بررسی سیستم‌های بیان در CDMO

سازمان توسعه و تولید قراردادی (CDMO) نقش کلیدی در صنعت بیوفارما دارد به دلیل ارائه خدمات تخصصی برای توسعه بیولوژیک‌ها. یکی از عوامل بحرانی در این فرآیند، انتخاب سیستم بیان مناسب است، زیرا این موضوع مستقیماً بر عملکرد و کیفیت محصول تأثیر می‌گذارد. این مقاله به بررسی انواع مختلف سیستم‌ها و مزایای هرکدام می‌پردازد.

سیستم‌های بیان پستاندار

سلول‌های اختیاری موش حملینگ (CHO) معیار طلایی برای پروتئین‌های درمانی هستند که نیاز به تغییرات پس از ترجمه مشابه انسان دارند. آن‌ها معمولاً برای آنتی‌بادی‌های تک‌سری و دیگر بیولوژیک‌های پیچیده استفاده می‌شوند.

سلول‌های کلیه جنین انسان (HEK) سطح بیان بالایی دارند و پروتئین‌هایی را تولید می‌کنند که دارای تغییرات خاص انسانی هستند، که برای برخی کاربردهای درمانی حیاتی است.

سیستم‌های بیان سلول حشره

با استفاده از ویروس بکتریال برای آلوده کردن سلول‌های حشرات، این سیستم می‌تواند تغییرات پس از ترجمه ژنی پیچیده را مدیریت کند، که آن را به ویژه مناسب برای پروتئین‌های ممبرانی و گلیکوپروتئین‌ها می‌کند. هرچند که از نظر هزینه موثر هستند، همچنان می‌توانند پروتئین‌های عملکردی را تولید کنند که شبیه به آنچه که در یوکاریوت‌های بالاتر تولید می‌شود.

سیستم‌های عبارت در گیاهان

گیاهان مهندسی شده گزینه‌ای قابل مقایسه و از نظر هزینه موثر برای تولید پروتئین بازسازی شده ارائه می‌دهند. اما چالش‌های مربوط به الگوهای گلیکوزاسیون و تصویب تنظیماتی پذیرش گسترده را محدود می‌کند، که این سیستم‌های مبتنی بر گیاهان را تخصصی‌تر برای برخی اهداف درمانی می‌کند.

سیستم‌های عبارت بدون سلول

سیستم‌های بدون سلول از استخراج سلولی برای تولید پروتئین‌ها بدون وجود سلول زنده استفاده می‌کنند. آنها به تولید سریع و با ظرفیت بالا مناسب هستند، که ایده‌آل برای صفحه‌بندی و کاربردهای کوچک مقیاس است. هرچند که این سیستم‌ها برای مدل‌سازی کارآمد هستند، افزایش مقیاس می‌تواند چالش‌برانگیزتر باشد.

سیستم‌های عبارت میکروبی

اسچریشیا کلی (E. coli) به دلیل رشد سریع و اقتصادی بودن آن، به طور گسترده مورد توجه قرار می‌گیرد و مناسب تولید پروتئین‌های ساده که نیازمند تغییرات گسترده پس از ترجمه نیستند.

کوهنه‌ها مثل Pichia pastoris، موجودات یوکاریوت هستند که قادر به برخی از تغییرات پس از ترجمه هستند و همچنین پروتئین‌ها را در محیط فرهنگ ترشح می‌کنند که جهت پاکسازی آسان‌تر است. این سیستم‌ها تعادلی بین پیچیدگی و کارآمدی برقرار می‌کنند.

نسبت به سلول‌های پستاندار، سیستم‌های徵کروبی به طور قابل ملاحظه‌ای سریع‌تر، اقتصادی‌تر و قابل مقیاس‌بوده‌اند. در حالی که سلول‌های پستاندار برای پروتئین‌های گلسیکولیپید پیچیده ضروری هستند، میزبان‌های徵کروبی در تولید پروتئین‌های غیر گلسیکولیپید، انزیم‌ها و بیولوژیک‌های صنعتی برتر هستند.

نسبت به سیستم‌های حشره و گیاهی: پلتفرم‌های徵کروبی به طور گسترده‌ای پذیرفته شده‌اند، با استانداردهای نظارتی مطابقت دارند و از لحاظ تجاری اثبات شده‌اند، که آنها را انتخابی محبوب برای تولید زیستی صنعتی می‌کند.

چرا برای خدمات CDMO徵کروبی از یائوهای انتخاب کنید؟

ما یک پلتفرم رهبرانه CDMO徵کروبی ساخته‌ایم برای حمایت از شرکت‌های بیوفارما سراسر جهان با:

افزایش مقیاس و تولید GMP – انتقال seemless از مرحله پیلوت به تولید تجاری.

خط مشاريع بیش از 300 – ما در حال حاضر یک طیف گسترده از خط مراحل بالینی را مدیریت می کنیم که بیش از 300 پروژه شامل می شود، از توسعه استراین تا تجاری سازی.

حمایت قانونی – با گذراندن بیش از 100 بررسی، از جمله تصویب از NMPA، ما معیارهای رعایت قوانین سراسر جهان و استانداردهای کیفیت بالای صنعت را حفظ می کنیم.

ما همچنین به طور فعال به دنبال شرکای نهادی یا فردی در سطح جهانی هستیم. ما کمترین پاداش رقابتی را در صنعت ارائه می‌دهیم. اگر هرگونه سوالی دارید، لطفاً آزادانه با ما تماس بگیرید در [email protected]