GMP G-CSF Valmistus

• 

  Tyyppien vaatimusten ja ohjeiden täyttäminen

  Yaohai on rekisteröity GMP:n mukaisesti. Tämä tarkoittaa, että noudatamme hallituksen asettamia sääntöjä, jotka on tehty ihmisten suojelemiseksi. Nämä säännöt varmistavat, että luodemme lääkkeet ovat kaikille turvallisia. Esimerkiksi aina käytämme turvallisuusvarusteita työskentelyssä reaalimaailmassa. Pyrimme pitämään työpaikat siinä ja järjestyksessä, mikä on erityisen tärkeää lääkkeitä valmistavassa ympäristössä. Lisäksi varmistamme, että jätteet, jotka prosessistamme syntyvät, hävitetään oikealla tavalla. Itse arvioimme prosessejamme ja tuomme ulkopuolisia asiantuntijoita tarkistamaan työtämme. Tämä GMP Semaglutide Valmistus antaa meille mahdollisuuden taata jonkin verran korkea turvallisuustaso.

• 

  Luotettavat ja tehokkaat valmistusprosessit

  Laitoksemme on asiakkaan keskityksissä ja palveluun suuntautuneena. GMP G-CSF tuotetaan hallitusti ja järjestelmällisesti, koska haluamme aina sen olevan korkeinta laadullista tasoa. Tuotantoprosessimme on vahva ja tehokas. Se mahdollistaa meille monien täydellisesti tehokkaiden ja turvallisten lääkkeiden valmistamisen. Tehokkuus tarkoittaa, että pääsemme enemmän potilaisiin ja varmistamme, että tuotteemme on paikalla, kun sitä tarvitaan eniten.

• 

  Potilaiden ja terveydenhuoltoalan toimijoiden tarpeiden täyttäminen

  GMP G-CSF käytetään ensisijaisesti auttamaan potilaita, jotka kärsivät alhaisista Valkoiskuplujen määristä, erityisesti kemoterapiassa olevien potilaiden. Se on merkittävää, koska alhaiset Valkoiskuplujen määrät voivat tehdä FGFR-himojenvastustajista vähemmän tehokkaita ja muuttaa asian erityisen haastavaksi niille potilaille, jotka yrittävät torjua infektioita. Me tunnustamme nopean hoidon antamisen potilaille olennaisen. GMP Anti-CD8 VHH Tuotanto lääke täytyy päästä ihmisille, ja olemme suunnitelleet lääkemme niin, että sitä voidaan ottaa minkä tahansa hyväksytyn reitin kautta. Varmistamme lääkkeiden saatavuuden niille, jotka niitä tarvitsevat, työskentelemällä tiiviisti lääkäreiden ja terveydenhuoltojärjestelmien kanssa. Se auttaa asiakaspalvelujoukkueen osalta, joka on valmis ratkaisemaan mitään kysymyksiä tai ongelmia tuotteesta. Ymmärrämme, että asianmukainen viestintä on avainasiakkaamme palvelemisessa.

Why choose Yaohai GMP G-CSF Valmistus?

• Laadunhallinto & maailmanlaajuinen sääntelyytymäisyys

  Yaohai BioPharma on Top 10 mikrobiologinen CDMO, joka integroi laadunhallinnan ja sääntelyasioiden. Meillä on laadunhallintajärjestelmä, joka noudattaa nykyisiä GMP G-CSF tuotantosääntöjä ympäri maailmaa. Sääntelytiimimme tuntee globaalit sääntelykehykset, jotka auttavat kiihdyttämään biologisten tuotteiden markkinaheittoa. Varmistamme jäljiteltävät tuotantoprosessit, laadukkaat tuotteet sekä noudattavat US FDA:n ja EU EMA:n ohjeita. Australia TGA ja Kiina NMPA ovat myös noudattavia. Yaohai BioPharma onnistui EU:n pätevän henkilön (QP) paikalliskatsauksessa GMP-laadunhallintajärjestelmämme ja tuotantopaikkamme osalta. Myös ISO9001 Laadunhallintajärjestelmän ja ISO14001 Ympäristöhallintajärjestelmän ensimmäiset varmistuskatsaukset menestyivät.

• Ammattitaito & laaja kokemus

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobisten biologien CDMO-alan johtaja, sijaitsee Jiangsussa. Keskimmeisimme on mikrobeihin perustuvien lääkkeiden ja rokotteiden tuottamisessa, jotka ovat GMP G-CSF-valmistuksessa ihmisten, eläinten sekä lemmikoiden terveydenhallinnassa. Meillä on edistyneimmät tutkimus- ja kehitysympäristöt sekä valmistusteknologia, jotka kattavat koko valmistusprosessin alusta loppuun: mikrobisten pärän kehittämisen, solupankin, prosessin ja menetelmän kehittämisen sekä kliinisen ja kaupallisen valmistuksen, mikä takaa uusien ratkaisujen onnistuneen tuotannon. Olemme saaneet runsaasti kokemusta mikrobisoluista bioprosesseista. Yli 200 projektia onnistuneesti suoritettu, ja tuemme asiakkaitamme sääntöjen kautta kuljettaessa, kuten US FDA:n ja EU EMA:n. Myös autamme heitä Australia TGA:ssa ja Kiinan NMPA:ssa. Kokemuksemme ja ammattitietomme sekä laajat tiedot mahdollistavat nopean vastauksen markkinoiden tarpeisiin ja tarjoavat mukautettuja CDMO-palveluita.

• Vahva toimitusketju ja valmistuskyvyt

  GMP G-CSF Valmistus on Top 10 biotekniikkafirma, joka erikoistuu mikrobiologiseen fermointiin. Olemme rakennetut moderneja asioita vahvoilla tutkimus- ja kehityskyvyillä sekä modernilla valmistustoiminnalla. Viisi lääkevalmistuksen tuotantolinjaa täyttävät GMP:n mikrobien puhdistus- ja fermointistandardit sekä kaksi automaattista täytöntuotantolinjaa pulloille ja kartidgeille sekä etukäteen täytetyille neuloille. Käytettävissä olevat fermointimittaudet ovat 100L, 500L, 1000L ja 2000L. Pullokokojen täyttöspektra menee 1ml:stä 25ml:een. Etukäteen täytettyjen hypodermisilastikoiden ja kartidgeiden täyttöspektrin kattavuus on 1-3ml. Tuotantotyöpaja on cGMP-yhteensopiva, ja se takaa vakion tuotantojen ja kliinisitten näytteiden toimituksen. Tehtaamme valmistaa isoja molekylejä, jotka lajitellaan maailman ympäri.

• Mukauttaminen, tehokkuus & kustannustehokkuus

  GMP G-CSF valmistuksella on kokemusta biologisten aineiden valmistamisessa, jotka peräisin ovat mikro-organismeista. Tarjoamme mukautettuja tutkimus- ja kehitystyöskentelyt- sekä valmistussoluita samalla kun minimoidaan riskejä. Olemme kokeillut monia erilaisia tekniikoita, kuten rekombinantteja solun alipohjia rokotteille (mukaan lukien peptidiit), kasvatekijät, hormonit ja sytokiinit. Erikoistumme useisiin mikro-organismeihin, kuten hiivien ekstra- ja intrasellulaariseen sekretioon (tuotto jopa 15g/L) sekä bakteerien intrasellulaarisiin vedyksiin ja inklusiokappaleisiin (tuotto jopa 10g/L). Meillä on myös BSL-2 fermointiplatformi bakteerirokotteiden kehittämiseen. Olemme asiantuntijoita prosessien parantamisessa, tuotannon tuottojen lisäämisessä ja tuotantokustannusten alentamisessa. Tehokkaan teknologiatiimimme avulla varmistamme projektien ajoituksen ja laadun sekä tuo tuotteet markkinoille nopeammin.

Aiheeseen liittyvät tuoteluokat

• GMP GLP-1GIP Tirzepatide API
• GMP Plasmid DNA Valmistus
• GMP Semaglutide API
• GMP Semaglutide Valmistus
• Viruskutenainen (VLP) rokote GMP-valmistus
• GMP Anti-CD8 VHH Tuotanto
• GMP Anti-EGFR VHH Tuotanto
• GMP Anti-HER3 VHH Tuotanto
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH

Etkö löydä etsimääsi?
Ota yhteyttä konsulttiimme saadaksesi lisää saatavilla olevia tuotteita.