Minirühmad DNA arendamine ja tootmine

• Edusammud Minicircle DNA arendamises biomeditsiiniliste rakenduste jaoks

  Kahjustatud osade asendamine on veel üks oluline aspekt. Need nimetatakse regeneratiivseteks ravimikestudeks. Nende eesmärk on aidata keha kahjustatud või haigestunud osade taastumisel ning regeneratiivne meditsiin annab selleks vajaliku tugi. Uurijad kasutavad minicircle DNA uute terapiide osana, mis on suunatud hingemissüdamehaiguste, mägede haiguste ja paljudete teiste terviseprobleemide ravimiseks.

• Lihtsustatud Minicircle DNA tootmine kliiniliste katsete jaoks

  Inimesed peavad uusi ravimeetodeid enne nende saadavust testima kliiniliste uurimuste abil. Kliinilised uurimused on teaduslikud uurimused, mis uurivad, kas ravi meetodid eksperimentaalset kasutust on turvalised ja kui hästi need töötavad. Sellised kliinilised uurimused kasutavad sageli sadaid pacientideid ja võivad kesta aastaid. See on oluline samm, et tagada ravimeetodite turvalisus kõigile.

• Tõhus Minicircle DNA tootmine实惠terapeutilistele lahendustele

  Piisava koguse miniringi DNA tootmine iga kliinilise uurimuse katse jaoks on üks põhjuseid, miks see lähenemine esindab väljakutset. Õnneks leiavad teadlased innovaatseid viise, kuidas protsessi lihtsustada. Tegelikult proovivad nad leida uusi viise, kuidas toota miniringi DNA kiiremini ja paremini. Selle võimaldamine peaks vähendama kulueid ja ajakava testimiseks, kuid veelgi olulisemalt - see hõlbustab uute ravi meetodite saamist pacientidele kiiremini, mis kindlasti on hea asi, kuna mõned inimesed on äärmuseni tarbetu.

Why choose Yaohai Minirühmad DNA arendamine ja tootmine?

• Kvaliteedisüsteem ja globaalne regulatiivne vastavus

  Yaohai BioPharma on üks TOP 10 mikrobioloogilisest CDMO-st, mis hõlmab Minicircle DNA arendust ja tootmist ning regulatiivseid asju. Meil on kvaliteedihaldussüsteem, mis vastab praegustele GMP standarditele ja globaalsed regulatsioonid. Meie regulatiivsete asjade tiim on oskuslik globaalsetes regulatiivsetes raamistikutes, et kiirendada bioloogiliste toodete väljaandmist. Me tagame jälgatavad tootmeprotsessid, kvaliteetsete toodete poole ja samuti US FDA ja EU EMA reeglite täitmine. Austraalia TGA ja Hiina NMPA on ka rahul. Yaohai BioPharma on edukalt läbinud Euroopa Liidu Kvalifitseeritud Isiku (QP) kohta koos meie GMP kvaliteedipärast süsteemi ja tootmisasutusega. Lisaks oleme edukalt läbinud esimesed sertifikaadikontrollid ISO9001 Kvaliteedihaldussüsteemi, ISO14001 Keskkonnahaldussüsteemi ja ISO45001 Tööturu Tervise- ja Turvahaldussüsteemi kohta.

• Professionaalne oskused ja laiasulatuslik kogemus

  Yaohai Bio-Pharma on juhtiv CDMO mikrobioloogiliste bioloogiliste toodete valdkonnas. Meie fookus on mikrobide poolt toodetavate ravimiste ja vaktsiinide arendamisel inimeste, eluainete ja loomade tervise hoidmiseks. Meie võimeid toetavad Minicircle DNA arendus- ja tootmisplaadid ning tehnoloogiad, mis hõlmavad protsessi alates mikrobsete puhapillade raseduste, meetodite ja protsesside arendamisest kuni kaubanduslikule ja kliinilisele tootmisele, mis tagab edukat rakendust avangurdrakumdega. Meil on olnud suur kogemus mikrobsete puhapillade bioprotsessidega. Me oleme lõpetanud üle 200 projekti ülemaailmises skaalas ja aitame oma klientidel orienteeruda seadustes, mis puudutavad Ameerika Ühendriikide FDA-d, Euroopa Liidu EMA-d, Austraalia TGA-d ja Hiina NMPA-d. Meie professionaalne oskused ja laiasulge kogemus võimaldab meil kiiresti reageerida turu nõuetele ja pakkuda kohandatud CDMO teenuseid.

• Tugev varustusketas ja tootmiskasutused

  Yaohai Bio-Pharma, üks 10 suureimat Minicircle DNA arendus- ja tootmistööstuse bioloogsete toodete valdkonnas, on spetsialist mikrobioloogilises fermendatsioonis. Oleme loonud kaasaegse tegevuskorra, mis omab tugeva R&D võimekuse ja edasipürgivat infrastruktuuri. Viis tootmislõiku, mis vastavad GMP standarditele, et puhastada ja fermendida mikrobsete rakude jaoks ning kaks voolu veenide täitmiseks ning eel täidetud kartiidide ja neelede jaoks on olemas. Fermendatsiooni skaalad ulatuvad 100L-st 2000L-ni. Veenide täitmisnõuded on 1ml-st 25ml-ni, samas kui eel täidetud spraidi või kartilise täitmisnõuded asetsevad vahemikus 1-3ml. Tootmise töötorn on cGMP sertifitseeritud ja pakub kliiniliste ja kaubanduslike näidiste saadavust. Suured molekulid, mida meie keskus tootis, on saadaval maailmale toimetamiseks.

• Kohandatavus, Tõhusus & Kulusoovitus

  Yaohai Bio-Pharma võtab osa bioloogiliste toodete tootmisel, mis on loodud Minicircle DNA arenduse ja tootmise abil. Pakume kohandatud RD ja tootmislahendusi, tagades samal ajal, et riskide ei ole. Oleme kaasatud mitmesugustesse mudeliteesse, nagu subüniivaktsiinid rekombinant, peptiidihormoonid, sitokiinid, kasvufaktorid, ühevaluutüübid antüübid enzyymid, plasmid DNA MRNA ning palju muud. Meie erialane valdkond hõlmab mitmesuguseid mikroorganismisid, sealhulgas jääst väljastav ja sisseastav jähmed (tootmistulemus kuni 15g/L) ning bakteeriume, millel on siseastne unlustatud ja inklusiokorpused (tootmistulemus kuni 10g/L). Samuti oleme loonud BSL-2 fermantatsiooniplatvormi bakteeriumivaktsiinide tootmiseks. Fookuseme protsesside parandamisele, tootmiskulu vähendamisele ja toote tulemuste suurendamisele. Tugeva tehnoloogiateemaga saame tagada kiire ja usaldusväärse projektide edastamise, mis viib teie toote turule kiiremini.

Seotud toote kategooriad

Ei leia, mida otsite?
Kontaktige oma konsultantidega rohkemate saadaval olevate toodete kohta.