Uudelleenrakennettu IdeS-tuotanto

• 

  Rekombinantti-IdeS:n tuotannon dynamiikan tutkiminen bioreaktorijärjestelmissä

  Joten kuinka tiede miehet todella menettävät rekombinantin IdeS:n valmistamisessa? He tekevät niin käyttämällä erikoispääteitä, joita kutsutaan bioreaktorijärjestelmiin. Nämä koneet simuloivat solujen ja mikroorganismien kasvua turvallisessa, hallitussa ympäristössä. Tiedemiehet voivat ohjata useita parametreja, mukaan lukien lämpötila, ilmankosteus, ravinteet, jotka solut vaativat kasvunsa aikana bioreaktorijärjestelmissä. He seuraavat prosessia varmistaakseen, että kaikki toimii tehokkaasti ja optimaalisissa olosuhteissa tuottamaan rekombinantti IdeS. Tällainen jatkuvainen valvonta mahdollistaa tiede miehille kehittää parhaita tuotteita, jotka ovat erittäin tärkeitä sekä tutkimustyölleen että uusien lääkkeiden kehittämiseen.

• 

  Rekombinantti-IdeS:n tuotannon optimointi parempien lääkehoitojen saavuttamiseksi

  Kaikki lääkkeet, jotka käytetään sairauksien hoitoon, kutsutaan farmaseuttisiksi terapeuteiksi. Ilman muuta, optimoimaan rekombinantien IdeS:n tuotannon sopivalla vesi-solubilityllä mahdollistaisi laajempien mittakaavien farmaseuttisten terapieiden kehittämisen, jotta potilaat voisivat tuntea paremmin nopeammin! Tämä tarkoittaa optimaalisten kasvuympäristöjen määrittämistä solujen kasvatuksessa bioreaktorissa sekä rekombinantien IdeS:n extrahointia näistä soluista käyttämällä parhaita mahdollisia tekniikoita. On myös tärkeää, että tiedemiehet varmistavat, että lopputuote on turvallinen ihmisten käytettäväksi ja että se toimii hyvin sairauksien hoitamisessa. Juuri tämän tarkkuuden huomioon ottaminen tekee tieteellisen tutkimuksen niin arvokkaaksi.

• 

  Korkean läpimääräisen rekombinantti-IdeS:n tuotannon innovatiiviset strategiat kasvavaan teollisuusvaatimuksiin vastaamiseksi

  Kasvava tarve lääkkeille ja sairauksien hoitoon nostaa kysyntää uusilta ja edistyneiltä farmaseuttisilta terapeuoteilta jatkuvasti. Tämä asettaa haasteen tieteilijöille löytää uusia vaihtoehtoisia strategioita tehokkaan rekombinantin IdeS:n tuotannon korkean läpimäärän vuoksi. Periaatteessa heidän täytyy keksiä, miten valmistaa paljon rekombinaattista IdeS:a nopeasti ja edullisesti. Tähän voi kuulua edistyneiden teknologioiden, kuten tekoälyn ja koneoppimisen, käyttö, jotka mahdollistavat tieteilijöiden optimoida bioreaktorijärjestelmiä ja parantaa tuotteen laatua. Terveydenhuollon sektorin tarpeet kasvavat, ja niitä vastaavat mukautetut ratkaisut, kun tieteilijät työskentelevät insinööreiden ja muiden asiantuntijoiden kanssa kehittääkseen tehokkaampia menetelmiä rekombinantin IdeS:n tuottamiseksi.

Why choose Yaohai Uudelleenrakennettu IdeS-tuotanto?

• Laadunhallinto & maailmanlaajuinen sääntelyytymäisyys

  Yaohai BioPharma on Top 10 mikrobioittinen CDMO, joka ottaa huomioon laadunhallinnan ja sääntelykysymykset. Olemme kehittäneet vankkaa laadunhallintajärjestelmää, joka noudattaa nykyisiä GMP:n standardeja ja säännöksiä maailmanlaajuisesti. Sääntelyjoukkoomme on syvät tuntemukset maailmanlaajuisista sääntelykehysteistä. Tämä mahdollistaa meille biologisten tuotteiden nopeamman markkinoille tuonnin. Varmistamme jäljitettävät tuotantoprosessit sekä korkealaatuiset tuotteet ja noudatamme Yhdysvaltain FDA:n ja Euroopan EMA:n ohjeita. Recombinant IdeS -tuotanto ja Kiinan NMPA ovat myös tyytyväisiä. Yaohai BioPharma onnistui läpäisemään paikallisen tarkastuksen, jonka toteutti Euroopan unionin todistettu pätevä henkilö (QP) arvioimaan GMP-järjestelmäämme ja tuotantolaitosta. Olemme myös menneet läpi ensimmäiset todistusauditoinnit ISO9001 Laadunhallintajärjestelmälle ja ISO14001 Ympäristöhallintajärjestelmälle.

• Vahva toimitusketju ja valmistuskyvyt

  Yaohai Bio-Pharma on yksi 10 suurimmasta biotekniikkayrityksestä, joka erikoistuu rekombinantti-IdeS:n tuotantoon. Olemme rakennetut moderneja tuotantolaitteita, joilla on vahvat tutkimus- ja kehitysoikeudet sekä modernit valmistustoimit. Viisi aktiivisten aineiden tuotantolinjaa noudattavat GMP-normeja mikrobien fermentaatiolle ja puhdistukselle, kaksi täytöntuotantolinjaa pulloille ja kartidgeille sekä etukäteen täytetyille neuleille ovat välittömästi saatavilla. Fermentointimittaukset vaihtelevat 100L ja 2000L välillä. Täytönmäärä vaihtelee 1ml:stä 25ml:een. Etukäteen täytetyt syringet tai kartidgeet täytetään 3–3,5ml:llä. cGMP-yhteensopiva tuotantotyöskentelyvarastomme varmistaa vakionnetun toimituksen kliinisiin näyteaineiksi ja kaupallisiin tuotteisiin. Laitoksemme valmistaa isoja molekyylejä, jotka vievät maailmanlaajuisesti.

• Ammattitaito & laaja kokemus

  Yaohai Bio-Pharma on johtava Recombinant IdeS -tuotannon CDMO. Pääasiallinen tavoitteemme on ollut mikrobiologisten rokotteiden ja terapioitten tuottaminen lemmikkeille, ihmisille sekä eläinlääketieteelliseen käyttöön. Meillä on vanguard RD- ja valmistusteknologioiden alat, jotka kattavat koko valmistusprosessin mikrobien insinöörinta, solupankki-prosessointia ja menetelmän suunnittelua sekä kliinisen ja kaupallisen valmistuksen, varmistaaksemme edistyneimpien ratkaisujen onnistuneen toimituksen. Olemme kertyttäneet runsaasti tietämystä mikrobiologisen bioprosessoinnin alalla. Yli 200 projektia on saatu onnistuneesti päätökseen, ja autamme asiakkaitamme noudattamaan sääntöjä, kuten US FDA:n ja EU EMA:n säännöksiä. Autamme heitä myös käsittelemään Australiassa TGA:n ja Kiinassa NMPA:n vaatimuksia. Kokemuksemme ja asiantuntemuksemme ansiosta voimme vastata nopeasti markkinoiden tarpeisiin ja tarjota mukautettuja CDMO-palveluita.

• Mukauttaminen, tehokkuus & kustannustehokkuus

  Yaohai Bio-Pharma on kokenut mikrobilähteisistä johdetuissa biologisissa aineissa. Tarjoamme mukautettuja RD-ratkaisuja ja valmistusten toteuttamista, samalla minimoiden mahdolliset riskejä. Olemme työskennelleet monilla eri modaliteeteilla, mukaan lukien rekombinantit subyunit-rokotteet, peptidihormonit, sytokiinit kasvutekijät, yksitoimainerot antibodiat enzyymit, plasmidinen DNA erilaisia mRNAja muita. Specialisoimme useita mikroorganismeja, mukaan lukien rekombinantti IdeS:n tuotanto intrasellulaarisesti ja extrasellulaarisesti (tuotto saavuttaa asti 15g/L) sekä intrasellulaarisen bakteerien ratkaisun ja inklusiokappaleen (tuotto saavuttaa asti 10g/L). Olemme myös perustaneet BSL-2 fermentaatioplatformin bakteeriroiden rokotteiden luomiseksi. Olemme asiantuntijoita prosessien parantamisessa, tuotteen tuoton korottamisessa ja tuotannokustannusten vähentämisessä. Meillä on erittäin tehokas teknologiajoukkue, joka varmistaa projektien suorittamisen ajoissa ja laadukkaasti. Tämä mahdollistaa sinun ainutlaatuisien tuotteiden markkinoille tuonnin nopeammin.

Aiheeseen liittyvät tuoteluokat

• Rekombinantinen sika-insuliini biotuotannossa
• GMP Recombinant Peptide Manufacturing
• Uudelleenrakennetun ihmiskollagenin tuotantoprosessi
• Rekombinantinen IGF-1 -valmistus
• Rekombinantti leptiini valmistus
• Uudelleenrakennettu Midkine-valmistus
• Rekombinantti Parkin-geenin valmistus
• Uudelleenrakennettu tumoantigeeni valmistus
• Uudelleenrakennettu tyyppi 17 kollageeni valmistus
• Uudelleenrakennettu tyyppi I kollageeni valmistus

Etkö löydä etsimääsi?
Ota yhteyttä konsulttiimme saadaksesi lisää saatavilla olevia tuotteita.