Insuulinin tuotanto E. colissa

• 3) E. coli:n potentiaali suurpiirteisessä insuliiniproduktiossa

  Se on erittäin hyödyllistä insuliinin tuottamiseen, koska se kasvaa helposti suurissa mittakaavoissa ja se on edullista. Suuria määriä E. coli:tä voidaan kasvattaa laboratoriossa tiede miehien toimesta, mikä tekee siitä tehokkaan insuliinin tuottajat suurilla mittakaavoilla hyvin lyhyessä ajassa. Ajatus käyttää E. Colia insuliinin tuottamiseen on mahtava tapa, jolla tiedemiehet voivat auttaa miljoonia ihmisiä ympäri maailmaa saamaan lääkkeitä, joita he ovat odottaneet elämäänsä parantamiseksi, paremman hengen hallinnan neuvoja ja nauttimaan onnellisesta ja terveestä elämästä diabeteksen kanssa.

• 4) Haasteet ja edistys askelissä E. coli:n insuliiniproduktiossa

  Vaikka E. Coli on todella hyödyllinen, on muutama hiki insuliinin tuottamisessa tällä tavalla. E. Colin tuottama insuliini ei kuitenkaan aina ole täysin puhdas vaan sitä on hoidettava huolellisesti puhdistamalla, jotta sitä voidaan käyttää turvallisesti ihmisissä. Me etsimme jatkuvasti keinoja tuottaa puhtaampaa insuliinia E. colilta, joka on tehokas ja turvallinen potilaille.

• 5) Kustannustehokas E. coli insuliinin vaihtoehtona

  E. Coli -pohjainen insuliini voi olla paljon halvempi kuin eläinten insuliinit. Tämä tarkoittaa, että enemmän diabeetikoita voidaan rahoittaa tarvitsemallaan lääkityksellä ja hoidolla. E. Colia käytetään myös sekoittamaan eläimien osia (joita ei vain ole vaikeampi saada vaan jotka vaativat enemmän työtä ja ovat työvoimankäyttäviä!). Tämä tekee prosessista ympäristöystävällisemmän ja lopulta kestävän.

Why choose Yaohai Insuulinin tuotanto E. colissa?

• Laadunhallinto & maailmanlaajuinen sääntelyytymäisyys

  Yaohai BioPharma, E. coli-mikrobioon perustuva insuliiniproduktio CDMO, integroi sääntelyasioiden ja laadunhallinnan. Meillä on laatuja järjestelmä, joka täyttää nykyiset GMP-standardit sekä kansainväliset säädökset. Sääntelyjoukkoomme on laaja tieto maailmanlaajuisista sääntelykehysteistä nopeuttaakseen biologisten tuotteiden markkinoimista. Varmistamme, että tuotantoprosessit ovat jäljiteltäviä, tuotteet ovat korkealaatuisia ja noudattavat US FDA:n ja EU EMA:n sääntöjä. Australia TGA ja Kiina NMPA täyttyvät myös. Yaohai BioPharma onnistui hahmottamaan Euroopan unionin kelpoisuuskokeen (QP) paikan päällä varmistaaksemme GMP-laatuja järjestelmämme ja tuotantopaikkamme. Olemme myös saaneet läpi alustavan todistusarvioinnin ISO9001 Laadunhallintajärjestelmästä ja ISO14001 Ympäristöhallintajärjestelmästä.

• Ammattitaito & laaja kokemus

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobiologisten bioteollisuuden CDMO-järjestelmien johtaja, sijaitsee Jiangsussa. Keskimme mikrobien avulla tuotettuihin lääkkeisiin ja rokotteisiin, kuten insuliinin tuotantoon E. colissa ihmisten, eläinten sekä lemmikoiden terveydenhallinnan tarpeisiin. Meillä on edelläkävimmät tutkimus- ja kehitysalat sekä valmistusteknologia, jotka kattavat koko valmistusprosessin alusta loppuun: mikrobien käyttövarastojen kehittämisen, solupankkiin tallentamisen, prosessien ja menetelmien kehittämisen sekä kliinisestä valmistuksesta kaupalliseen tuotantoon, mikä takaa uusien ratkaisujen onnistuneen tuotannon. Olemme saaneet laajan kokemuksen mikrobisoluun liittyvästä bioprosessoinnista. Yli 200 projektia on toteutettu onnistuneesti, ja me tuemme asiakkaitamme sääntelyasioissa, kuten US FDA:n ja EU EMA:n vaatimuksissa. Me autamme myös heitä Australia TGA:n ja Kiinan NMPA:n kanssa. Kokemuksemme ja ammattitietomme sekä laaja osaaminen mahdollistavat nopean reagointikyvymme markkinoiden tarpeisiin ja antavat mahdollisuuden tarjota mukautettuja CDMO-palveluita.

• Mukauttaminen, tehokkuus & kustannustehokkuus

  Yaohai Bio-Pharmailla on kokemusta biologisten aineiden valmistuksesta mikrobioteeknologiassa. Tarjoamme mukautettuja tutkimus- ja kehityspalveluita sekä valmistuspalveluita samalla minimoiden riskejä. Olemme työskennelleet monipuolisilla modaliteeteilla, kuten rekombinoimilla alayksikkö-rokotteilla, pepteideillä, hormoneilla, sytokiineilla, kasvatekijöillä, mono-domaanien抗体eillä, enzyymeillä, plasmid DNA:lla, mRNA:lla ja muilla. Erikoistumme useisiin mikrobiomuotoihin, kuten hiivien ekstra- ja intrasellulaarisessa salpaamisessa (tuotto jopa 15g/L), bakteereissa intrasellulaarisessa vedenpinnassa ja inklusiopareissa (tuotto jopa 10g/L). Olemme myös kehittäneet BSL-2 fermentaatiojärjestelmän insuliinin tuotantoon E. colissa ja rokotteille. Olemme asiantuntijoita tuotantoprosessien optimoinnissa, kasvatessa tuottoja ja vähentäessä kustannuksia. Meillä on erittäin tehokas teknologia- ja projektiperhe, jotka varmistavat ajoituksen ja laadun projektien toimituksessa. Tämä mahdollistaa uniikkojen tuotteidennopeamman markkinoille tuonnin.

• Vahva toimitusketju ja valmistuskyvyt

  Yaohai Bio-Pharma, yksi 10 suurimmasta biotuotteiden tuottajista, on erikoistunut mikrobien fementaatioon. Olemme rakennettkin edistyksellisen laitoksen, joka on varustettu edistyneillä laitteistoilla sekä vahvoilla tutkimus- ja valmistustaidoilla. Viisi fementaatiota ja mikrobiologista puhdistusta koskevaa GMP-normeihin noudattavaa ainesaineiden tuotantolinjaa sekä kaksi automaattista täyttölinjaa pulloille, kartidgeille ja etukäteen täytetyille neuloille on saatavana. Fementaation mittakaavat ovat 100L, 500L, 1000L ja 2000L. Täytötilavuus vaihtelee 1ml:n ja E. coli-insuliinin tuotannolta riippuen. Etukäteen täytetyt hypodermiasyötteet tai kartidgeet täytetään vastaavasti 1-3ml:llä. cGMP-normeihin noudattava tuotantotila varmistaa vakionnettomman klinikoiden näytteiden ja kaupallisten tuotteiden toimituksen. Laajamittaiset molekyylit, jotka tuotetaan tehtaassamme, voidaan lähettää maailmanlaajuisesti.

Aiheeseen liittyvät tuoteluokat

Etkö löydä etsimääsi?
Ota yhteyttä konsulttiimme saadaksesi lisää saatavilla olevia tuotteita.