerralla. Näin ollen voimme tehdä paljon proteasaa kerralla. Käytämme myös edistyksellisiä menetelmiä purifioidaksemme proteasan bakteereista. Toivon, että tämä muutos oli apua. Ilmoita, jos tarvitset mitään muuta. Lopulta nuoret kukat pysyvät vielä hetken pakostettuina, ja ne tulevat suoraan Extract Niagara -laitokseemme, joten tiedämme, että lopputuottemme on puhtaata ja turvallista käyttää.

• 

  Tyydyttämä kasvava kysyntä rekombinanttille IgG proteaasille biopohjaisissa tuotteissa

  Biofarmaseenien kehittymisen myötä on kasvava tarve rekombinanttille IgG-proteasaalle. Monia asioita, jotka voidaan tehdä tämän välttämättömän proteaasin avulla, kuten esimerkiksi proteiinien puhdistus, antikehujen tuottaminen tai muu tutkimus. Suunnittelemme Yoaohissa erityisesti puhtaan ja tehokkaan rekombinanttille IgG-proteasaan asiakkaidemme vaatimusten täyttämiseksi. Haluamme, että pelangganit tuntevat voivansa luottaa meille tarvitsemassaan tuotteessa.

Why choose Yaohai Uudelleenrakennetun IgG-proteaasin valmistus?

• Ammattitaito & laaja kokemus

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobiologisten bioteknologioiden CDMO-johdolla, sijaitsee Jiangsussa. Keskimme mikrobien avulla tuotettaviin lääkkeisiin ja rokoteisiin, jotka liittyvät rekombinantti-IgG-proteasaan ihmisten, eläinten ja kotieläinten terveydenhoitoon. Meillä on edelläkävimmät tutkimus- ja kehitysympäristöt sekä valmistusteknologia, jotka kattavat koko valmistusprosessin alusta loppuun: mikrobien käyttöasteen kehittämisen, solupankin, prosessien ja menetelmien kehittämisen sekä klinikko- ja kaupallisen valmistuksen, mikä varmistaa uusien ratkaisujen onnistuneen tuotannon. Olemme saaneet runsaasti kokemusta mikrobisoluista bioprosesseista. Yli 200 projektia onnistuneesti suoritettu, ja tuemme asiakkaitamme sääntelyasioissa, kuten US FDA:n ja EU EMA:n vaatimuksissa. Myös autamme heitä Australia TGA:ssa ja Kiinan NMPA:ssa. Kokemuksemme ja ammattitaidomme sekä laaja tieto perustuu nopeaan reagointikykyyn markkinoiden tarpeisiin ja antaa mahdollisuuden tarjota mukautettuja CDMO-palveluita.

• Vahva toimitusketju ja valmistuskyvyt

  Yaohai Bio-Pharma, yksi 10 suurimmasta biotuotteiden tuottajista, on erikoistunut mikrobien fementaatioon. Olemme rakennettkin edistyksellisen laitoksen, joka on varustettu edistyksellisillä laitteistoilla sekä vahvoilla tutkimus- ja valmistustaidoilla. Viisi fementaatiota ja mikrobiologista puhdistusta koskevaa GMP-normeihin noudattavaa ainesaineiden valmistuslinjaa sekä kaksi automatisoitua täyttö- ja lopputuotantolinjaa pulvillisille, kartioille ja etukäteen täytetyille neuloille on saatavana. Fementaation mittakaavat ovat 100L, 500L, 1000L ja 2000L. Täytönmäärä vaihtelee 1ml:stä rekombinanttiin IgG-proteasaan valmistamiseen asti. Pulvilliset tai kartiot täytetään vastaavasti 1-3ml:llä. cGMP-normeihin noudattava valmistustoimistomme varmistaa vakionneutkliniset näytteet ja kaupalliset tuotteet. Tehdasvalmistamat molekyylit voidaan kuljettaa maailmanlaajuisesti.

• Laadunhallinto & maailmanlaajuinen sääntelyytymäisyys

  Yaohai BioPharma, yksi 10 suurimmasta rekombinantti-IgG-proteasi-valmistajista, yhdistää sääntelyasioiden ja laadunvalvonnan. Meillä on laadunhallintajärjestelmä, joka noudattaa nykyisiä GMP-normeja ja säännöksiä koko maailmassa. Sääntelyjoukkoomme on syvä ymmärrys kansainvälisistä sääntelykehysten. Tämä mahdollistaa biologisten tuotteiden nopeamman markkinoimisen. Varmistamme jäljiteltävät tuotantoprosessit korkealaatuisilla tuotteilla sekä noudattamalla Yhdysvaltain FDA:n ja Euroopan EMA:n säädöksiä. Australia TGA ja Kiinan NMPA vaatimukset täyttyvät myös. Yaohai BioPharma onnistui EU:n (QP) tunnustetun henkilön suorittamassa paikallisen tarkastuksessa, jossa tutkittiin GMP-järjestelmäämme ja tuotantolaitosta. Olemme myös saaneet läpi alustavan todistus-tarkastuksen ISO9001 Laadunhallintajärjestelmästä ja ISO14001 Ympäristöhallintajärjestelmästä.

• Mukauttaminen, tehokkuus & kustannustehokkuus

  Yaohai Bio-Pharmailla on kokemusta biologisten aineiden tuotannossa, jotka perustuvat rekombinanttiin IgG-proteasiin. Tarjoamme mukautettuja tutkimus- ja kehitystyökaluja sekä valmistussuunnitelmia samalla varmistaen, ettei ole riskejä. Olemme olleet mukana monipuolisissa modaliteeteissa, kuten subyksikkö-rokote rekombinoitu, peptidihormonit, sytokiinit, kasvualkeet, yksittäiset alueet antibodys enzyymit, plasmid DNA MRNA ja monet muut. Olemme asiantuntijoita monissa mikroorganismeissa, mukaan lukien hiivien ekstrasekretio ja intrasellulaarinen sekretio (tuottoja jopa 15g/L) sekä bakteerien intrasellulaarinen sulavuus ja inklusiokappale (tuottoja korkeintaan 10g/L). Olemme myös kehittäneet BSL-2 fermentaatioplatformin bakteerirokotteiden luomiseksi. Keskimme parantaa prosesseja, nostaa tuotteen tuotantoa ja vähentää tuotantokustannuksia. Kokennin teknologiatiimin avulla voimme varmistaa nopean ja luotettavan projektin toimituksen, mikä tuo tuotteesi markkinoille nopeammin.

Aiheeseen liittyvät tuoteluokat

• Rekombinantinen sika-insuliini biotuotannossa
• GMP Recombinant Peptide Manufacturing
• Uudelleenrakennetun ihmiskollagenin tuotantoprosessi
• Rekombinantinen IGF-1 -valmistus
• Rekombinantti leptiini valmistus
• Uudelleenrakennettu Midkine-valmistus
• Rekombinantti Parkin-geenin valmistus
• Uudelleenrakennettu tumoantigeeni valmistus
• Uudelleenrakennettu tyyppi 17 kollageeni valmistus
• Uudelleenrakennettu tyyppi I kollageeni valmistus

Etkö löydä etsimääsi?
Ota yhteyttä konsulttiimme saadaksesi lisää saatavilla olevia tuotteita.