توسعه و تولید دی ان ای مینی‌سرکل

• پیشرفت‌ها در توسعه DNA مینی‌دایره‌ای برای کاربردهای بیومدیکال

  جایگزینی قسمت‌های آسیب‌دیده نیز یکی دیگر از جنبه‌های مهم است. این‌ها به داروهای بازتولیدی معروف هستند. بهبود یا درمان قسمت‌های آسیب‌دیده یا بیماری‌زده بدن تحت تعهد این داروها قرار دارد و داروهای بازتولیدی موانع این درمان را فراهم می‌آورد. محققان از DNA مینی‌دایره‌ای در درمان‌های جدیدی که به بیماری‌های قلبی، اختلالات کبد و بسیاری از مشکلات سلامت دیگر می‌پردازند، استفاده می‌کنند.

• تولید شفاف DNA مینی‌دایره‌ای برای آزمایش‌های بالینی

  مردم باید قبل از در دسترس بودن آنها، درمان‌های جدید را با استفاده از آزمایش‌های بالینی آزمایش کنند. آزمایش‌های بالینی، مطالعات تحقیقاتی هستند که بررسی می‌کنند آیا درمان‌های تحت بررسی امن هستند و چقدر کارآمد عمل می‌کنند. اینگونه آزمایش‌های بالینی اغلب صدها بیمار را شامل می‌شوند و ممکن است سال‌ها طول بکشد. این یک گام مهم در تضمین اینکه درمان‌ها برای همه امن هستند، است.

• تولید کارآمد DNA مینی‌دایره‌ای برای درمان‌های ارزان‌قیمت

  تولید مقدار کافی از DNA مینی‌حلقه برای هر آزمایش در آزمایش‌های بالینی یکی از دلایری است که این رویکرد چالش‌برانگیز می‌شود. به خوشحالی، دانشمندان راه‌های نوآورانه برای ساده‌سازی فرآیند پیشنهاد می‌کنند. به واقع، آنها سعی دارند راه‌های جدیدی برای تولید DNA مینی‌حلقه سریع‌تر و بهتر پیدا کنند. این کار انجام شدن باید هزینه‌ها و زمان آزمایش‌ها را کاهش دهد، اما مهم‌تر از این، درمان‌های جدید را به سرعت بیشتری برای بیماران در دسترس قرار دهد که این حتماً یک چیز خوب است، زیرا برخی افراد به شدت نیازمند هستند.

Why choose Yaohai توسعه و تولید دی ان ای مینی‌سرکل?

• سیستم کیفیت و رعایت مقررات جهانی

  یائوهای بایو فارما یکی از ده شرکت برتر CDMO میکروبی است که توسعه و تولید DNA مینی‌سیرکل و همچنین امور نظارتی را در بر می‌گیرد. ما یک سیستم مدیریت کیفیت داریم که با استانداردهای جاری GMP و همچنین مقررات جهانی هماهنگ است. تیم ما از کارشناسان نظارتی در مFrameworks نظارتی جهانی ماهر است تا راه‌اندازی محصولات زیستی را تسهیل کند. ما اطمینان حاصل کردن از فرآیندهای تولید قابل رد و بدل، محصولات با کیفیت و همچنین پیروی از قوانین FDA آمریکا و EMA اروپا را تضمین می‌کنیم. TGA استرالیا و NMPA چین نیز رضایت یافته‌اند. یائوهای بایو فارما با موفقیت از بازرسی محوطه‌ای کارشناس مجاز (QP) اتحادیه اروپا برای سیستم کیفیت GMP و همچنین تسهیلات تولید خود عبور کرده است. علاوه بر این، ما اولین بازرسی‌های گواهی سیستم مدیریت کیفیت ISO9001، سیستم مدیریت محیط زیست ISO14001 و سیستم مدیریت بهداشت و ایمنی شغلی ISO45001 را تأیید کرده‌ایم.

• استعداد حرفه‌ای و تجربه گسترده

  یائوهای بیو-فارما یک شرکت رهبر در حوزه خدمات CDMO برای محصولات زیستی میکروبی است. ما همواره به تولید مواد درمانی و واکسن‌های مبتنی بر میکروارگانیسم‌ها برای انسان، دامپزشکی و مدیریت سلامت حیوان خانگی توجه کرده‌ایم. ما با-platform توسعه و تولید DNA Minicircle و فناوری تولیدی که شامل تمام فرآیند از توسعه سلول‌های استراین میکروبی، روش‌ها و فرآیندها تا تولید تجاری و بالینی می‌شود، مجهز شده‌ایم که پیاده‌سازی موفق راه‌حل‌های نوین را تضمین می‌کند. ما تجربه زیادی در پردازش بیولوژیک سلول‌های میکروبی کسب کرده‌ایم. بیش از 200 پروژه جهانی را انجام داده‌ایم و کلاینت‌هایمان را در متفرقه کردن قوانین مربوط به US FDA، EU EMA، Australia TGA و China NMPA یاری می‌کنیم. تخصص حرفه‌ای ما و تجربه گسترده ما ما را قادر می‌سازد تا به طور سریع به نیازهای بازار پاسخ دهیم و خدمات CDMO سفارشی ارائه دهیم.

• توانایی های زنجیره تأمین و تولید قوی

  یاوهای بیو-فارما، یکی از ده شرکت برتر در توسعه و تولید DNA مینی‌سیرکل و محصولات زیستی، متخصص فرآورده‌های فرMENTاسیون میکروبی است. ما یک امکانات مدرن راه‌اندازی کرده‌ایم که قابلیت‌های قوی RD و بنیادهای پیشرفته‌ای دارد. پنج خط تولید برای داروها که به استاندارد GMP مطابقت دارند، برای تصفیه و فرMENTاسیون سلول‌های میکروبی همراه با دو خط پر کردن و تمام کردن برای شیشه‌ها و همچنین سیلنک‌ها و سوزن‌های پیش‌پر شده آماده است. مقیاس‌های فرMENTاسیون موجود برای استفاده از 100 لیتر تا 2000 لیتر است. مشخصات پر کردن شیشه‌ها از 1 میلی‌لیتر تا 25 میلی‌لیتر است، در حالی که نیازهای پر کردن سوزن یا سیلنک پیش‌پر شده بین 1 تا 3 میلی‌لیتر است. کارگاه تولید cGMP گواهی شده است و نمونه‌های تجاری و بالینی را در دسترس قرار می‌دهد. مولکول‌های بزرگ تولید شده در این تسهیلات برای ارسال جهانی در دسترس هستند.

• سفارشی‌سازی، کارایی و اقتصادی‌بودن

  یاوهای بیو-فارما تجربه‌ای در تولید داروهاي زیستی که از توسعه و تولید DNA مینیسیرکل به وجود می‌آیند، دارد. ما راه‌حل‌های سفارشی RD و تولید را ارائه می‌دهیم همزمان با اطمینان از عدم وجود خطرات. ما در حوزه‌های مختلفی مانند واکسن‌های زیرواحد ترکیبی، پپتیدها، هورمون‌ها، سیتوکین‌ها، عوامل رشد، آنتی‌بادی‌های تک‌دامنه، انزیم‌ها، DNA پلاسمید، mRNA و بسیاری دیگر فعالیت داشته‌ایم. ما متخصص در بسیاری از میکروارگانیسم‌ها هستیم، از جمله افراز خارج‌سلولی و داخل‌سلولی قارچان شامپین (تا 15 گرم در لیتر عملکرد) و همچنین حل‌پذیری داخل‌سلولی و بدنه شامل باکتری‌ها (تا 10 گرم در لیتر عملکرد). ما همچنین یک پلتفرم فرMENTاسیون BSL-2 برای ایجاد واکسن‌های باکتریایی ایجاد کرده‌ایم. ما بر روی بهبود فرآیندها، افزایش عملکرد محصولات و کاهش هزینه‌های تولید تمرکز داریم. با استفاده از یک تیم فناوری قوی، می‌توانیم ارسال پروژه را به طور سریع و قابل اعتماد تضمین کنیم که محصول شما را به بازار نزدیک‌تر می‌کند.

دسته‌بندی محصولات مرتبط

آیا آنچه که دنبال آن هستید را پیدا نکرده‌اید؟
برای دریافت اطلاعات بیشتر درباره محصولات موجود، با مشاوران ما تماس بگیرید.