Mis on CDMO? Rolli ja eeliste mõistmine

Tellimus-, Arendus- ja Tootmiskeskus (CDMO) on ettevõte, mis pakub laiaulatuslikke teenuseid farmaatsiate ja biotehnoloogia tööstusesse, sealhulgas mikrobsete perekondade insenerdamist, mikroobsete rakude salvestamist, protsessi arendamist, pilootkauba suurendamist, cGMP juhtmerkide järgi tootmist, täitmis- ja lõpetusteenuseid, analüüsi ja testimist jne.

Partnerluse loomine CDMO-ga võimaldab ettevõtetel optimeerida oma tegevust, vähendada kulueid ning kiirendada uute terapiate turule tulekut.

CDMO põhiteenused

Ravimite arendamine: Abistab formulatsiooni arendamisel, analüütilisel testimisel ja stabiilsuse uurimistel, et tagada ravimi tõhusus ja ohutus.

Tootmine: Pakub skaleeritavaid tootmisvõimeid, alates kliiniliste katsete materjalidest kuni kaubandusliku skaala tootmiseks, tagades pideva kvaliteedi ja vastavuse Heite Tootmistavadega (GMP).

Reguleerimise toetus: juhendame kliente keeruka reguleerimiskeskkonna läbi, sealhulgas ettevalmistused Uurimisliku Uue Ravimi (IND) taotluse ja Bioloogiliste Toodete Litsentsitaotluse (BLA) jaoks, võimaldades lihtsam turule sissetulekut.

CDMO tähtsusest ja miks

Ettevõtted võivad puududa laiast infrastruktuurist, spetsialiseeritud oskustest või finantsressursidest, et hallata tervet sisemist ravimi arendamise ja tootmise protsessi.

Koostöö CDMO-ga võimaldab neil ligipääseda edasijõudnud asutustesse, vähendada kapitalikulu ning kasutada CDMO kogemust keeruka reguleerimiskeskkonna läbimisel. See partnerlus võimaldab neil keskenduda oma peamistele oskustele, nagu ravimi avastamine ja müüs, samal ajal kui tagatakse, et tootmis- ja arendusprotsessid vastavad vajalike kvaliteedi ja järeleandlike standarditele.

Kliendile toodavad eelised

Kulusäästlikkus: Väljastootmine vähendab olulise kapitalinvesteeringu vajadust asutustesse ja seadmetesse.

Kiirendatud turule jõudmine: CDMO spetsialistlike teadmiste ja juba olemasolevate protsesside kasutamine kiirendab arendus- ja tootmisfaseid, viiendes tooteid turule kiiremini.

Ligipääs spetsialiseeritud spetsialistlikele teadmistele: CDMO-d pakuvad spetsialiseeritud teadmisi ja kogemust, mis parandavad farmaatiliste toodete kvaliteeti ja vastavust.

Tere tulemast Yaohai Bio-Pharma juurde

Yaohai Bio-Pharma on üks peamisi Hiina CDMO-sid, kes erialal微生物 väljendussüsteemides. Üle 14-aastase kogemusega on ettevõte edukalt teenindanud üle 300 klienti, sealhulgas MSD-t. Me keskendume rekombinantsetele proteiinidele, peptiididele, nukleehapetoodele, nanokehadele, rekombinantsele insuliinile ja VLP vaktsiinidele, pakkudes integreeritud teenuseid mikrobioloogiliste päritolustrainide töötlemisest kaubanduslikule tootmiseeni.

Üle 100 edukat projektiga liitme kiirus excelletsiga, tagades, et teie kandidaatid ületavad tervislikult laborist turule.

Me otsime ka aktiivselt institutsioonilisi või individuaalseid maailmasuguseid partnereid. Me pakume tööstuses kõige konkurentsivõimelisemat väljavõtet. Kui teil on midagi küsimusi, palun võtke vabalt meiega ühendust aadressil [email protected]